- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06433232
Effet du traitement endodontique sur les marqueurs inflammatoires, l'activité de la maladie et la guérison périapicale chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde atteinte de parodontite apicale : une étude interventionnelle prospective
TITRE DU RÉSUMÉ : "Effet du traitement endodontique sur les marqueurs inflammatoires, l'activité de la maladie et la cicatrisation périapicale chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde atteints de parodontite apicale"
JUSTIFICATION : L'inflammation chronique joue un rôle central dans la polyarthrite rhumatoïde car les sujets présentent des taux sériques élevés de nombreuses cytokines telles que l'IL-1, l'IL-6, 1L-12, l'IL-17, le facteur de nécrose tumorale alpha, RANK et RANK Ligand. Les inflammations parodontales et pulpaires sont deux maladies inflammatoires chroniques majeures de bas grade de la cavité buccale. La parodontite apicale s'étend du processus inflammatoire chronique qui prend son origine dans la pulpe dentaire et entoure l'apex de la dent. Ainsi, la polyarthrite rhumatoïde et la parodontite apicale convergent vers une voie inflammatoire commune. La littérature scientifique a également montré un lien potentiel entre l’infection endodontique et la polyarthrite rhumatoïde. La preuve d’une prévalence accrue de parodontite apicale chez les sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde est fournie principalement par des études transversales et cas-témoins. Des études interventionnelles ont été réalisées chez des sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde et de maladie parodontale, avec des résultats décrivant l'effet bénéfique du traitement parodontal chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. À notre connaissance, aucune étude interventionnelle n'a été réalisée pour évaluer le modèle de guérison de la parodontite apicale chez les sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde et par la suite l'effet de l'intervention endodontique sur le profil inflammatoire et la charge de morbidité de celle-ci.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: BHAVIKA BANSAL
- Numéro de téléphone: 8288984027
- E-mail: bhavikabansal98@yahoo.in
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: mayank arora
- Numéro de téléphone: 8295964200
- E-mail: dr_arora002@yahoo.in
Lieux d'étude
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Rohtak, Inde, 124001
- Recrutement
- Rheumatology clinic PGIMS ROHTAK
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Contact:
- mayank arora
- Numéro de téléphone: 8295964200
- E-mail: dr_arora002@yahoo.in
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1. Âge des patients 30-65 ans 2. Diagnostic définitif de polyarthrite rhumatoïde basé sur les critères ACR/EULAR 2010[28], c'est-à-dire un score de 6 ou plus sur 10 à partir des scores individuels dans quatre domaines : nombre et localisation des articulations atteintes. (plage 0-5), anomalie sérologique (plage 0-3), réponse élevée en phase aiguë (plage 0-1) et durée des symptômes (deux niveaux ; plage 0-1) 3. L'indice périapical (PAI) sera utilisé pour évaluer l'état périapical, les patients avec un PAI > ou = 3 tel que donné par Orstavik [29] seront inclus 4. Présence de dents totales >/= 12
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant une parodontite, une profondeur de poche et un CAL> 5 mm (stade 3, 4) seront exclus.
- Grossesse; allaitement et contraceptifs
- Patients atteints de toute autre maladie systémique autre que la polyarthrite rhumatoïde, c'est-à-dire le diabète, le VIH, les maladies hépatiques chroniques, les maladies rénales chroniques et les maladies cardiovasculaires.
5. Conditions connues pour modifier les marqueurs inflammatoires systémiques, c'est-à-dire traumatisme orthopédique, chirurgie et infections virales 6. Patients avec un IMC >/= 30 7. Médicaments (au cours des 3 derniers mois) connus pour affecter les marqueurs inflammatoires systémiques (stéroïdes systémiques, immunosuppresseurs, traitement hormonal substitutif , contraceptifs et antibiotiques systémiques) 8. Tabagisme
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde : les modifications du PAI, de la hsCRP, de l'ESR, du SDAI et de la qualité de vie à l'aide de l'OHIP-14 seront évaluées après le traitement canalaire
|
TRAITEMENT CANALAIRE
|
|
Comparateur actif: Patients systémiquement sains
Patients systémiquement sains : les modifications du PAI, de la hsCRP, de la VS et de la qualité de vie à l'aide de l'OHIP-14 seront évaluées après le traitement canalaire
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TRAITEMENT CANALAIRE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des niveaux de hsCRP
Délai: 12 MOIS
|
12 MOIS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement des niveaux d'ESR
Délai: 12 MOIS
|
12 MOIS
|
|
Changement dans le SDAI
Délai: 12 MOIS
|
12 MOIS
|
|
Qualité de vie grâce à l'OHIP-14
Délai: 12 MOIS
|
12 MOIS
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies de la mâchoire
- Maladies périapicales
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Parodontite
- Parodontite périapicale
Autres numéros d'identification d'étude
- Bhavika Bansal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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