Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anasztomózisos szövődmények és visszatérő gégeideg-sérülés előrejelzése posztoperatív korai endoszkópos értékelés alapján

2024. március 30. frissítette: Zhigang Li, Shanghai Chest Hospital

Anasztomózisos szövődmények és visszatérő gégeideg-sérülés előrejelzése posztoperatív korai endoszkópos értékelés alapján: prospektív, megfigyeléses, nem intervenciós vizsgálat

Elemezze az összefüggést az anatómia (endoszkópos vizsgálat alapján) megfelelősége és a posztoperatív anasztomózisos fisztula és az anasztomózis szűkülete között; az anasztomózis besorolása; és készítsen egy prediktív modellt perioperatív vizsgálati indikátorokkal kombinálva, hogy pontosabb kockázatértékelést biztosítson a klinikai gyakorlat számára. Elemezze a posztoperatív visszatérő gégeideg-sérülés természetes felépülési folyamatát nyelőcsőrákban a hangszalag mozgásának (endoszkópos vizsgálat alapján) és a rekedtség tüneteinek nyomon követésével; a perioperatív sebészeti és laboratóriumi mutatókkal kombinálva azonosítja azokat a releváns kockázati tényezőket, amelyek a visszatérő gégeideg-sérülés késleltetett felépüléséhez kapcsolódnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, SH 21
        • Toborzás
        • Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik nyelőcsőrák radikális reszekcióját kapták kórházunkban 2024 áprilisa és 2024 júliusa között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nyelőcső laphámsejtes karcinómával diagnosztizáltak;
  2. 18-80 éves korig;
  3. ECOG PS 0-1;
  4. Mellkasi nyelőcsőrák (20-40 cm-re a metszőfogaktól);
  5. Nyelőcsőrák radikális reszekcióját kaptuk kórházunkban 2024 áprilisa és 2024 júliusa között;
  6. Kórházunk egyetlen kezelési csoportjában megkapta a McKeown eljárást;
  7. Kapott gyomor rekonstrukció és nyaki anasztomózis oldalirányú anasztomózis eszközzel;
  8. Komplett klinikai anyagok.

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében;
  2. Hiányos vagy hiányzó klinikai anyagok;
  3. Kombinált műtéten átvett (totális gégeeltávolítás + oesophagectomia, oesophagectomia + tüdő reszekció, nyelőcső eltávolítás + aorta stb.);
  4. Gyomor rekonstrukciót vagy nyaki anasztomózist oldalirányú anasztomózis eszközzel nem végeztek;
  5. 3 mezős nyirokcsomó disszekción átesett betegek;
  6. Tiszta intraoperatív recidiváló gégeideg metszetű betegek;
  7. Erősen gyanús anasztomózisos fisztula az első endoszkópos vizsgálat előtt (rendellenes váladékválasztás a nyaki anasztomózis helyén, rendellenes folyadékelvezető folyadék a mellkasi csőben és magas láz, amely más okokkal nem magyarázható);
  8. Elveszett a nyomon követés miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
anasztomózis szivárgás
Időkeret: Egy héttől hat hónapig az oesophagectomia után
az anasztomózis szivárgása
Egy héttől hat hónapig az oesophagectomia után
anasztomózis szűkület
Időkeret: Egy héttől hat hónapig az oesophagectomia után
az anasztomózis szűkülete
Egy héttől hat hónapig az oesophagectomia után
gégeideg sérülése
Időkeret: Egy héttől hat hónapig az oesophagectomia után
rekedtség tünetei, gyógyulási progresszió visszatérő gégeideg-sérülés
Egy héttől hat hónapig az oesophagectomia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Chest Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IS24030

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anasztomózis szivárgás

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel