Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie powikłań zespolenia i nawracających uszkodzeń nerwu krtaniowego na podstawie wczesnej oceny endoskopowej pooperacyjnej

30 marca 2024 zaktualizowane przez: Zhigang Li, Shanghai Chest Hospital

Przewidywanie powikłań zespolenia i nawracającego uszkodzenia nerwu krtaniowego na podstawie wczesnej oceny endoskopowej pooperacyjnej: badanie prospektywne, obserwacyjne, nieinterwencyjne

Analizować korelację pomiędzy zgodnością anatomii (na podstawie badania endoskopowego) a pooperacyjną przetoką zespoleniową i zwężeniem zespolenia; ustalić klasyfikację zespoleń; oraz skonstruować model predykcyjny w połączeniu ze wskaźnikami testów okołooperacyjnych, aby zapewnić dokładniejszą ocenę ryzyka w praktyce klinicznej. Analiza naturalnego procesu rekonwalescencji po pooperacyjnym uszkodzeniu nerwu krtaniowego nawrotowego w raku przełyku poprzez śledzenie ruchu strun głosowych (na podstawie badania endoskopowego) i objawów chrypki; w połączeniu ze wskaźnikami chirurgicznymi i laboratoryjnymi związanymi z okresem okołooperacyjnym, identyfikuje istotne czynniki ryzyka związane z opóźnionym powrotem do zdrowia po nawracającym uszkodzeniu nerwu krtaniowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, SH 21
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli radykalną resekcję raka przełyku w naszym szpitalu w okresie od kwietnia 2024 r. do lipca 2024 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowano raka płaskonabłonkowego przełyku;
  2. 18 - 80 lat;
  3. ECOG PS 0-1;
  4. Rak przełyku klatki piersiowej (20-40 cm od siekaczy);
  5. Otrzymał radykalną resekcję raka przełyku w naszym szpitalu od kwietnia 2024 do lipca 2024;
  6. Otrzymał zabieg McKeowna w grupie pojedynczego leczenia w naszym szpitalu;
  7. Otrzymano rekonstrukcję żołądka i zespolenie szyjki macicy za pomocą urządzenia do zespolenia bok do boku;
  8. Kompletne materiały kliniczne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia innych nowotworów złośliwych;
  2. Niekompletne lub brakujące materiały kliniczne;
  3. Otrzymał operację kombinowaną (całkowita laryngektomia + przełyk, przełyk + resekcja płuc, przełyk + aorta itp.);
  4. Nie wykonano rekonstrukcji żołądka ani zespolenia szyjnego za pomocą zespołu zespolenia bok do boku;
  5. Pacjenci, którzy przeszli 3-polowe wycięcie węzłów chłonnych;
  6. Pacjenci z wyraźnym śródoperacyjnym odcinkiem nerwu krtaniowego wstecznego;
  7. Bardzo podejrzane przetoki zespoleniowe przed pierwszą oceną endoskopową (nieprawidłowa wydzielina w miejscu zespolenia szyjki macicy, nieprawidłowy drenaż płynu w rurce klatki piersiowej i wysoka gorączka, której nie można wytłumaczyć innymi przyczynami);
  8. Straciłem możliwość śledzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nieszczelność zespolenia
Ramy czasowe: Tydzień do sześciu miesięcy po wycięciu przełyku
nieszczelność zespolenia
Tydzień do sześciu miesięcy po wycięciu przełyku
zwężenie zespolenia
Ramy czasowe: Tydzień do sześciu miesięcy po wycięciu przełyku
zwężenie zespolenia
Tydzień do sześciu miesięcy po wycięciu przełyku
uszkodzenie nerwu krtaniowego
Ramy czasowe: Tydzień do sześciu miesięcy po wycięciu przełyku
objawy chrypki, postęp rekonwalescencji po nawracającym uszkodzeniu nerwu krtaniowego
Tydzień do sześciu miesięcy po wycięciu przełyku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IS24030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj