Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anastomoottisten komplikaatioiden ja toistuvien kurkunpään hermovaurioiden ennustaminen leikkauksen jälkeisen varhaisen endoskooppisen arvioinnin perusteella

lauantai 30. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zhigang Li, Shanghai Chest Hospital

Anastomoottisten komplikaatioiden ja toistuvien kurkunpään hermovaurioiden ennustaminen leikkauksen jälkeiseen varhaiseen endoskooppiseen arviointiin: tuleva, havainnollinen, ei-interventiivinen tutkimus

Anatomian (endoskooppiseen tutkimukseen perustuvan) ja postoperatiivisen anastomoottisen fistelin ja anastomoottisen ahtauman välisen korrelaation analysointi; anastomoosiluokitus; ja rakentaa ennustava malli yhdistettynä perioperatiivisiin testiindikaattoreihin, jotta kliinisen käytännön riskinarviointi olisi tarkempi. Analysoi leikkauksen jälkeisen toistuvan kurkunpään hermovaurion luonnollista toipumisprosessia ruokatorven syövässä seuraamalla äänihuulien liikettä (endoskooppisen tutkimuksen perusteella) ja käheyden oireita; yhdistettynä perioperatiivisiin kirurgisiin ja laboratorioindikaattoreihin tunnistaa relevantit riskitekijät, jotka liittyvät toistuvan kurkunpään hermovaurion viivästymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, SH 21
        • Rekrytointi
        • Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin ruokatorven syövän radikaali resektio sairaalassamme huhtikuusta 2024 heinäkuuhun 2024.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnosoitu ruokatorven okasolusyöpä;
  2. 18 - 80 vuotta vanha;
  3. ECOG PS 0-1;
  4. Rintakehä ruokatorven syöpä (20-40 cm etuhampaasta);
  5. Sairaalassamme tehtiin radikaali ruokatorven syövän resektio huhtikuusta 2024 heinäkuuhun 2024;
  6. Sai McKeown-toimenpiteen sairaalamme yksittäisessä hoitoryhmässä;
  7. Vastaanotettu mahalaukun rekonstruktio ja kohdunkaulan anastomoosi puolelta toiselle anastomoosilaitteella;
  8. Täydelliset kliiniset materiaalit.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia;
  2. Epätäydelliset tai puuttuvat kliiniset materiaalit;
  3. Sai yhdistelmäleikkauksen (kokonaiskurkunpään poisto + esophagectomia, esofagectomia + keuhkojen resektio, esofagectomia + aortta jne.);
  4. Mahalaukun rekonstruktiota tai kohdunkaulan anastomoosia sivulta toiselle anastomoosilaitteella ei suoritettu;
  5. Potilaat, joille tehtiin 3-kentän imusolmukkeiden dissektio;
  6. Potilaat, joilla on selkeä intraoperatiivinen toistuva kurkunpään hermoleikkaus;
  7. Voimakkaasti epäilty anastomoottinen fisteli ennen ensimmäistä endoskooppista arviointia (epänormaalia eritystä kohdunkaulan anastomoottisessa kohdassa, epänormaalia nesteenpoistoa rintaputkessa ja korkea kuume, jota muut syyt eivät voi selittää);
  8. Menetetty seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: Viikosta kuuteen kuukauteen esophagectomiasta
anastomoosin vuoto
Viikosta kuuteen kuukauteen esophagectomiasta
anastomoottinen ahtauma
Aikaikkuna: Viikosta kuuteen kuukauteen esophagectomiasta
anastomoosin ahtauma
Viikosta kuuteen kuukauteen esophagectomiasta
kurkunpään hermovaurio
Aikaikkuna: Viikosta kuuteen kuukauteen esophagectomiasta
käheysoireet, toipumisen eteneminen toistuvasta kurkunpään hermovauriosta
Viikosta kuuteen kuukauteen esophagectomiasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Chest Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IS24030

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anastomoottinen vuoto

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa