Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование анастомотических осложнений и рецидивирующего повреждения гортанного нерва на основе ранней послеоперационной эндоскопической оценки

30 марта 2024 г. обновлено: Zhigang Li, Shanghai Chest Hospital

Прогнозирование анастомотических осложнений и рецидивирующего повреждения гортанного нерва на основе ранней послеоперационной эндоскопической оценки: проспективное наблюдательное неинтервенционное исследование

Проанализировать взаимосвязь между соответствием анатомии (по данным эндоскопического исследования) и послеоперационными анастомотическими свищами и стенозами анастомоза; установить классификацию анастомотов; и построить прогностическую модель в сочетании с индикаторами периоперационных испытаний, чтобы обеспечить более точную оценку риска для клинической практики. Анализировать естественный процесс восстановления послеоперационного рецидивирующего повреждения гортанного нерва при раке пищевода путем отслеживания движения голосовых связок (на основании эндоскопического исследования) и симптомов охриплости голоса; в сочетании с хирургическими и лабораторными показателями, связанными с периоперационным периодом, позволяют выявить соответствующие факторы риска, связанные с задержкой восстановления рецидивирующего повреждения гортанного нерва.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, SH 21
        • Рекрутинг
        • Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • Контакт:
          • Zhigang Li, Doctor
          • Номер телефона: 86-18930619260
          • Электронная почта: zhigang.li@shchest.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие радикальную резекцию рака пищевода в нашей больнице с апреля 2024 г. по июль 2024 г.

Описание

Критерии включения:

  1. Поставлен диагноз: плоскоклеточный рак пищевода;
  2. 18 – 80 лет;
  3. ЭКОГ ПС 0-1;
  4. Рак грудного отдела пищевода (20-40 см от резцов);
  5. Получал радикальную резекцию рака пищевода в нашей больнице с апреля 2024 г. по июль 2024 г.;
  6. Прошел процедуру Маккеуна в единственной группе лечения в нашей больнице;
  7. Проведена реконструкция желудка и наложен шейный анастомоз с использованием анастомоза «бок в бок»;
  8. Полные клинические материалы.

Критерий исключения:

  1. Другие злокачественные опухоли в анамнезе;
  2. Неполные или отсутствующие клинические материалы;
  3. Получил комбинированную операцию (тотальная ларингэктомия+эзофагэктомия, эзофагэктомия+резекция легкого, эзофагэктомия+аорта и др.);
  4. Реконструкция желудка или шейный анастомоз с использованием анастомоза «бок в бок» не выполнялись;
  5. Пациенты, перенесшие 3-х пораженную лимфаденэктомию;
  6. Пациенты с четким интраоперационным перерезом возвратного гортанного нерва;
  7. Высокая степень подозрения на анастомотическую фистулу до первой эндоскопической оценки (аномальная секреция в месте шейного анастомоза, аномальный дренаж жидкости в плевральной дренажной трубке и высокая температура, которую нельзя объяснить другими причинами);
  8. Потерян для наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
несостоятельность анастомоза
Временное ограничение: От недели до шести месяцев после эзофагэктомии
несостоятельность анастомоза
От недели до шести месяцев после эзофагэктомии
стеноз анастомоза
Временное ограничение: От недели до шести месяцев после эзофагэктомии
стеноз анастомоза
От недели до шести месяцев после эзофагэктомии
травма гортанного нерва
Временное ограничение: От недели до шести месяцев после эзофагэктомии
симптомы охриплости голоса, восстановительное прогрессирование рецидивирующего повреждения гортанного нерва
От недели до шести месяцев после эзофагэктомии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Chest Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IS24030

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анастомотическая утечка

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться