Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du traitement endodontique sur les marqueurs inflammatoires, l'activité de la maladie et la guérison périapicale chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde atteinte de parodontite apicale : une étude interventionnelle prospective

22 mai 2024 mis à jour par: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

TITRE DU RÉSUMÉ : "Effet du traitement endodontique sur les marqueurs inflammatoires, l'activité de la maladie et la cicatrisation périapicale chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde atteints de parodontite apicale"

JUSTIFICATION : L'inflammation chronique joue un rôle central dans la polyarthrite rhumatoïde car les sujets présentent des taux sériques élevés de nombreuses cytokines telles que l'IL-1, l'IL-6, 1L-12, l'IL-17, le facteur de nécrose tumorale alpha, RANK et RANK Ligand. Les inflammations parodontales et pulpaires sont deux maladies inflammatoires chroniques majeures de bas grade de la cavité buccale. La parodontite apicale s'étend du processus inflammatoire chronique qui prend son origine dans la pulpe dentaire et entoure l'apex de la dent. Ainsi, la polyarthrite rhumatoïde et la parodontite apicale convergent vers une voie inflammatoire commune. La littérature scientifique a également montré un lien potentiel entre l’infection endodontique et la polyarthrite rhumatoïde. La preuve d’une prévalence accrue de parodontite apicale chez les sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde est fournie principalement par des études transversales et cas-témoins. Des études interventionnelles ont été réalisées chez des sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde et de maladie parodontale, avec des résultats décrivant l'effet bénéfique du traitement parodontal chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. À notre connaissance, aucune étude interventionnelle n'a été réalisée pour évaluer le modèle de guérison de la parodontite apicale chez les sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde et par la suite l'effet de l'intervention endodontique sur le profil inflammatoire et la charge de morbidité de celle-ci.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Rohtak, Inde, 124001
        • Recrutement
        • Rheumatology clinic PGIMS ROHTAK
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Âge des patients 30-65 ans 2. Diagnostic définitif de polyarthrite rhumatoïde basé sur les critères ACR/EULAR 2010[28], c'est-à-dire un score de 6 ou plus sur 10 à partir des scores individuels dans quatre domaines : nombre et localisation des articulations atteintes. (plage 0-5), anomalie sérologique (plage 0-3), réponse élevée en phase aiguë (plage 0-1) et durée des symptômes (deux niveaux ; plage 0-1) 3. L'indice périapical (PAI) sera utilisé pour évaluer l'état périapical, les patients avec un PAI > ou = 3 tel que donné par Orstavik [29] seront inclus 4. Présence de dents totales >/= 12

Critère d'exclusion:

  1. Les patients présentant une parodontite, une profondeur de poche et un CAL> 5 mm (stade 3, 4) seront exclus.
  2. Grossesse; allaitement et contraceptifs
  3. Patients atteints de toute autre maladie systémique autre que la polyarthrite rhumatoïde, c'est-à-dire le diabète, le VIH, les maladies hépatiques chroniques, les maladies rénales chroniques et les maladies cardiovasculaires.

5. Conditions connues pour modifier les marqueurs inflammatoires systémiques, c'est-à-dire traumatisme orthopédique, chirurgie et infections virales 6. Patients avec un IMC >/= 30 7. Médicaments (au cours des 3 derniers mois) connus pour affecter les marqueurs inflammatoires systémiques (stéroïdes systémiques, immunosuppresseurs, traitement hormonal substitutif , contraceptifs et antibiotiques systémiques) 8. Tabagisme

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde : les modifications du PAI, de la hsCRP, de l'ESR, du SDAI et de la qualité de vie à l'aide de l'OHIP-14 seront évaluées après le traitement canalaire
TRAITEMENT CANALAIRE
Comparateur actif: Patients systémiquement sains
Patients systémiquement sains : les modifications du PAI, de la hsCRP, de la VS et de la qualité de vie à l'aide de l'OHIP-14 seront évaluées après le traitement canalaire
TRAITEMENT CANALAIRE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des niveaux de hsCRP
Délai: 12 MOIS
12 MOIS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement des niveaux d'ESR
Délai: 12 MOIS
12 MOIS
Changement dans le SDAI
Délai: 12 MOIS
12 MOIS
Qualité de vie grâce à l'OHIP-14
Délai: 12 MOIS
12 MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Première publication (Réel)

29 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TRAITEMENT CANALAIRE

S'abonner