Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av endodontisk behandling på inflammatoriska markörer, sjukdomsaktivitet och periapikal läkning hos patienter med reumatoid artrit med apikal parodontit: en prospektiv interventionsstudie

22 maj 2024 uppdaterad av: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

SAMMANFATTNINGSTITEL: "Effekt av endodontisk behandling på inflammatoriska markörer, sjukdomsaktivitet och periapikal läkning hos patienter med reumatoid artrit med apikal parodontit"

RATIONAL: Kronisk inflammation spelar en avgörande roll vid reumatoid artrit då patienter uppvisar förhöjda serumnivåer av många cytokiner såsom IL-1, IL-6, 1L-12, IL-17, tumörnekrosfaktor-alfa, RANK och RANK Ligand. Parodontal och pulpa inflammation är två stora låggradiga kroniska inflammatoriska sjukdomar i munhålan. Apikal parodontit sträcker sig från den kroniska inflammatoriska processen som har sitt ursprung i tandpulpan till att omge tandens spets. Sålunda konvergerar reumatoid artrit och apikal parodontit på en vanlig inflammationsväg. Den vetenskapliga litteraturen har också visat sig ge potentiell koppling mellan endodontisk infektion och reumatoid artrit. Bevisen för ökad prevalens av apikal parodontit hos personer med reumatoid artrit tillhandahålls huvudsakligen av tvärsnitts- och fallkontrollstudier. Interventionsstudier har utförts på försökspersoner med reumatoid artrit och periodontal sjukdom, med resultat som visar fördelaktig effekt av parodontal terapi hos patienter med reumatoid artrit. Så vitt vi vet har ingen interventionsstudie utförts för att bedöma läkningsmönstret av apikal parodontit hos personer med reumatoid artrit och därefter effekten av endodontisk intervention på inflammatorisk profil och sjukdomsbörda hos dessa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Indien
      • Rohtak, Indien, 124001
        • Rekrytering
        • Rheumatology clinic PGIMS ROHTAK
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienternas ålder 30-65 år 2.Definitiv diagnos av reumatoid artrit baserad på ACR/EULAR 2010-kriterier[28], dvs. en poäng på 6 eller högre av 10 från individuella poäng i fyra domäner: antal och plats för involverade leder (intervall 0-5), serologisk abnormitet (intervall 0-3), förhöjt akutfassvar (intervall 0-1) och symtomvaraktighet (två nivåer; intervall 0-1) 3. Det periapikala indexet (PAI) kommer att användas för att utvärdera de periapikala statuspatienterna med PAI > eller=3 som ges av Orstavik[29] kommer att inkluderas 4. Förekomst av totala tänder >/= 12

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med parodontit, fickdjup och CAL>5 mm (stadium 3, 4) kommer att exkluderas.
  2. Graviditet; amning och preventivmedel
  3. Patienter med någon annan systemisk sjukdom förutom reumatoid artrit, t.ex. diabetes, hiv, kronisk leversjukdom, kronisk njursjukdom och kardiovaskulär sjukdom

5. Tillstånd som är kända för att förändra systemiska inflammatoriska markörer, t.ex. ortopediskt trauma, kirurgi och virusinfektioner. , preventivmedel och systemiska antibiotika) 8. Rökning

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med rematoid artrit
Patienter med rematoid artrit: Förändringar i PAI, hsCRP, ESR, SDAI och livskvalitet med OHIP-14 kommer att bedömas efter rotkanalbehandling
Procedur: ROTKANALBEHANDLING
ROTKANALBEHANDLING
Aktiv komparator: Systemiskt friska patienter
Systemiskt friska patienter: Förändring i PAI, hsCRP, ESR och livskvalitet med OHIP-14 kommer att bedömas efter rotkanalbehandling
Procedur: ROTKANALBEHANDLING
ROTKANALBEHANDLING

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i nivåer av hsCRP
Tidsram: 12 MÅNADER
12 MÅNADER

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i nivåer av ESR
Tidsram: 12 MÅNADER
12 MÅNADER
Förändring i SDAI
Tidsram: 12 MÅNADER
12 MÅNADER
Livskvalitet med OHIP-14
Tidsram: 12 MÅNADER
12 MÅNADER

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2024

Första postat (Faktisk)

29 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bhavika Bansal

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reumatoid artrit OCH Apikal parodontit

Kliniska prövningar på ROTKANALBEHANDLING

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera