Forudsigelse af anastomotiske komplikationer og tilbagevendende larynxnerveskade baseret på postoperativ tidlig endoskopisk evaluering
30. marts 2024 opdateret af: Zhigang Li, Shanghai Chest Hospital
Forudsigelse af anastomotiske komplikationer og tilbagevendende larynxnerveskade baseret på postoperativ tidlig endoskopisk evaluering: en prospektiv, observationel, ikke-interventionel undersøgelse
Analysere sammenhængen mellem anatomiens overensstemmelse (baseret på endoskopisk undersøgelse) og postoperativ anastomotisk fistel og anastomotisk stenose; etablere en anastomotisk klassifikation; og konstruere en prædiktiv model kombineret med perioperative relaterede testindikatorer for at give mere præcis risikovurdering for klinisk praksis.
Analyser den naturlige genopretningsproces af postoperativ tilbagevendende larynxnerveskade i esophageal cancer ved at spore stemmebåndets bevægelse (baseret på endoskopisk undersøgelse) og hæshedssymptomer; kombineret med perioperative relaterede kirurgiske og laboratorieindikatorer, identificere de relevante risikofaktorer forbundet med forsinket genopretning af tilbagevendende larynxnerveskade.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, SH 21
- Rekruttering
- Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Zhigang Li, Doctor
- Telefonnummer: 86-18930619260
- E-mail: zhigang.li@shchest.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der modtog radikal resektion af kræft i spiserøret på vores hospital fra april 2024 til juli 2024.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med esophageal planocellulært karcinom;
- 18 - 80 år;
- ECOG PS 0-1;
- Thoracic esophageal cancer (20-40 cm fra fortænderne);
- Modtaget radikal resektion af kræft i spiserøret på vores hospital fra april 2024 til juli 2024;
- Modtog McKeown-proceduren i vores hospitals enkeltbehandlingsgruppe;
- Modtaget gastrisk rekonstruktion og cervikal anastomose med en side-til-side anastomotisk enhed;
- Komplet klinisk materiale.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med andre maligne tumorer;
- Ufuldstændig eller manglende klinisk materiale;
- Modtaget kombineret kirurgi (total laryngektomi + esophagektomi, esophagectomy + lungeresektion, esophagectomy + aorta, etc.);
- Gastrisk rekonstruktion eller cervikal anastomose med en side-til-side anastomotisk enhed blev ikke udført;
- Patienter, der gennemgik 3-felts lymfeknudedissektion;
- Patienter med tydeligt intraoperativt tilbagevendende larynxnervesnit;
- Meget mistænkt anastomotisk fistel før den første endoskopiske evaluering (unormal sekretion på det cervikale anastomotiske sted, unormal drænvæske i brystrøret og høj feber, som andre årsager ikke kan forklare);
- Tabte til opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anastomotisk lækage
Tidsramme: En uge til seks måneder efter esophagectomy
|
lækage af anastomosen
|
En uge til seks måneder efter esophagectomy
|
|
anastomotisk stenose
Tidsramme: En uge til seks måneder efter esophagectomy
|
stenose af anastomose
|
En uge til seks måneder efter esophagectomy
|
|
larynx nerveskade
Tidsramme: En uge til seks måneder efter esophagectomy
|
hæshedssymptomer, genopretningsprogression af tilbagevendende larynxnerveskade
|
En uge til seks måneder efter esophagectomy
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
4. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Postoperative komplikationer
- Sygdomsegenskaber
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Esophageale sygdomme
- Sygdomme i kranienerve
- Laryngeale sygdomme
- Kranienerveskader
- Vagus nerveskader
- Sår og skader
- Tilbagevenden
- Anastomotisk lækage
- Esophageale neoplasmer
- Laryngeale nerveskader
- Tilbagevendende larynx nerveskader
Andre undersøgelses-id-numre
- IS24030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien