Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv endodontické léčby na zánětlivé markery, aktivitu onemocnění a periapické hojení u pacientů s revmatoidní artritidou s apikální parodontitidou: prospektivní intervenční studie

22. května 2024 aktualizováno: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

SOUHRNNÝ NÁZEV: "Vliv endodontické léčby na zánětlivé markery, aktivitu onemocnění a periapikální hojení u pacientů s revmatoidní artritidou s apikální parodontitidou"

ZDŮVODNĚNÍ: Chronický zánět hraje klíčovou roli u revmatoidní artritidy, protože subjekty mají zvýšené sérové ​​hladiny četných cytokinů, jako je IL-1, IL-6, 1L-12, IL-17, tumor nekrotizující faktor-alfa, RANK a RANK ligand. Parodontální a pulpální zánět jsou dvě hlavní chronické zánětlivé onemocnění dutiny ústní nízkého stupně. Apikální periodontitida sahá od chronického zánětlivého procesu, který vznikl v zubní dřeni a obklopuje vrchol zubu. Revmatoidní artritida a apikální periodontitida tedy konvergují na společné cestě zánětu. Vědecká literatura také ukázala, že poskytuje potenciální spojení mezi endodontickou infekcí a revmatoidní artritidou. Důkazy o zvýšené prevalenci apikální parodontitidy u pacientů s revmatoidní artritidou poskytují především průřezové a případové kontrolní studie. Byly provedeny intervenční studie u pacientů s revmatoidní artritidou a periodontálním onemocněním, s výsledky ukazujícími příznivý účinek periodontální terapie u pacientů s revmatoidní artritidou. Podle našich nejlepších znalostí nebyla provedena žádná intervenční studie, která by zhodnotila průběh hojení apikální parodontitidy u pacientů s revmatoidní artritidou a následně účinek endodontické intervence na zánětlivý profil a zátěž onemocněním u nich.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
      • Rohtak, Indie, 124001
        • Nábor
        • Rheumatology clinic PGIMS ROHTAK
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk pacientů 30-65 let 2. Definitivní diagnóza revmatoidní artritidy na základě kritérií ACR/EULAR 2010[28], tj. skóre 6 nebo vyšší z 10 z jednotlivých skóre ve čtyřech doménách: počet a místo postižených kloubů (rozsah 0-5), sérologická abnormalita (rozmezí 0-3), zvýšená odpověď akutní fáze (rozsah 0-1) a trvání symptomů (dvě úrovně; rozsah 0-1) 3. Bude použit periapikální index (PAI) k hodnocení periapikálního stavu budou zahrnuti pacienti s PAI >nebo=3, jak uvádí Orstavik[29]. 4. Přítomnost celkových zubů >/= 12

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s parodontitidou, hloubkou kapsy a CAL>5 mm (stádium 3, 4) budou vyloučeni.
  2. Těhotenství; laktace a antikoncepce
  3. Pacienti s jakýmkoli jiným systémovým onemocněním kromě revmatoidní artritidy, tj. diabetes, HIV, chronické onemocnění jater, chronické onemocnění ledvin a kardiovaskulární onemocnění

5. Stavy, o nichž je známo, že mění systémové zánětlivé markery, tj. ortopedické trauma, operace a virové infekce 6. Pacienti s BMI >/= 30 7. Léky (během posledních 3 měsíců), o kterých je známo, že ovlivňují systémové zánětlivé markery (systémové steroidy, imunosupresiva, hormonální substituční terapie , antikoncepce a systémová antibiotika) 8. Kouření

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s revmatoidní artritidou
Pacienti s revmatoidní artritidou: Změna PAI, hsCRP, ESR, SDAI a kvalita života pomocí OHIP-14 budou hodnoceny po léčbě kořenového kanálku
Postup: OŠETŘENÍ KOŘENOVÝCH KANÁLKŮ
OŠETŘENÍ KOŘENOVÝCH KANÁLKŮ
Aktivní komparátor: Systémově zdraví pacienti
Systémově zdraví pacienti: Změna PAI, hsCRP, ESR a kvalita života pomocí OHIP-14 budou hodnoceny po léčbě kořenového kanálku
Postup: OŠETŘENÍ KOŘENOVÝCH KANÁLKŮ
OŠETŘENÍ KOŘENOVÝCH KANÁLKŮ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladin hsCRP
Časové okno: 12 MĚSÍCŮ
12 MĚSÍCŮ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna úrovní ESR
Časové okno: 12 MĚSÍCŮ
12 MĚSÍCŮ
Změna v SDAI
Časové okno: 12 MĚSÍCŮ
12 MĚSÍCŮ
Kvalita života pomocí OHIP-14
Časové okno: 12 MĚSÍCŮ
12 MĚSÍCŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bhavika Bansal

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OŠETŘENÍ KOŘENOVÝCH KANÁLKŮ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit