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牙髓治疗对类风湿性关节炎伴根尖周炎患者炎症标志物、疾病活动性和根尖愈合的影响：一项前瞻性干预研究

2024年5月22日 更新者：Sanjay Tewari、Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

摘要标题：“牙髓治疗对类风湿性关节炎伴根尖周炎患者炎症标志物、疾病活动性和根尖愈合的影响”

理由：慢性炎症在类风湿性关节炎中起着关键作用，因为受试者的多种细胞因子（例如 IL-1、IL-6、1L-12、IL-17、肿瘤坏死因子-α、RANK 和 RANK 配体）的血清水平升高。 牙周和牙髓炎症是口腔的两种主要的低度慢性炎症性疾病。 根尖牙周炎从起源于牙髓的慢性炎症过程延伸到牙尖周围。 因此，类风湿性关节炎和根尖牙周炎集中在共同的炎症途径上。 科学文献还表明牙髓感染和类风湿性关节炎之间存在潜在联系。 类风湿性关节炎患者根尖周炎患病率增加的证据主要来自横断面和病例对照研究。 已经在患有类风湿性关节炎和牙周病的受试者中进行了介入性研究，结果表明牙周治疗对类风湿性关节炎患者具有有益作用。 据我们所知，尚未进行介入研究来评估类风湿性关节炎受试者根尖牙周炎的愈合模式以及随后牙髓干预对炎症特征和疾病负担的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 印度
      • Rohtak、印度、124001
        • 招聘中
        • Rheumatology clinic PGIMS ROHTAK
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 1. 患者年龄 30-65 岁 2. 根据 ACR/EULAR 2010 标准 [28] 明确诊断类风湿性关节炎，即在四个领域的个体评分中得分达到 6 分或以上（满分 10 分）：受累关节的数量和部位（范围 0-5）、血清学异常（范围 0-3）、急性期反应升高（范围 0-1）和症状持续时间（两个级别；范围 0-1） 3. 将使用根尖指数 (PAI)评估根尖状态，Orstavik[29] 给出的 PAI > 或 = 3 的患者将被包括在内 4. 总牙齿的存在 >/= 12

排除标准：

  1. 患有牙周炎、牙周袋深度和 CAL>5mm（第 3、4 期）的患者将被排除。
  2. 怀孕;哺乳期和避孕药
  3. 患有类风湿性关节炎以外的任何其他全身性疾病的患者，即糖尿病、艾滋病毒、慢性肝病、慢性肾病和心血管疾病

5. 已知会改变全身炎症标志物的病症，即骨科创伤、手术和病毒感染 6. BMI >/= 30 的患者 7. 已知会影响全身炎症标志物的药物（过去 3 个月内）（全身类固醇、免疫抑制剂、激素替代疗法） 、避孕药具和全身抗生素）8.吸烟

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：类风湿性关节炎患者
类风湿性关节炎患者：根管治疗后将使用 OHIP-14 评估 PAI、hsCRP、ESR、SDAI 和生活质量的变化
程序：根管治疗
根管治疗
有源比较器：全身健康的患者
全身健康的患者：根管治疗后将使用 OHIP-14 评估 PAI、hsCRP、ESR 和生活质量的变化
程序：根管治疗
根管治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
HsCRP 水平的变化
大体时间：12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
ESR 水平的变化
大体时间：12个月
12个月
SDAI 的变化
大体时间：12个月
12个月
使用 OHIP-14 提高生活质量
大体时间：12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2025年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月22日

首次发布 (实际的)

2024年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月22日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Bhavika Bansal

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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