- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06433232
치근단 치주염을 동반한 류마티스 관절염 환자의 근관치료가 염증표지자, 질병활성도 및 치근단치유에 미치는 영향 : 전향적 중재연구
SUMMARY TITLE: "근단 치주염을 동반한 류마티스 관절염 환자의 염증 표지자, 질병 활성도 및 치근단 치유에 대한 근관 치료의 효과"
근거: 만성 염증은 IL-1, IL-6, 1L-12, IL-17, 종양 괴사 인자-알파, RANK 및 RANK 리간드와 같은 수많은 사이토카인의 혈청 수준이 상승한 피험자로서 류마티스 관절염에서 중추적인 역할을 합니다. 치주 및 치수 염증은 구강의 두 가지 주요 저등급 만성 염증성 질환입니다. 치근단 치주염은 치아 정점을 둘러싸는 치수에서 시작된 만성 염증 과정에서 발생합니다. 따라서 류마티스 관절염과 근단 치주염은 염증의 공통 경로로 수렴됩니다. 과학 문헌은 또한 근관 감염과 류마티스 관절염 사이의 잠재적 연관성을 제공하는 것으로 나타났습니다. 류마티스 관절염 환자에서 치근단 치주염의 유병률 증가에 대한 증거는 주로 단면적 연구와 사례 대조 연구를 통해 제공됩니다. 류마티스 관절염과 치주 질환이 있는 환자를 대상으로 중재 연구가 수행되었으며, 결과는 류마티스 관절염 환자에서 치주 치료의 유익한 효과를 나타냅니다. 우리가 아는 한, 류마티스 관절염 환자에서 치근단 치주염의 치유 패턴과 이에 따른 염증 프로필 및 질병 부담에 대한 신경치료 중재의 효과를 평가하기 위한 중재적 연구는 수행되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: BHAVIKA BANSAL
- 전화번호: 8288984027
- 이메일: bhavikabansal98@yahoo.in
연구 연락처 백업
- 이름: mayank arora
- 전화번호: 8295964200
- 이메일: dr_arora002@yahoo.in
연구 장소
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Rohtak, 인도, 124001
- 모병
- Rheumatology clinic PGIMS ROHTAK
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연락하다:
- mayank arora
- 전화번호: 8295964200
- 이메일: dr_arora002@yahoo.in
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 환자 연령 30~65세 2. ACR/EULAR 2010 기준[28]에 따른 류마티스관절염의 확정 진단 즉, 침범된 관절의 수 및 부위의 4개 영역에서 개별 점수가 10점 만점에 6점 이상인 경우 (범위 0-5), 혈청학적 이상(범위 0-3), 상승된 급성기 반응(범위 0-1) 및 증상 지속 기간(2개 수준, 범위 0-1) 3. 치근단 지수(PAI)가 사용됩니다. 치근단 상태를 평가하기 위해 Orstavik[29]에서 제시한 PAI > 또는 = 3인 환자가 포함됩니다. 4. 전체 치아의 존재 >/= 12
제외 기준:
- 치주염이 있고 주머니 깊이가 있으며 CAL>5mm(3단계, 4단계)인 환자는 제외됩니다.
- 임신; 수유 및 피임약
- 류마티스 관절염 이외의 기타 전신 질환(예: 당뇨병, HIV, 만성 간 질환, 만성 신장 질환 및 심혈관 질환)이 있는 환자
5. 전신 염증 표지자를 변화시키는 것으로 알려진 상태(예: 정형외과적 외상, 수술 및 바이러스 감염) 6. BMI >/= 30인 환자 7. 전신 염증 표지자에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(지난 3개월 동안)(전신 스테로이드, 면역억제제, 호르몬 대체 요법) , 피임약 및 전신 항생제) 8. 흡연
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 류마티스 관절염 환자
류마티스 관절염 환자: OHIP-14를 사용한 PAI, hsCRP, ESR, SDAI 및 삶의 질의 변화는 근관 치료 후 평가됩니다.
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근관 치료
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활성 비교기: 전신적으로 건강한 환자
전신적으로 건강한 환자: OHIP-14를 사용한 PAI, hsCRP, ESR 및 삶의 질의 변화는 근관 치료 후 평가됩니다.
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근관 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HsCRP 수준의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ESR 수준의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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SDAI의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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OHIP-14를 이용한 삶의 질
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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