根尖性歯周炎を有する関節リウマチ患者における炎症マーカー、疾患活動性、根尖周囲治癒に対する歯内療法の効果：前向き介入研究
要約タイトル：「根尖性歯周炎を有する関節リウマチ患者における炎症マーカー、疾患活動性、根尖周囲治癒に対する歯内療法の効果」
理論的根拠：対象者ではIL-1、IL-6、1L-12、IL-17、腫瘍壊死因子α、RANK、RANKリガンドなどの多数のサイトカインの血清レベルが上昇しているため、慢性炎症は関節リウマチにおいて極めて重要な役割を果たしています。 歯周炎と歯髄炎症は、口腔の 2 つの主要な軽度の慢性炎症性疾患です。 根尖性歯周炎は、歯髄から発生した慢性炎症過程から歯の頂点を取り囲むように広がります。 したがって、関節リウマチと根尖性歯周炎は共通の炎症経路に収束します。 科学文献では、歯内感染症と関節リウマチとの間に潜在的な関連性があることも示されています。 関節リウマチ患者における根尖性歯周炎の有病率増加の証拠は、主に横断研究および症例対照研究によって提供されます。 関節リウマチおよび歯周病を患う被験者を対象に介入研究が行われ、関節リウマチ患者における歯周治療の有益な効果を示す結果が得られています。 我々の知る限り、関節リウマチ患者における根尖性歯周炎の治癒パターンと、その後の炎症プロファイルおよび疾患負担に対する歯内療法介入の効果を評価するための介入研究は行われていない。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：BHAVIKA BANSAL
- 電話番号：8288984027
- メール：bhavikabansal98@yahoo.in
研究連絡先のバックアップ
- 名前：mayank arora
- 電話番号：8295964200
- メール：dr_arora002@yahoo.in
研究場所
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Rohtak、インド、124001
- 募集
- Rheumatology clinic PGIMS ROHTAK
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コンタクト：
- mayank arora
- 電話番号：8295964200
- メール：dr_arora002@yahoo.in
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1. 患者の年齢 30～65 歳 2. ACR/EULAR 2010 基準 [28] に基づく関節リウマチの確定診断。つまり、関与する関節の数と部位の 4 つの領域の個別スコアから 10 点中 6 以上のスコア（範囲 0 ～ 5）、血清学的異常（範囲 0 ～ 3）、急性期反応の亢進（範囲 0 ～ 1）、および症状持続期間（2 レベル、範囲 0 ～ 1） 3. 根尖周囲指数（PAI）が使用されます。根尖周囲の状態を評価するには、Orstavik [29] によって示された PAI >or=3 の患者が含まれます。 4. 総歯数 >/= 12 の歯の存在
除外基準:
- 歯周炎、ポケットの深さ、CAL > 5mm (ステージ 3、4) の患者は除外されます。
- 妊娠;授乳と避妊薬
- 関節リウマチ以外の全身疾患（糖尿病、HIV、慢性肝疾患、慢性腎臓病、心血管疾患など）を患っている患者
5. 全身炎症マーカーを変化させることが知られている症状（整形外科的外傷、手術、ウイルス感染など） 6. BMI >/= 30 の患者 7. 全身炎症マーカーに影響を与えることが知られている薬剤（過去 3 か月以内）（全身性ステロイド、免疫抑制剤、ホルモン補充療法） 、避妊薬、抗生物質の全身投与） 8. 喫煙
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リウマチ性関節炎患者
リウマチ性関節炎患者：根管治療後にOHIP-14を使用してPAI、hsCRP、ESR、SDAIおよび生活の質の変化を評価します
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根管治療
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アクティブコンパレータ：全身的に健康な患者
全身的に健康な患者: 根管治療後に、OHIP-14 を使用して PAI、hsCRP、ESR、および生活の質の変化を評価します。
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根管治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HsCRPレベルの変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ESRレベルの変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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SDAIの変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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OHIP-14 を使用した生活の質
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
根管治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了
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