Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endodonttisen hoidon vaikutus tulehdusmerkkiaineisiin, sairauden aktiivisuuteen ja periapikaaliseen paranemiseen nivelreumapotilailla, joilla on apikaalinen parodontiitti: Tuleva interventiotutkimus

keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

TIIVISTELMÄ OTSIKKO: "Endodonttisen hoidon vaikutus tulehdusmarkkereihin, sairauden aktiivisuuteen ja periapikaaliseen paranemiseen nivelreumapotilailla, joilla on apikaalinen parodontiitti"

PERUSTELUT: Kroonisella tulehduksella on keskeinen rooli nivelreumassa, koska koehenkilöillä on kohonneet seerumin lukuisten sytokiinien, kuten IL-1, IL-6, 1L-12, IL-17, tuumorinekroositekijä-alfa, RANK ja RANK-ligandi, tasot. Parodontaali- ja pulpaltulehdus ovat kaksi suurta matala-asteista kroonista tulehdussairautta suuontelossa. Apikaalinen parodontiitti ulottuu hammasmassasta alkaneesta kroonisesta tulehdusprosessista hampaan kärkeen. Siten nivelreuma ja apikaalinen parodontiitti yhdistyvät yhteiselle tulehdusreitille. Tieteellinen kirjallisuus on myös osoittanut tarjoavan mahdollisen yhteyden endodontti-infektion ja nivelreuman välillä. Todisteet apikaalisen parodontiitin lisääntyneestä esiintyvyydestä nivelreumapotilailla saadaan pääasiassa poikkileikkaus- ja tapauskontrollitutkimuksista. Interventiotutkimuksia on suoritettu potilailla, joilla on nivelreuma ja periodontaalinen sairaus, ja tulokset kuvaavat parodontaalihoidon suotuisia vaikutuksia nivelreumapotilailla. Tietojemme mukaan mitään interventiotutkimusta ei ole suoritettu apikaalisen parodontiitin paranemismallin arvioimiseksi nivelreumapotilailla ja sen jälkeen endodonttisen intervention vaikutusta tulehdusprofiiliin ja sairauden aiheuttamaan taakkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Rohtak, Intia, 124001
        • Rekrytointi
        • Rheumatology clinic PGIMS ROHTAK
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaiden ikä 30–65 vuotta 2. Varma nivelreuman diagnoosi ACR/EULAR 2010 -kriteerien perusteella[28] eli vähintään 6 pistettä 10 yksittäisistä pisteistä neljällä alueella: nivelten lukumäärä ja sijainti (alue 0–5), serologinen poikkeavuus (alue 0–3), kohonnut akuutin vaiheen vaste (alue 0–1) ja oireiden kesto (kaksi tasoa; alue 0–1) 3. Käytetään periapikaalista indeksiä (PAI) Orstavikin[29] antamien PAI-potilaiden periapikaalisen tilan arvioimiseksi otetaan mukaan 4. Hampaiden kokonaismäärä >/= 12

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on parodontiitti, taskun syvyys ja CAL > 5 mm (vaihe 3, 4), suljetaan pois.
  2. Raskaus; imetys ja ehkäisyvälineet
  3. Potilaat, joilla on jokin muu systeeminen sairaus kuin nivelreuma, kuten diabetes, HIV, krooninen maksasairaus, krooninen munuaissairaus ja sydän- ja verisuonisairaus

5. Tilat, joiden tiedetään muuttavan systeemisiä tulehdusmarkkereita, eli ortopediset traumat, leikkaukset ja virusinfektiot 6. Potilaat, joiden BMI >/= 30 7. Lääkkeet (viimeisten 3 kuukauden aikana), joiden tiedetään vaikuttavan systeemisiin tulehdusmarkkereihin (systeemiset steroidit, immunosuppressantit, hormonikorvaushoito , ehkäisyvalmisteet ja systeemiset antibiootit) 8. Tupakointi

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rhematoidinen niveltulehdus potilaat
Rhematoidista niveltulehdusta potilaat: PAI:n, hsCRP:n, ESR:n, SDAI:n ja elämänlaadun muutos OHIP-14:ää käytettäessä arvioidaan juurihoidon jälkeen
Menettely: JUURIHOITO
JUURIHOITO
Active Comparator: Systeemisesti terveet potilaat
Systeemisesti terveet potilaat: PAI:n, hsCRP:n, ESR:n ja elämänlaadun muutos OHIP-14:ää käytettäessä arvioidaan juurihoidon jälkeen
Menettely: JUURIHOITO
JUURIHOITO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos hsCRP:n tasoissa
Aikaikkuna: 12 KUUKAUTTA
12 KUUKAUTTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ESR-tasoissa
Aikaikkuna: 12 KUUKAUTTA
12 KUUKAUTTA
Muutos SDAI:ssa
Aikaikkuna: 12 KUUKAUTTA
12 KUUKAUTTA
Elämänlaatua OHIP-14:n avulla
Aikaikkuna: 12 KUUKAUTTA
12 KUUKAUTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bhavika Bansal

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset JUURIHOITO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa