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Prédiction des complications anastomotiques et des lésions récurrentes du nerf laryngé sur la base d'une évaluation endoscopique postopératoire précoce

30 mars 2024 mis à jour par: Zhigang Li, Shanghai Chest Hospital

Prédiction des complications anastomotiques et des lésions récurrentes du nerf laryngé sur la base d'une évaluation endoscopique postopératoire précoce : une étude prospective, observationnelle et non interventionnelle

Analyser la corrélation entre la conformité de l'anatomie (sur la base de l'examen endoscopique) et la fistule anastomotique postopératoire et la sténose anastomotique ; établir une classification anastomotique ; et construire un modèle prédictif combiné à des indicateurs de tests périopératoires pour fournir une évaluation des risques plus précise pour la pratique clinique. Analyser le processus naturel de récupération des lésions postopératoires récurrentes du nerf laryngé dans le cancer de l'œsophage en suivant le mouvement des cordes vocales (sur la base d'un examen endoscopique) et les symptômes d'enrouement ; combiné à des indicateurs chirurgicaux et de laboratoire périopératoires, identifier les facteurs de risque pertinents associés à une récupération retardée d'une lésion récurrente du nerf laryngé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, SH 21
        • Recrutement
        • Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant bénéficié d’une résection radicale d’un cancer de l’œsophage dans notre hôpital d’avril 2024 à juillet 2024.

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostiqué avec un carcinome épidermoïde de l'œsophage ;
  2. 18 à 80 ans ;
  3. ECOGPS 0-1 ;
  4. Cancer thoracique de l'œsophage (à 20-40 cm des incisives) ;
  5. Résection radicale d'un cancer de l'œsophage dans notre hôpital d'avril 2024 à juillet 2024 ;
  6. A reçu la procédure McKeown dans le groupe de traitement unique de notre hôpital ;
  7. Reconstruction gastrique et anastomose cervicale avec un dispositif anastomotique latéral ;
  8. Matériel clinique complet.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'autres tumeurs malignes ;
  2. Matériel clinique incomplet ou manquant ;
  3. A subi une intervention chirurgicale combinée (laryngectomie totale + œsophagectomie, œsophagectomie + résection pulmonaire, œsophagectomie + aorte, etc.) ;
  4. Aucune reconstruction gastrique ou anastomose cervicale avec un dispositif anastomotique latéral n'a été réalisée ;
  5. Patients ayant subi un curage ganglionnaire à 3 champs ;
  6. Patients présentant une section peropératoire claire du nerf laryngé récurrent ;
  7. Fistule anastomotique fortement suspectée avant la première évaluation endoscopique (sécrétion anormale au niveau du site anastomotique cervical, liquide de drainage anormal dans le drain thoracique et forte fièvre que d'autres raisons ne peuvent expliquer) ;
  8. Perdu de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fuite anastomotique
Délai: Une semaine à six mois après l'œsophagectomie
fuite de l'anastomose
Une semaine à six mois après l'œsophagectomie
sténose anastomotique
Délai: Une semaine à six mois après l'œsophagectomie
sténose de l'anastomose
Une semaine à six mois après l'œsophagectomie
lésion du nerf laryngé
Délai: Une semaine à six mois après l'œsophagectomie
symptômes d'enrouement, progression de la guérison d'une lésion récurrente du nerf laryngé
Une semaine à six mois après l'œsophagectomie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Chest Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2024

Première publication (Réel)

4 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IS24030

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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