Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av endodontisk behandling på inflammatoriske markører, sykdomsaktivitet og periapikal tilheling hos revmatoid artrittpasienter med apikal periodontitt: en prospektiv intervensjonsstudie

22. mai 2024 oppdatert av: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

SAMMENDRAG TITTEL: "Effekt av endodontisk behandling på inflammatoriske markører, sykdomsaktivitet og periapikal tilheling hos revmatoid artrittpasienter med apikale periodontitt"

RASJONAL: Kronisk betennelse spiller en sentral rolle i revmatoid artritt da personer har forhøyede serumnivåer av en rekke cytokiner som IL-1, IL-6, 1L-12, IL-17, tumornekrosefaktor-alfa, RANK og RANK Ligand. Periodontal og pulpal betennelse er to store lavgradige kroniske inflammatoriske sykdommer i munnhulen. Apikal periodontitt strekker seg fra den kroniske inflammatoriske prosessen som har sin opprinnelse i tannkjøttet til å omringe toppen av tannen. Revmatoid artritt og apikal periodontitt konvergerer således på vanlig betennelsesvei. Den vitenskapelige litteraturen har også vist å gi potensiell sammenheng mellom endodontisk infeksjon og revmatoid artritt. Beviset for økt prevalens av apikal periodontitt hos personer med revmatoid artritt er hovedsakelig gitt av tverrsnitts- og kasuskontrollstudier. Intervensjonsstudier er utført på personer med revmatoid artritt og periodontal sykdom, med resultater som viser gunstig effekt av periodontal terapi hos pasienter med revmatoid artritt. Så vidt vi vet, er det ikke utført noen intervensjonsstudier for å vurdere helbredelsesmønsteret av apikal periodontitt hos personer med revmatoid artritt og deretter effekten av endodontisk intervensjon på inflammatorisk profil og sykdomsbyrde hos disse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • India
      • Rohtak, India, 124001
        • Rekruttering
        • Rheumatology clinic PGIMS ROHTAK
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder på pasienter 30-65 år 2. Definitiv diagnose av revmatoid artritt basert på ACR/EULAR 2010 kriterier[28] dvs. en skåre på 6 eller høyere av 10 fra individuelle skårer i fire domener: antall og sted for involverte ledd (område 0-5), serologisk abnormitet (område 0-3), forhøyet akuttfaserespons (område 0-1) og symptomvarighet (to nivåer; område 0-1) 3. Den periapikale indeksen (PAI) vil bli brukt for å evaluere periapikale statuspasienter med PAI >eller=3 som gitt av Orstavik[29] vil bli inkludert 4. Tilstedeværelse av totale tenner >/= 12

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med periodontitt, lommedybde og CAL>5 mm (stadium 3, 4) vil bli ekskludert.
  2. Svangerskap; amming og prevensjonsmidler
  3. Pasienter med andre systemiske sykdommer enn revmatoid artritt, dvs. diabetes, HIV, kronisk leversykdom, kronisk nyresykdom og hjerte- og karsykdommer

5. Tilstander som er kjent for å endre systemiske inflammatoriske markører, dvs. ortopediske traumer, kirurgi og virusinfeksjoner 6. Pasienter med BMI >/= 30 7. Medisiner (i løpet av de siste 3 månedene) kjent for å påvirke systemiske inflammatoriske markører (systemiske steroider, immunsuppressiva, hormonerstatningsterapi , prevensjonsmidler og systemiske antibiotika) 8. Røyking

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med revmatoid artritt
Pasienter med revmatoid artritt: Endring i PAI, hsCRP, ESR, SDAI og livskvalitet ved bruk av OHIP-14 vil bli vurdert etter rotkanalbehandling
Fremgangsmåte: ROTFYLLING
ROTFYLLING
Aktiv komparator: Systemisk friske pasienter
Systemisk friske pasienter: Endring i PAI, hsCRP, ESR og livskvalitet ved bruk av OHIP-14 vil bli vurdert etter rotkanalbehandling
Fremgangsmåte: ROTFYLLING
ROTFYLLING

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i nivåer av hsCRP
Tidsramme: 12 MÅNEDER
12 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i nivåer av ESR
Tidsramme: 12 MÅNEDER
12 MÅNEDER
Endring i SDAI
Tidsramme: 12 MÅNEDER
12 MÅNEDER
Livskvalitet ved bruk av OHIP-14
Tidsramme: 12 MÅNEDER
12 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bhavika Bansal

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ROTFYLLING

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere