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Efecto del tratamiento endodóntico sobre los marcadores inflamatorios, la actividad de la enfermedad y la curación periapical en pacientes con artritis reumatoide y periodontitis apical: un estudio intervencionista prospectivo

22 de mayo de 2024 actualizado por: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

TÍTULO RESUMEN: "Efecto del tratamiento endodóntico sobre los marcadores inflamatorios, la actividad de la enfermedad y la curación periapical en pacientes con artritis reumatoide y periodontitis apical"

FUNDAMENTO: La inflamación crónica juega un papel fundamental en la artritis reumatoide ya que los sujetos presentan niveles séricos elevados de numerosas citocinas como IL-1, IL-6, 1L-12, IL-17, factor de necrosis tumoral alfa, RANK y ligando RANK. La inflamación periodontal y pulpar son dos importantes enfermedades inflamatorias crónicas de bajo grado de la cavidad bucal. La periodontitis apical se extiende desde el proceso inflamatorio crónico que se originó en la pulpa dental hasta rodear el ápice del diente. Así, la artritis reumatoide y la periodontitis apical convergen en una vía común de inflamación. La literatura científica también ha demostrado que proporciona un vínculo potencial entre la infección endodóntica y la artritis reumatoide. La evidencia de una mayor prevalencia de periodontitis apical en sujetos con artritis reumatoide proviene principalmente de estudios transversales y de casos y controles. Se han realizado estudios de intervención en sujetos con artritis reumatoide y enfermedad periodontal, con resultados que muestran el efecto beneficioso de la terapia periodontal en pacientes con artritis reumatoide. Hasta donde sabemos, no se ha realizado ningún estudio intervencionista para evaluar el patrón de curación de la periodontitis apical en sujetos con artritis reumatoide y posteriormente el efecto de la intervención endodóntica sobre el perfil inflamatorio y la carga de enfermedad en los mismos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • India
      • Rohtak, India, 124001
        • Reclutamiento
        • Rheumatology clinic PGIMS ROHTAK
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Edad de los pacientes entre 30 y 65 años 2. Diagnóstico definitivo de artritis reumatoide según los criterios ACR/EULAR 2010[28], es decir, una puntuación de 6 o más sobre 10 en las puntuaciones individuales en cuatro dominios: número y localización de las articulaciones afectadas (rango 0-5), anomalía serológica (rango 0-3), respuesta elevada de fase aguda (rango 0-1) y duración de los síntomas (dos niveles; rango 0-1) 3. Se utilizará el índice periapical (PAI) para evaluar el estado periapical se incluirán pacientes con PAI > o = 3 según lo indicado por Orstavik [29] 4. Presencia de dientes totales >/= 12

Criterio de exclusión:

  1. Se excluirán los pacientes con periodontitis, profundidad de bolsa y CAL>5 mm (estadio 3, 4).
  2. El embarazo; lactancia y anticonceptivos
  3. Pacientes con cualquier otra enfermedad sistémica distinta de la artritis reumatoide, es decir, diabetes, VIH, enfermedad hepática crónica, enfermedad renal crónica y enfermedad cardiovascular.

5. Condiciones que se sabe que alteran los marcadores inflamatorios sistémicos, es decir, traumatismos ortopédicos, cirugía e infecciones virales. 6. Pacientes con IMC >/= 30 7. Medicamentos (durante los últimos 3 meses) que se sabe que afectan los marcadores inflamatorios sistémicos (esteroides sistémicos, inmunosupresores, terapia de reemplazo hormonal). , anticonceptivos y antibióticos sistémicos) 8. Tabaquismo

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con artritis reumatoide
Pacientes con artritis reumatoide: se evaluarán los cambios en PAI, hsCRP, ESR, SDAI y la calidad de vida utilizando OHIP-14 después del tratamiento de conducto
Procedimiento: TRATAMIENTO DE CONDUCTO
TRATAMIENTO DE CONDUCTO
Comparador activo: Pacientes sistémicamente sanos.
Pacientes sistémicamente sanos: se evaluarán los cambios en PAI, hsCRP, ESR y calidad de vida utilizando OHIP-14 después del tratamiento de conducto
Procedimiento: TRATAMIENTO DE CONDUCTO
TRATAMIENTO DE CONDUCTO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de hsCRP
Periodo de tiempo: 12 MESES
12 MESES

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de VSG
Periodo de tiempo: 12 MESES
12 MESES
Cambio en SDAI
Periodo de tiempo: 12 MESES
12 MESES
Calidad de vida usando OHIP-14
Periodo de tiempo: 12 MESES
12 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Bhavika Bansal

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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