Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van anastomotische complicaties en recidiverende larynxzenuwbeschadiging op basis van postoperatieve vroege endoscopische evaluatie

30 maart 2024 bijgewerkt door: Zhigang Li, Shanghai Chest Hospital

Voorspelling van anastomotische complicaties en recidiverende larynxzenuwbeschadiging op basis van postoperatieve vroege endoscopische evaluatie: een prospectief, observationeel, niet-interventioneel onderzoek

Analyseer de correlatie tussen de conformiteit van de anatomie (op basis van endoscopisch onderzoek) en postoperatieve anastomosefistels en anastomosestenose; een anastomotische classificatie opstellen; en een voorspellend model construeren in combinatie met perioperatieve testindicatoren om een ​​nauwkeurigere risicobeoordeling voor de klinische praktijk te bieden. Analyseer het natuurlijke herstelproces van postoperatieve recidiverende larynxzenuwbeschadiging bij slokdarmkanker door de stembandbeweging (gebaseerd op endoscopisch onderzoek) en heesheidssymptomen te volgen; gecombineerd met perioperatieve gerelateerde chirurgische en laboratoriumindicatoren, de relevante risicofactoren identificeren die geassocieerd zijn met vertraagd herstel van recidiverend larynxzenuwletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, SH 21
        • Werving
        • Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die van april 2024 tot en met juli 2024 een radicale resectie van slokdarmkanker in ons ziekenhuis hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd met slokdarmplaveiselcelcarcinoom;
  2. 18 - 80 jaar oud;
  3. ECOG PS 0-1;
  4. Thoracale slokdarmkanker (20-40 cm van de snijtanden);
  5. Van april 2024 tot juli 2024 een radicale resectie van slokdarmkanker ondergaan in ons ziekenhuis;
  6. Onderging de McKeown-procedure in de enige behandelingsgroep van ons ziekenhuis;
  7. Ontvangen maagreconstructie en cervicale anastomose met een side-to-side anastomotisch apparaat;
  8. Compleet klinisch materiaal.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren;
  2. Onvolledig of ontbrekend klinisch materiaal;
  3. Gecombineerde chirurgie ondergaan (totale laryngectomie + slokdarmresectie, slokdarmresectie + longresectie, slokdarmresectie + aorta, etc.);
  4. Er werd geen maagreconstructie of cervicale anastomose met een side-to-side anastomose uitgevoerd;
  5. Patiënten die een 3-velds lymfeklierdissectie hebben ondergaan;
  6. Patiënten met een duidelijke intraoperatieve recidiverende larynxzenuwsectie;
  7. Zeer vermoedelijke anastomotische fistel vóór de eerste endoscopische evaluatie (abnormale secretie op de cervicale anastomoseplaats, abnormale drainagevloeistof in de thoraxslang en hoge koorts die andere redenen niet kunnen verklaren);
  8. Verloren voor vervolg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
anastomotisch lek
Tijdsspanne: Eén week tot zes maanden na slokdarmresectie
lekkage van de anastomose
Eén week tot zes maanden na slokdarmresectie
anastomotische stenose
Tijdsspanne: Eén week tot zes maanden na slokdarmresectie
stenose van anastomose
Eén week tot zes maanden na slokdarmresectie
larynxzenuwbeschadiging
Tijdsspanne: Eén week tot zes maanden na slokdarmresectie
heesheidssymptomen, herstelprogressie van terugkerende larynxzenuwbeschadiging
Eén week tot zes maanden na slokdarmresectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IS24030

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren