Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av anastomotiske komplikasjoner og tilbakevendende larynxnerveskade basert på postoperativ tidlig endoskopisk evaluering

30. mars 2024 oppdatert av: Zhigang Li, Shanghai Chest Hospital

Prediksjon av anastomotiske komplikasjoner og tilbakevendende larynxnerveskade basert på postoperativ tidlig endoskopisk evaluering: en prospektiv, observasjonell, ikke-intervensjonell studie

Analyser korrelasjonen mellom anatomiens konformitet (basert på endoskopisk undersøkelse) og postoperativ anastomotisk fistel og anastomotisk stenose; etablere en anastomotisk klassifisering; og konstruere en prediktiv modell kombinert med perioperative-relaterte testindikatorer for å gi mer nøyaktig risikovurdering for klinisk praksis. Analysere den naturlige gjenopprettingsprosessen av postoperativ tilbakevendende larynxnerveskade i esophageal cancer ved å spore stemmebåndbevegelse (basert på endoskopisk undersøkelse) og heshetssymptomer; kombinert med perioperative relaterte kirurgiske og laboratorieindikatorer, identifisere relevante risikofaktorer forbundet med forsinket utvinning av tilbakevendende larynxnerveskade.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, SH 21
        • Rekruttering
        • Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som fikk radikal reseksjon av spiserørskreft på sykehuset vårt fra april 2024 til juli 2024.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert med esophageal plateepitelkarsinom;
  2. 18 - 80 år gammel;
  3. ECOG PS 0-1;
  4. thorax esophageal cancer (20-40cm fra fortennene);
  5. Mottok radikal reseksjon av spiserørskreft på sykehuset vårt fra april 2024 til juli 2024;
  6. Mottok McKeown-prosedyren i sykehusets enkeltbehandlingsgruppe;
  7. Mottatt gastrisk rekonstruksjon og cervikal anastomose med en side-til-side anastomotisk enhet;
  8. Komplett klinisk materiale.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med andre ondartede svulster;
  2. Ufullstendig eller manglende klinisk materiale;
  3. Fikk kombinert kirurgi (total laryngektomi + øsofagektomi, øsofagektomi + lungereseksjon, øsofagektomi + aorta, etc.);
  4. Gastrisk rekonstruksjon eller cervikal anastomose med en side-til-side anastomotisk enhet ble ikke utført;
  5. Pasienter som gjennomgikk 3-felts lymfeknutedisseksjon;
  6. Pasienter med tydelig intraoperativt tilbakevendende larynxnervesnitt;
  7. Sterkt mistenkt anastomotisk fistel før den første endoskopiske evalueringen (unormal sekresjon ved det cervikale anastomosestedet, unormal dreneringsvæske i brystrøret og høy feber som andre årsaker ikke kan forklare);
  8. Tapte for oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anastomotisk lekkasje
Tidsramme: En uke til seks måneder etter esophagectomy
lekkasje av anastomosen
En uke til seks måneder etter esophagectomy
anastomotisk stenose
Tidsramme: En uke til seks måneder etter esophagectomy
stenose av anastomose
En uke til seks måneder etter esophagectomy
larynx nerveskade
Tidsramme: En uke til seks måneder etter esophagectomy
heshetssymptomer, restitusjonsprogresjon av tilbakevendende larynxnerveskade
En uke til seks måneder etter esophagectomy

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IS24030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere