- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06433232
Влияние эндодонтического лечения на маркеры воспаления, активность заболевания и периапикальное заживление у пациентов с ревматоидным артритом и апикальным периодонтитом: проспективное интервенционное исследование
РЕЗЮМЕ: «Влияние эндодонтического лечения на маркеры воспаления, активность заболевания и периапикальное заживление у пациентов с ревматоидным артритом и апикальным периодонтитом»
ОБОСНОВАНИЕ: Хроническое воспаление играет ключевую роль при ревматоидном артрите, поскольку у субъектов наблюдаются повышенные уровни в сыворотке многочисленных цитокинов, таких как IL-1, IL-6, 1L-12, IL-17, фактор некроза опухоли-альфа, RANK и RANK-лиганд. Воспаление пародонта и пульпы — два основных хронических воспалительных заболевания полости рта низкой степени тяжести. Апикальный периодонтит распространяется из хронического воспалительного процесса, возникшего в пульпе зуба и окружающего верхушку зуба. Таким образом, ревматоидный артрит и апикальный периодонтит имеют общий путь воспаления. В научной литературе также показано наличие потенциальной связи между эндодонтической инфекцией и ревматоидным артритом. Доказательства увеличения распространенности апикального периодонтита у пациентов с ревматоидным артритом получены в основном в перекрестных исследованиях и исследованиях «случай-контроль». Интервенционные исследования были проведены на пациентах с ревматоидным артритом и заболеваниями пародонта, и результаты показали положительный эффект пародонтальной терапии у пациентов с ревматоидным артритом. Насколько нам известно, не проводилось интервенционного исследования для оценки характера заживления апикального периодонтита у пациентов с ревматоидным артритом и последующего влияния эндодонтического вмешательства на воспалительный профиль и тяжесть заболевания у них.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: BHAVIKA BANSAL
- Номер телефона: 8288984027
- Электронная почта: bhavikabansal98@yahoo.in
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mayank arora
- Номер телефона: 8295964200
- Электронная почта: dr_arora002@yahoo.in
Места учебы
-
-
-
Rohtak, Индия, 124001
- Рекрутинг
- Rheumatology clinic PGIMS ROHTAK
-
Контакт:
- mayank arora
- Номер телефона: 8295964200
- Электронная почта: dr_arora002@yahoo.in
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст пациентов 30–65 лет. 2. Точный диагноз ревматоидного артрита на основании критериев ACR/EULAR 2010[28], т.е. оценка 6 или выше из 10 на основе индивидуальных оценок в четырех областях: количество и локализация пораженных суставов. (диапазон 0–5), серологические отклонения (диапазон 0–3), повышенная реакция острой фазы (диапазон 0–1) и продолжительность симптомов (два уровня; диапазон 0–1). 3. Будет использоваться периапикальный индекс (PAI). для оценки периапикального статуса будут включены пациенты с PAI > или = 3 по данным Орставика [29] 4. Наличие всех зубов >/= 12
Критерий исключения:
- Пациенты с пародонтитом, глубиной кармана и CAL>5 мм (стадия 3, 4) будут исключены.
- Беременность; лактация и контрацептивы
- Пациенты с любым другим системным заболеванием, кроме ревматоидного артрита, например, диабетом, ВИЧ, хроническим заболеванием печени, хроническим заболеванием почек и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
5. Состояния, которые, как известно, изменяют маркеры системного воспаления, например, ортопедическая травма, хирургическое вмешательство и вирусные инфекции. 6. Пациенты с ИМТ >/= 30. 7. Лекарственные препараты (в течение последних 3 месяцев), которые, как известно, влияют на маркеры системного воспаления (системные стероиды, иммунодепрессанты, заместительная гормональная терапия). , контрацептивы и системные антибиотики) 8. Курение
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные ревматоидным артритом
Пациенты с ревматоидным артритом: изменения PAI, вчСРБ, СОЭ, SDAI и качества жизни с помощью OHIP-14 будут оцениваться после лечения корневых каналов.
|
ЛЕЧЕНИЕ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ
|
|
Активный компаратор: Системно здоровые пациенты
Системно здоровые пациенты: изменение PAI, вчСРБ, СОЭ и качества жизни с помощью OHIP-14 будет оцениваться после лечения корневых каналов.
|
ЛЕЧЕНИЕ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня вчСРБ
Временное ограничение: 12 МЕСЯЦЕВ
|
12 МЕСЯЦЕВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня СОЭ
Временное ограничение: 12 МЕСЯЦЕВ
|
12 МЕСЯЦЕВ
|
|
Изменение в SDAI
Временное ограничение: 12 МЕСЯЦЕВ
|
12 МЕСЯЦЕВ
|
|
Качество жизни при использовании OHIP-14
Временное ограничение: 12 МЕСЯЦЕВ
|
12 МЕСЯЦЕВ
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Заболевания челюсти
- Периапикальные заболевания
- Артрит
- Артрит, Ревматоидный
- Пародонтит
- Периапикальный периодонтит
Другие идентификационные номера исследования
- Bhavika Bansal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЛЕЧЕНИЕ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ЗавершенныйПослеоперационная когнитивная дисфункция | Новообразование брюшной полости | Гериатрия | ГемодинамикаТурция (Туркие)
-
Iantrek, Inc.Запись по приглашениюОткрытоугольная глаукомаСоединенные Штаты
-
Sonova AGЗавершенный
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesЗавершенный
-
University of South FloridaРекрутинг
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityЗавершенныйРоль медсестры | Эндотрахеальная аспирацияТурция
-
Nutraceuticals Research InstituteЕще не набираютЖенщины в менопаузе | Менопаузальные приливыСоединенные Штаты
-
University of PaviaЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Duke UniversityЕще не набирают
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Верхушечный периодонтит | Эндодонтическое повторное лечениеТурция (Туркие)