Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van endodontische behandeling op ontstekingsmarkers, ziekteactiviteit en periapicale genezing bij reumatoïde artritispatiënten met apicale parodontitis: een prospectief interventioneel onderzoek

22 mei 2024 bijgewerkt door: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

SAMENVATTING TITEL: "Effect van endodontische behandeling op ontstekingsmarkers, ziekteactiviteit en periapicale genezing bij reumatoïde artritispatiënten met apicale parodontitis"

RATIONALE: Chronische ontstekingen spelen een cruciale rol bij reumatoïde artritis, aangezien proefpersonen verhoogde serumspiegels van talrijke cytokines vertonen, zoals IL-1, IL-6, 1L-12, IL-17, tumornecrosefactor-alfa, RANK en RANK Ligand. Parodontale en pulpale ontstekingen zijn twee belangrijke, laaggradige chronische ontstekingsziekten van de mondholte. Apicale parodontitis strekt zich uit van het chronische ontstekingsproces dat zijn oorsprong vindt in de tandpulp en de top van de tand omringt. Reumatoïde artritis en apicale parodontitis komen dus samen in een gemeenschappelijke ontstekingsroute. Uit de wetenschappelijke literatuur is ook gebleken dat er een mogelijk verband bestaat tussen endodontische infecties en reumatoïde artritis. Het bewijs voor een verhoogde prevalentie van apicale parodontitis bij personen met reumatoïde artritis wordt voornamelijk geleverd door cross-sectionele en case-control studies. Er zijn interventiestudies uitgevoerd bij personen met reumatoïde artritis en parodontitis, waarbij de resultaten het gunstige effect van parodontale therapie bij patiënten met reumatoïde artritis aantonen. Voor zover ons bekend is er geen interventioneel onderzoek uitgevoerd om het genezingspatroon van apicale parodontitis bij personen met reumatoïde artritis en het daaropvolgende effect van endodontische interventie op het ontstekingsprofiel en de ziektelast daarbij te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indië
      • Rohtak, Indië, 124001
        • Werving
        • Rheumatology clinic PGIMS ROHTAK
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd van patiënten 30-65 jaar 2. Definitieve diagnose van reumatoïde artritis op basis van ACR/EULAR 2010-criteria[28], d.w.z. een score van 6 of hoger op 10 op basis van de individuele scores in vier domeinen: aantal en plaats van de betrokken gewrichten (bereik 0-5), serologische afwijking (bereik 0-3), verhoogde acutefaserespons (bereik 0-1) en symptoomduur (twee niveaus; bereik 0-1) 3. De periapicale index (PAI) zal worden gebruikt om de periapicale status te evalueren zullen patiënten met PAI >of=3 zoals gegeven door Orstavik[29] worden opgenomen 4. Aanwezigheid van totale tanden >/= 12

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met parodontitis, pocketdiepte en CAL>5 mm (stadium 3, 4) worden uitgesloten.
  2. Zwangerschap; borstvoeding en anticonceptiva
  3. Patiënten met een andere systemische ziekte dan reumatoïde artritis, d.w.z. diabetes, HIV, chronische leverziekte, chronische nierziekte en hart- en vaatziekten

5. Aandoeningen waarvan bekend is dat ze systemische ontstekingsmarkers veranderen, d.w.z. orthopedisch trauma, chirurgie en virale infecties 6. Patiënten met een BMI >/= 30 7. Medicijnen (gedurende de afgelopen 3 maanden) waarvan bekend is dat ze systemische ontstekingsmarkers beïnvloeden (systemische steroïden, immunosuppressiva, hormoonsubstitutietherapie anticonceptiva en systemische antibiotica) 8. Roken

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met reumatoïde artritis
Patiënten met reumatoïde artritis: verandering in PAI, hsCRP, ESR, SDAI en kwaliteit van leven met behulp van OHIP-14 zal worden beoordeeld na wortelkanaalbehandeling
Procedure: WORTELKANAALBEHANDELING
WORTELKANAALBEHANDELING
Actieve vergelijker: Systemisch gezonde patiënten
Systemisch gezonde patiënten: Verandering in PAI, hsCRP, ESR en kwaliteit van leven met behulp van OHIP-14 zal worden beoordeeld na wortelkanaalbehandeling
Procedure: WORTELKANAALBEHANDELING
WORTELKANAALBEHANDELING

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in hsCRP-niveaus
Tijdsspanne: 12 MAANDEN
12 MAANDEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in niveaus van ESR
Tijdsspanne: 12 MAANDEN
12 MAANDEN
Verandering in SDAI
Tijdsspanne: 12 MAANDEN
12 MAANDEN
Kwaliteit van leven met behulp van OHIP-14
Tijdsspanne: 12 MAANDEN
12 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bhavika Bansal

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op WORTELKANAALBEHANDELING

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren