Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia endodontycznego na markery stanu zapalnego, aktywność choroby i gojenie okołowierzchołkowe u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia: prospektywne badanie interwencyjne

22 maja 2024 zaktualizowane przez: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

TYTUŁ STRESZCZENIA: „Wpływ leczenia endodontycznego na markery stanu zapalnego, aktywność choroby i gojenie okołowierzchołkowe u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i wierzchołkowym zapaleniem przyzębia”

UZASADNIENIE: Przewlekły stan zapalny odgrywa kluczową rolę w reumatoidalnym zapaleniu stawów, ponieważ u pacjentów występuje podwyższony poziom w surowicy licznych cytokin, takich jak IL-1, IL-6, 1L-12, IL-17, czynnik martwicy nowotworu alfa, RANK i ligand RANK. Zapalenie przyzębia i miazgi to dwie główne przewlekłe choroby zapalne jamy ustnej o niskim stopniu nasilenia. Szczytowe zapalenie przyzębia rozciąga się od przewlekłego procesu zapalnego, który ma swój początek w miazdze zębowej i otacza wierzchołek zęba. Zatem reumatoidalne zapalenie stawów i wierzchołkowe zapalenie przyzębia zbiegają się na wspólnej drodze zapalenia. Literatura naukowa wykazała również potencjalny związek pomiędzy infekcją endodontyczną a reumatoidalnym zapaleniem stawów. Dowodów na zwiększoną częstość występowania wierzchołkowego zapalenia przyzębia u osób chorych na reumatoidalne zapalenie stawów dostarczają głównie badania przekrojowe i kliniczno-kontrolne. Przeprowadzono badania interwencyjne u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i chorobami przyzębia, których wyniki przedstawiają korzystny wpływ leczenia periodontologicznego u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Według naszej najlepszej wiedzy nie przeprowadzono żadnych badań interwencyjnych oceniających przebieg gojenia wierzchołkowego zapalenia przyzębia u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, a następnie wpływ interwencji endodontycznej na profil zapalny i obciążenie chorobą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Rohtak, Indie, 124001
        • Rekrutacyjny
        • Rheumatology clinic PGIMS ROHTAK
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek pacjentów 30-65 lat 2. Pewne rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów na podstawie kryteriów ACR/EULAR 2010 [28], tj. wynik 6 lub więcej na 10 z indywidualnych wyników w czterech obszarach: liczba i lokalizacja zajętych stawów (zakres 0-5), nieprawidłowość serologiczna (zakres 0-3), podwyższona odpowiedź ostrej fazy (zakres 0-1) i czas trwania objawów (dwa poziomy; zakres 0-1) 3. Wykorzystany zostanie wskaźnik okołowierzchołkowy (PAI) do oceny stanu okołowierzchołkowego zostaną uwzględnieni pacjenci z PAI > lub = 3 według Orstavika [29] 4. Obecność zębów całkowitych >/= 12

Kryteria wyłączenia:

  1. Wykluczeni będą pacjenci z zapaleniem przyzębia, głębokością kieszonek i CAL>5mm (stadium 3, 4).
  2. Ciąża; laktacja i środki antykoncepcyjne
  3. Pacjenci z jakąkolwiek inną chorobą ogólnoustrojową inną niż reumatoidalne zapalenie stawów, tj. cukrzyca, HIV, przewlekła choroba wątroby, przewlekła choroba nerek i choroba sercowo-naczyniowa

5. Stany, o których wiadomo, że zmieniają markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego, tj. uraz ortopedyczny, zabieg chirurgiczny i infekcje wirusowe 6. Pacjenci z BMI >/= 30 7. Leki (w ciągu ostatnich 3 miesięcy), o których wiadomo, że wpływają na markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego (steroidy podawane ogólnoustrojowo, leki immunosupresyjne, hormonalna terapia zastępcza , środki antykoncepcyjne i antybiotyki ogólnoustrojowe) 8. Palenie

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów: Zmiany PAI, hsCRP, ESR, SDAI i jakości życia za pomocą OHIP-14 zostaną ocenione po leczeniu kanałowym
Procedura: LECZENIE KANAŁOWE
LECZENIE KANAŁOWE
Aktywny komparator: Pacjenci zdrowi systemowo
Pacjenci zdrowi ogólnoustrojowo: Zmiana PAI, hsCRP, ESR i jakości życia za pomocą OHIP-14 zostanie oceniona po leczeniu kanałowym
Procedura: LECZENIE KANAŁOWE
LECZENIE KANAŁOWE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu hsCRP
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
12 MIESIĘCY

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomów ESR
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
12 MIESIĘCY
Zmiana w SDAI
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
12 MIESIĘCY
Jakość życia według OHIP-14
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
12 MIESIĘCY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bhavika Bansal

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LECZENIE KANAŁOWE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj