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Efeito do tratamento endodôntico em marcadores inflamatórios, atividade da doença e cura periapical em pacientes com artrite reumatóide com periodontite apical: um estudo intervencionista prospectivo

22 de maio de 2024 atualizado por: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

TÍTULO DE RESUMO: "Efeito do tratamento endodôntico sobre marcadores inflamatórios, atividade da doença e cicatrização periapical em pacientes com artrite reumatóide com periodontite apical"

JUSTIFICATIVA: A inflamação crônica desempenha um papel fundamental na artrite reumatóide, pois os indivíduos apresentam níveis séricos elevados de numerosas citocinas, como IL-1, IL-6, 1L-12, IL-17, fator de necrose tumoral alfa, RANK e ligante RANK. A inflamação periodontal e pulpar são duas das principais doenças inflamatórias crônicas de baixo grau da cavidade oral. A periodontite apical se estende desde o processo inflamatório crônico que se originou na polpa dentária até circundar o ápice do dente. Assim, a artrite reumatóide e a periodontite apical convergem para uma via comum de inflamação. A literatura científica também demonstrou fornecer uma ligação potencial entre infecção endodôntica e artrite reumatóide. A evidência do aumento da prevalência de periodontite apical em indivíduos com artrite reumatóide é fornecida principalmente por estudos transversais e de caso-controle. Estudos intervencionistas foram realizados em indivíduos com artrite reumatóide e doença periodontal, com resultados mostrando o efeito benéfico da terapia periodontal em pacientes com artrite reumatóide. Até onde sabemos, nenhum estudo intervencionista foi realizado para avaliar o padrão de cura da periodontite apical em indivíduos com artrite reumatóide e subsequentemente o efeito da intervenção endodôntica no perfil inflamatório e na carga da doença no mesmo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Índia
      • Rohtak, Índia, 124001
        • Recrutamento
        • Rheumatology clinic PGIMS ROHTAK
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Idade dos pacientes entre 30 e 65 anos 2. Diagnóstico definitivo de artrite reumatóide com base nos critérios ACR/EULAR 2010[28], ou seja, uma pontuação de 6 ou superior em 10 das pontuações individuais em quatro domínios: número e localização das articulações envolvidas (intervalo 0-5), anormalidade sorológica (intervalo 0-3), resposta elevada de fase aguda (intervalo 0-1) e duração dos sintomas (dois níveis; intervalo 0-1) 3. O índice periapical (PAI) será usado para avaliar o status periapical, pacientes com PAI> ou = 3 conforme dado por Orstavik [29] serão incluídos 4. Presença de dentes totais>/= 12

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com periodontite, profundidade de bolsa e CAL>5mm (estágio 3, 4) serão excluídos.
  2. Gravidez; lactação e contraceptivos
  3. Pacientes com qualquer outra doença sistêmica que não seja artrite reumatóide, ou seja, diabetes, HIV, doença hepática crônica, doença renal crônica e doença cardiovascular

5. Condições conhecidas por alterar marcadores inflamatórios sistêmicos, ou seja, trauma ortopédico, cirurgia e infecções virais 6. Pacientes com IMC>/= 30 7. Medicamentos (durante os últimos 3 meses) conhecidos por afetar marcadores inflamatórios sistêmicos (esteróides sistêmicos, imunossupressores, terapia de reposição hormonal , contraceptivos e antibióticos sistêmicos) 8. Tabagismo

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com artrite reumatóide
Pacientes com artrite reumatóide: Mudança no PAI, hsCRP, VHS, SDAI e qualidade de vida usando OHIP-14 serão avaliadas após o tratamento do canal radicular
Procedimento: TRATAMENTO DE CANAL RADICULAR
TRATAMENTO DE CANAL RADICULAR
Comparador Ativo: Pacientes sistemicamente saudáveis
Pacientes sistemicamente saudáveis: a alteração no PAI, hsCRP, VHS e qualidade de vida usando o OHIP-14 será avaliada após o tratamento do canal radicular
Procedimento: TRATAMENTO DE CANAL RADICULAR
TRATAMENTO DE CANAL RADICULAR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nos níveis de hsCRP
Prazo: 12 MESES
12 MESES

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nos níveis de ESR
Prazo: 12 MESES
12 MESES
Mudança no SDAI
Prazo: 12 MESES
12 MESES
Qualidade de vida usando OHIP-14
Prazo: 12 MESES
12 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Bhavika Bansal

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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