Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af endodontisk behandling på inflammatoriske markører, sygdomsaktivitet og periapikal heling hos reumatoid arthritispatienter med apikal parodontitis: en prospektiv interventionel undersøgelse

22. maj 2024 opdateret af: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

OVERSIGT TITEL: "Effekt af endodontisk behandling på inflammatoriske markører, sygdomsaktivitet og periapikal heling hos reumatoid arthritispatienter med apikale parodontitis"

RATIONALE: Kronisk inflammation spiller en central rolle i leddegigt, da forsøgspersoner har forhøjede serumniveauer af adskillige cytokiner såsom IL-1, IL-6, 1L-12, IL-17, tumornekrosefaktor-alfa, RANK og RANK Ligand. Periodontal og pulpal betændelse er to store kroniske inflammatoriske sygdomme af lav grad i mundhulen. Apikal parodontitis strækker sig fra den kroniske inflammatoriske proces, der opstod i tandpulpa, til at omgive tandens spids. Således konvergerer rheumatoid arthritis og apikal parodontitis på fælles vej for inflammation. Den videnskabelige litteratur har også vist at give en potentiel sammenhæng mellem endodontisk infektion og leddegigt. Evidensen for øget forekomst af apikal parodontitis hos personer med reumatoid arthritis tilvejebringes hovedsageligt af tværsnits- og casekontrolundersøgelser. Interventionelle undersøgelser er blevet udført i forsøgspersoner med leddegigt og parodontal sygdom, med resultater, der viser gavnlig effekt af parodontal terapi hos patienter med leddegigt. Så vidt vi ved, er der ikke udført nogen interventionsundersøgelse for at vurdere helingsmønsteret af apikale parodontitis hos personer med leddegigt og efterfølgende effekt af endodontisk intervention på inflammatorisk profil og sygdomsbyrde i samme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
      • Rohtak, Indien, 124001
        • Rekruttering
        • Rheumatology clinic PGIMS ROHTAK
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienternes alder 30-65 år 2. Definitiv diagnose af reumatoid arthritis baseret på ACR/EULAR 2010 kriterier[28], dvs. en score på 6 eller højere ud af 10 fra de individuelle scores i fire domæner: antal og sted for involverede led (interval 0-5), serologisk abnormitet (interval 0-3), forhøjet akut-faserespons (interval 0-1) og symptomvarighed (to niveauer; interval 0-1) 3. Det periapikale indeks (PAI) vil blive brugt for at evaluere de periapikale statuspatienter med PAI > eller=3 som givet af Orstavik[29] vil blive inkluderet 4. Tilstedeværelse af samlede tænder >/= 12

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med paradentose, lommedybde og CAL>5 mm (stadium 3, 4) vil blive udelukket.
  2. Graviditet; amning og præventionsmidler
  3. Patienter med enhver anden systemisk sygdom bortset fra leddegigt, dvs. diabetes, HIV, kronisk leversygdom, kronisk nyresygdom og hjerte-kar-sygdom

5. Tilstande, der vides at ændre systemiske inflammatoriske markører, dvs. ortopædiske traumer, kirurgi og virusinfektioner. , præventionsmidler og systemiske antibiotika) 8. Rygning

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med leddegigt
Leddegigtpatienter: Ændring i PAI, hsCRP, ESR, SDAI og livskvalitet ved brug af OHIP-14 vil blive vurderet efter rodbehandling
Procedure: RODBEHANDLING
RODBEHANDLING
Aktiv komparator: Systemisk sunde patienter
Systemisk raske patienter: Ændring i PAI, hsCRP, ESR og livskvalitet ved brug af OHIP-14 vil blive vurderet efter rodbehandling
Procedure: RODBEHANDLING
RODBEHANDLING

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i niveauer af hsCRP
Tidsramme: 12 MÅNEDER
12 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i niveauer af ESR
Tidsramme: 12 MÅNEDER
12 MÅNEDER
Ændring i SDAI
Tidsramme: 12 MÅNEDER
12 MÅNEDER
Livskvalitet ved hjælp af OHIP-14
Tidsramme: 12 MÅNEDER
12 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bhavika Bansal

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid Arthritis OG Apikal Parodontitis

Kliniske forsøg med RODBEHANDLING

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner