Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce anastomotických komplikací a recidivujícího poranění laryngeálního nervu na základě pooperačního časného endoskopického hodnocení

30. března 2024 aktualizováno: Zhigang Li, Shanghai Chest Hospital

Predikce anastomotických komplikací a recidivujícího poranění laryngeálního nervu na základě pooperačního časného endoskopického hodnocení: prospektivní, observační, neintervenční studie

Analyzovat korelaci mezi shodou anatomie (na základě endoskopického vyšetření) a pooperační anastomotickou píštělí a anastomotickou stenózou; stanovit klasifikaci anastomózy; a zkonstruovat prediktivní model kombinovaný s perioperačními testovacími indikátory, aby bylo zajištěno přesnější hodnocení rizik pro klinickou praxi. Analyzovat přirozený proces obnovy pooperačního poranění recidivujícího laryngeálního nervu u rakoviny jícnu sledováním pohybu hlasivek (na základě endoskopického vyšetření) a symptomů chrapotu; v kombinaci s perioperačními chirurgickými a laboratorními indikátory identifikuje relevantní rizikové faktory spojené s opožděnou rekonvalescencí rekurentního poranění laryngeálního nervu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, SH 21
        • Nábor
        • Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili v naší nemocnici radikální resekci karcinomu jícnu od dubna 2024 do července 2024.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostikován spinocelulární karcinom jícnu;
  2. 18 - 80 let;
  3. ECOG PS 0-1;
  4. rakovina hrudního jícnu (20-40 cm od řezáků);
  5. Přijata radikální resekce karcinomu jícnu v naší nemocnici od dubna 2024 do července 2024;
  6. Obdrželi McKeownovu proceduru v jediné léčebné skupině naší nemocnice;
  7. Přijatá rekonstrukce žaludku a cervikální anastomóza s anastomotickým zařízením ze strany na stranu;
  8. Kompletní klinické materiály.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza jiných maligních nádorů;
  2. Neúplné nebo chybějící klinické materiály;
  3. Přijatá kombinovaná operace (totální laryngektomie + ezofagektomie, ezofagektomie + resekce plic, ezofagektomie + aorta atd.);
  4. Rekonstrukce žaludku nebo cervikální anastomóza s anastomotickým zařízením side-to-side nebyla provedena;
  5. Pacienti, kteří podstoupili 3-polní disekci lymfatických uzlin;
  6. Pacienti s jasným intraoperačním rekurentním laryngeálním úsekem nervu;
  7. Vysoce suspektní anastomotická píštěl před prvním endoskopickým vyšetřením (abnormální sekrece v místě cervikální anastomózy, abnormální drenáž tekutiny v hrudní trubici a vysoká horečka, kterou nelze vysvětlit jinými důvody);
  8. Ztraceno v následování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
anastomotický únik
Časové okno: Jeden týden až šest měsíců po ezofagektomii
únik anastomózy
Jeden týden až šest měsíců po ezofagektomii
anastomotická stenóza
Časové okno: Jeden týden až šest měsíců po ezofagektomii
stenóza anastomózy
Jeden týden až šest měsíců po ezofagektomii
poranění laryngeálního nervu
Časové okno: Jeden týden až šest měsíců po ezofagektomii
příznaky chrapotu, progrese zotavení poranění recidivujícího laryngeálního nervu
Jeden týden až šest měsíců po ezofagektomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Chest Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IS24030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anastomotický únik

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit