Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эндодонтического лечения на маркеры воспаления, активность заболевания и периапикальное заживление у пациентов с ревматоидным артритом и апикальным периодонтитом: проспективное интервенционное исследование

22 мая 2024 г. обновлено: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

РЕЗЮМЕ: «Влияние эндодонтического лечения на маркеры воспаления, активность заболевания и периапикальное заживление у пациентов с ревматоидным артритом и апикальным периодонтитом»

ОБОСНОВАНИЕ: Хроническое воспаление играет ключевую роль при ревматоидном артрите, поскольку у субъектов наблюдаются повышенные уровни в сыворотке многочисленных цитокинов, таких как IL-1, IL-6, 1L-12, IL-17, фактор некроза опухоли-альфа, RANK и RANK-лиганд. Воспаление пародонта и пульпы — два основных хронических воспалительных заболевания полости рта низкой степени тяжести. Апикальный периодонтит распространяется из хронического воспалительного процесса, возникшего в пульпе зуба и окружающего верхушку зуба. Таким образом, ревматоидный артрит и апикальный периодонтит имеют общий путь воспаления. В научной литературе также показано наличие потенциальной связи между эндодонтической инфекцией и ревматоидным артритом. Доказательства увеличения распространенности апикального периодонтита у пациентов с ревматоидным артритом получены в основном в перекрестных исследованиях и исследованиях «случай-контроль». Интервенционные исследования были проведены на пациентах с ревматоидным артритом и заболеваниями пародонта, и результаты показали положительный эффект пародонтальной терапии у пациентов с ревматоидным артритом. Насколько нам известно, не проводилось интервенционного исследования для оценки характера заживления апикального периодонтита у пациентов с ревматоидным артритом и последующего влияния эндодонтического вмешательства на воспалительный профиль и тяжесть заболевания у них.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: BHAVIKA BANSAL
  • Номер телефона: 8288984027
  • Электронная почта: bhavikabansal98@yahoo.in

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: mayank arora
  • Номер телефона: 8295964200
  • Электронная почта: dr_arora002@yahoo.in

Места учебы

      • Rohtak, Индия, 124001
        • Рекрутинг
        • Rheumatology clinic PGIMS ROHTAK
        • Контакт:
          • mayank arora
          • Номер телефона: 8295964200
          • Электронная почта: dr_arora002@yahoo.in

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст пациентов 30–65 лет. 2. Точный диагноз ревматоидного артрита на основании критериев ACR/EULAR 2010[28], т.е. оценка 6 или выше из 10 на основе индивидуальных оценок в четырех областях: количество и локализация пораженных суставов. (диапазон 0–5), серологические отклонения (диапазон 0–3), повышенная реакция острой фазы (диапазон 0–1) и продолжительность симптомов (два уровня; диапазон 0–1). 3. Будет использоваться периапикальный индекс (PAI). для оценки периапикального статуса будут включены пациенты с PAI > или = 3 по данным Орставика [29] 4. Наличие всех зубов >/= 12

Критерий исключения:

  1. Пациенты с пародонтитом, глубиной кармана и CAL>5 мм (стадия 3, 4) будут исключены.
  2. Беременность; лактация и контрацептивы
  3. Пациенты с любым другим системным заболеванием, кроме ревматоидного артрита, например, диабетом, ВИЧ, хроническим заболеванием печени, хроническим заболеванием почек и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

5. Состояния, которые, как известно, изменяют маркеры системного воспаления, например, ортопедическая травма, хирургическое вмешательство и вирусные инфекции. 6. Пациенты с ИМТ >/= 30. 7. Лекарственные препараты (в течение последних 3 месяцев), которые, как известно, влияют на маркеры системного воспаления (системные стероиды, иммунодепрессанты, заместительная гормональная терапия). , контрацептивы и системные антибиотики) 8. Курение

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больные ревматоидным артритом
Пациенты с ревматоидным артритом: изменения PAI, вчСРБ, СОЭ, SDAI и качества жизни с помощью OHIP-14 будут оцениваться после лечения корневых каналов.
ЛЕЧЕНИЕ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ
Активный компаратор: Системно здоровые пациенты
Системно здоровые пациенты: изменение PAI, вчСРБ, СОЭ и качества жизни с помощью OHIP-14 будет оцениваться после лечения корневых каналов.
ЛЕЧЕНИЕ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение уровня вчСРБ
Временное ограничение: 12 МЕСЯЦЕВ
12 МЕСЯЦЕВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение уровня СОЭ
Временное ограничение: 12 МЕСЯЦЕВ
12 МЕСЯЦЕВ
Изменение в SDAI
Временное ограничение: 12 МЕСЯЦЕВ
12 МЕСЯЦЕВ
Качество жизни при использовании OHIP-14
Временное ограничение: 12 МЕСЯЦЕВ
12 МЕСЯЦЕВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЛЕЧЕНИЕ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ

Подписаться