Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Predição de complicações anastomóticas e lesão recorrente do nervo laríngeo com base na avaliação endoscópica precoce pós-operatória

30 de março de 2024 atualizado por: Zhigang Li, Shanghai Chest Hospital

Predição de complicações anastomóticas e lesão recorrente do nervo laríngeo com base na avaliação endoscópica precoce pós-operatória: um estudo prospectivo, observacional e não intervencionista

Analisar a correlação entre a conformidade da anatomia (com base no exame endoscópico) e fístula anastomótica pós-operatória e estenose anastomótica; estabelecer uma classificação anastomótica; e construir um modelo preditivo combinado com indicadores de testes relacionados ao perioperatório para fornecer avaliação de risco mais precisa para a prática clínica. Analisar o processo de recuperação natural da lesão do nervo laríngeo recorrente pós-operatório no câncer de esôfago, rastreando o movimento das cordas vocais (com base no exame endoscópico) e os sintomas de rouquidão; combinados com indicadores cirúrgicos e laboratoriais relacionados ao perioperatório, identificam os fatores de risco relevantes associados à recuperação tardia da lesão do nervo laríngeo recorrente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, SH 21
        • Recrutamento
        • Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que receberam ressecção radical de câncer de esôfago em nosso hospital de abril de 2024 a julho de 2024.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnosticado com carcinoma espinocelular de esôfago;
  2. 18 a 80 anos;
  3. ECOG PS 0-1;
  4. Câncer de esôfago torácico (20-40cm dos incisivos);
  5. Recebeu ressecção radical de câncer de esôfago em nosso hospital de abril de 2024 a julho de 2024;
  6. Recebeu o procedimento de McKeown no grupo de tratamento único do nosso hospital;
  7. Recebeu reconstrução gástrica e anastomose cervical com dispositivo anastomótico látero-lateral;
  8. Materiais clínicos completos.

Critério de exclusão:

  1. História de outros tumores malignos;
  2. Materiais clínicos incompletos ou ausentes;
  3. Recebeu cirurgia combinada (laringectomia total + esofagectomia, esofagectomia + ressecção pulmonar, esofagectomia + aorta, etc.);
  4. Não foi realizada reconstrução gástrica ou anastomose cervical com dispositivo anastomótico látero-lateral;
  5. Pacientes submetidos à dissecção de linfonodos em 3 campos;
  6. Pacientes com secção clara do nervo laríngeo recorrente intraoperatório;
  7. Alta suspeita de fístula anastomótica antes da primeira avaliação endoscópica (secreção anormal no local anastomótico cervical, drenagem anormal de líquido no dreno torácico e febre alta que outras razões não conseguem explicar);
  8. Perdido para seguir.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
vazamento anastomótico
Prazo: Uma semana a seis meses após a esofagectomia
vazamento da anastomose
Uma semana a seis meses após a esofagectomia
estenose anastomótica
Prazo: Uma semana a seis meses após a esofagectomia
estenose da anastomose
Uma semana a seis meses após a esofagectomia
lesão do nervo laríngeo
Prazo: Uma semana a seis meses após a esofagectomia
sintomas de rouquidão, progressão de recuperação da lesão do nervo laríngeo recorrente
Uma semana a seis meses após a esofagectomia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Chest Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IS24030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Japan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever