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Einfluss der endodontischen Behandlung auf Entzündungsmarker, Krankheitsaktivität und periapikale Heilung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und apikaler Parodontitis: Eine prospektive Interventionsstudie

22. Mai 2024 aktualisiert von: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

ZUSAMMENFASSUNG TITEL: „Auswirkung der endodontischen Behandlung auf Entzündungsmarker, Krankheitsaktivität und periapikale Heilung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und apikaler Parodontitis“

BEGRÜNDUNG: Chronische Entzündungen spielen eine zentrale Rolle bei rheumatoider Arthritis, da Patienten erhöhte Serumspiegel zahlreicher Zytokine wie IL-1, IL-6, 1L-12, IL-17, Tumornekrosefaktor-alpha, RANK und RANK Ligand aufweisen. Parodontale und Pulpaentzündungen sind zwei schwerwiegende, leicht chronisch entzündliche Erkrankungen der Mundhöhle. Die apikale Parodontitis erstreckt sich vom chronischen Entzündungsprozess, der von der Zahnpulpa ausgeht und die Zahnspitze umgibt. Somit laufen rheumatoide Arthritis und apikale Parodontitis auf einem gemeinsamen Entzündungsweg zusammen. Die wissenschaftliche Literatur hat auch gezeigt, dass es einen möglichen Zusammenhang zwischen endodontischen Infektionen und rheumatoider Arthritis gibt. Der Nachweis einer erhöhten Prävalenz der apikalen Parodontitis bei Patienten mit rheumatoider Arthritis wird hauptsächlich durch Querschnitts- und Fallkontrollstudien erbracht. Interventionelle Studien wurden an Patienten mit rheumatoider Arthritis und Parodontitis durchgeführt. Die Ergebnisse zeigten die positive Wirkung der Parodontaltherapie bei Patienten mit rheumatoider Arthritis. Nach unserem Kenntnisstand wurde keine interventionelle Studie durchgeführt, um das Heilungsmuster der apikalen Parodontitis bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und die anschließende Auswirkung endodontischer Eingriffe auf das Entzündungsprofil und die Krankheitslast bei Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indien
      • Rohtak, Indien, 124001
        • Rekrutierung
        • Rheumatology clinic PGIMS ROHTAK
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter der Patienten zwischen 30 und 65 Jahren. 2. Eindeutige Diagnose rheumatoider Arthritis auf der Grundlage der ACR/EULAR 2010-Kriterien[28], d. h. eine Punktzahl von 6 oder mehr von 10 aus den Einzelbewertungen in vier Bereichen: Anzahl und Lage der betroffenen Gelenke (Bereich 0–5), serologische Anomalie (Bereich 0–3), erhöhte Akute-Phase-Reaktion (Bereich 0–1) und Symptomdauer (zwei Stufen; Bereich 0–1) 3. Der periapikale Index (PAI) wird verwendet Um den periapikalen Status zu bewerten, werden Patienten mit PAI > oder = 3 gemäß Orstavik[29] einbezogen. 4. Vorhandensein aller Zähne >/= 12

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Parodontitis, Taschentiefe und CAL>5 mm (Stadium 3, 4) werden ausgeschlossen.
  2. Schwangerschaft; Stillzeit und Verhütungsmittel
  3. Patienten mit einer anderen systemischen Erkrankung außer rheumatoider Arthritis, z. B. Diabetes, HIV, chronischer Lebererkrankung, chronischer Nierenerkrankung und Herz-Kreislauf-Erkrankung

5. Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie systemische Entzündungsmarker verändern, z. B. orthopädische Traumata, Operationen und Virusinfektionen. 6. Patienten mit einem BMI >/= 30. 7. Medikamente (während der letzten 3 Monate), von denen bekannt ist, dass sie systemische Entzündungsmarker beeinflussen (systemische Steroide, Immunsuppressiva, Hormonersatztherapie). , Verhütungsmittel und systemische Antibiotika) 8. Rauchen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit rheumatoider Arthritis
Patienten mit rheumatoider Arthritis: Die Veränderung von PAI, hsCRP, ESR, SDAI und Lebensqualität unter Verwendung von OHIP-14 wird nach der Wurzelkanalbehandlung beurteilt
Verfahren: WURZELBEHANDLUNG
WURZELBEHANDLUNG
Aktiver Komparator: Systemisch gesunde Patienten
Systemisch gesunde Patienten: Die Veränderung von PAI, hsCRP, ESR und Lebensqualität unter Verwendung von OHIP-14 wird nach der Wurzelkanalbehandlung beurteilt
Verfahren: WURZELBEHANDLUNG
WURZELBEHANDLUNG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der hsCRP-Spiegel
Zeitfenster: 12 MONATE
12 MONATE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der ESR-Werte
Zeitfenster: 12 MONATE
12 MONATE
Änderung im SDAI
Zeitfenster: 12 MONATE
12 MONATE
Lebensqualität mit OHIP-14
Zeitfenster: 12 MONATE
12 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bhavika Bansal

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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