- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06458621
Viktkategorier och tryckcentrum
Statisk posturografisk analys för olika viktkategorier hos ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
-Flera studier har rapporterat att fetma påverkar postural stabilitet genom tryckcentrum förskjutning hos (vuxna, äldre och barn). Det finns dock inga studier som illustrerar effekten av olika viktkategorier (fetma, övervikt, normalvikt, undervikt) på statisk balans och postural stabilitet genom posturografisk analys hos ungdomar i åldern (16-18) år.
Jag-ämnen:
200 ungdomar från båda könen kommer att tilldelas denna studie. De kommer att väljas ut slumpmässigt bland en gymnasieelev och universitetsstudenter på första nivån. De kommer att väljas ut enligt följande kriterier:
Inklusionskriterier:
- Deras ålder kommer att sträcka sig från 16 till 18 år.
- Urvalet kommer att väljas enligt (BMI-for Age percentil) tillväxtdiagram enligt CDC (Centers for Disease Control and Prevention) (bilaga-1) (NCHS, 2014)
- Alla deltagare kommer att vara fria från eventuella muskuloskeletala deformiteter.
- Alla deltagare är fria från perifera neuropatiska sjukdomar.
- De har inga syn-, hörsel- eller vestibulära störningar.
- De kommer att kunna förstå, följa och utföra instruktioner som ingår i testanalysprocedurerna
De kommer att delas in i fyra grupper med lika antal enligt (BMI) kroppsmassaindex för ålderspercentil överviktiga grupp (n=50), överviktsgrupp (n=50), underviktsgrupp (n=50) och normal gruppvikt (n) =50). De kommer att tilldelas enligt följande:
Underviktsgrupp (A):
Denna grupp kommer att vara underviktig grupp enligt BMI-för ålder percentiltillväxtdiagram varierade från BMI för ålder < 5:e percentilen.
Normalviktsgrupp (B):
Denna grupp kommer att ha normalvikt enligt BMI-för ålderpercentiltillväxtdiagram som sträckte sig från BMI-för ålder 5:e till 85:e percentilen
Överviktsgrupp (C):
Denna grupp kommer att vara en överviktig grupp enligt BMI-för ålder percentiltillväxtdiagram som sträckte sig från BMI-för ålder 85:e till 95:e percentilen
Överviktiga grupp (D):
Denna grupp kommer att vara överviktiga enligt BMI-för ålderpercentiltillväxtdiagram som sträckte sig från BMI för ålder > 95:e percentilen och <99:e percentilen
II-instrument:
A) För att välja ämnen:
Använd CDC (Centers for Disease Control and Prevention) tillväxtdiagram för barn och tonåringar i åldrarna 2 till 20 år. Att jämföra kroppsmått med lämpliga ålders- och könsspecifika tillväxtdiagram gör det möjligt för vårdgivare att övervaka tillväxten och identifiera potentiella hälso- eller näringsrelaterade problem. (NCHS/CDC, 2014)
B) För utvärdering:
1. Elektronisk kroppsviktsvåg: för vikt- och höjdmätningar 2. Kraftplattform: FREEMED-plattform och FREESTEP-mjukvara (Sensor Medica, Inc., Via Umberto Agnelli 11, 00012 Guidonia Montecelio, Rom, Italien) validerades för både balans- och gånganalys
III- Rutiner:
För urval av exempel:
För val av ämnen använd elektronisk kroppsvåg TCS-200-RT:
Vikt
En elektronisk plattformsvåg användes för att bestämma vikten (TCS-200-RT). Deltagarna kommer att bära minimala kläder (avtagen jacka, skor och smycken), stå stilla i mitten av vågens plattform utan att röra någonting, och deras kroppsvikt kommer att vara jämnt fördelad på båda fötterna
- En stadiometer (TCS-200-RT) med en vertikal skala på 2 m och ett glidande huvudstycke kommer att användas för att mäta höjden till närmaste 0,5 cm. Deltagarnas längder kommer att mätas utan skorna på. Deltagarna kommer att stå i Frankfort horisontella planet Barfota med öppna ögon. Inledningsvis instruerades de att stå avslappnat med fötterna åtskilda i en bekväm bredd (ungefär axelbrett isär) och armarna vid sidorna i hängande position längs kroppen och se rakt fram och ankel-till-vrist vinkel 45° och med fötterna i tandemläge. Baksidan av huvudet, hälarna, skinkorna och skulderbladen kommer alla att ligga mot den vertikala ytan av stadiometern.
Analysmetod för plåtform:
Testprocedurer:
-Experimenten kommer att genomföras i ett tyst rum, kraftplattformen kommer att placeras i mitten. Under den statiska stående rättegången kommer varje försöksperson att tillåtas att ibland prata med en partner som sitter eller står framför honom eller henne cirka 2 meter bort vid valfri försöksperson som han eller hon valt, de insamlade data under de 80 sekunderna av försöken kommer att analyseras för a-p-riktning (COP a-p) och m-l-riktning (COP m-l)
-Testprotokollen inkluderar vanligtvis ett Sensory Organization Test (SOT). Under testet instrueras försökspersonen att stå stilla och tyst med ögonen öppna eller stängda beroende på vilket av de sex testerna som administreras. Försökspersonen utför flera försök per test.
testprotokollet består av sex försök: i det första försöket öppnas ögat bilateralt (EO) i 20 sekunder; i 2:a leden är bilaterala ögonstängda (EC) i 20 sek; i 3:e försöket är ensidig RT-ben med EO i 10 sekunder; i 4:e spåret är unilateral RT-sträcka EC i 10 sek, i den 5:e leden är unilateral LT-sträcka med EO i 10 sek och i 6:e leden är unilateral LT-sträcka EC i 10 sek. Den totala testtiden är 80 sek
Testparametrar (resultat):
Följande parametrar kommer att testas
- Anteroposterior (AP) svajlängd ringde för COP-banan på (Y-axeln) (Delta Y).
- Mediolateral (ML) svajlängd ringde för COP-banan på (x-axeln) (Delta X).
- Genomsnittlig COP-hastighet eller -hastighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gamasa, Egypten
- Delta university for science and technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
De kommer att delas in i fyra grupper med lika antal enligt (BMI) kroppsmassaindex för ålderspercentil överviktiga grupp (n=50), överviktsgrupp (n=50), underviktsgrupp (n=50) och normal gruppvikt (n) =50). De kommer att tilldelas enligt följande:
Normalviktsgrupp (B):
Denna grupp kommer att ha normalvikt enligt BMI-för ålderpercentiltillväxtdiagram som sträckte sig från BMI-för ålder 5:e till 85:e percentilen
Överviktsgrupp (C):
Denna grupp kommer att vara en överviktig grupp enligt BMI-för ålder percentiltillväxtdiagram som sträckte sig från BMI-för ålder 85:e till 95:e percentilen
Överviktiga grupp (D):
Denna grupp kommer att vara överviktiga enligt BMI-för ålderpercentiltillväxtdiagram som sträckte sig från BMI för ålder > 95:e percentilen och <99:e percentilen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras ålder kommer att sträcka sig från 16 till 18 år.
- Provet kommer att väljas enligt (BMI-for Age percentil) tillväxtdiagram enligt CDC (Centers for Disease Control and Prevention) (NCHS, 2014)
- Alla deltagare kommer att vara fria från eventuella muskuloskeletala deformiteter.
- Alla deltagare är fria från perifera neuropatiska sjukdomar.
- De har inga syn-, hörsel- eller vestibulära störningar.
- De kommer att kunna förstå, följa och utföra instruktioner som ingår i testanalysprocedurerna.
Exklusions kriterier:
- Alla ungdomar associerade med muskuloskeletala deformiteter.
- Alla ungdomar förknippade med någon fotdeformitet.
- Alla tonåringar hade ett tidigare fotortopedisk ingrepp.
- Alla ungdomar har syn-, hörsel- eller vestibulära störningar.
- Alla ungdomar har perifer neuropati.
- Ungdom med sjuklig fetma BMI >99:e för ålderspercentil
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Underviktsgrupp (A):
Denna grupp kommer att vara underviktig grupp enligt BMI-för ålder percentiltillväxtdiagram varierade från BMI för ålder < 5:e percentilen.
|
Normalviktsgrupp (B):
Denna grupp kommer att ha normalvikt enligt BMI-för ålderpercentiltillväxtdiagram som sträckte sig från BMI-för ålder 5:e till 85:e percentilen
|
Överviktsgrupp (C):
Denna grupp kommer att vara en överviktig grupp enligt BMI-för ålder percentiltillväxtdiagram som sträckte sig från BMI-för ålder 85:e till 95:e percentilen
|
Överviktiga grupp (D):
Denna grupp kommer att vara överviktiga enligt BMI-för ålderpercentiltillväxtdiagram som sträckte sig från BMI för ålder > 95:e percentilen och <99:e percentilen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Delta (Y)AP svaj /mm
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 5 månader
|
Den anteroposteriora COP-svajlängden är den totala sträckan som COP tillryggalagt i AP-axeln under testtiden.
Ju mindre delta (y), desto bättre är den posturala stabiliteten.
Det är ett effektivt utvärderingsindex i många populationer och balanstillstånd.
|
Genom avslutad studie i genomsnitt 5 månader
|
Delta (X)ML svaj /mm
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 5 månader
|
Mediolateral COP-svajning är den totala sträckan som COP tillryggalagt i ML-axeln under testtiden.
Ju mindre delta (x), desto bättre är den posturala stabiliteten.
Det är ett effektivt utvärderingsindex i många populationer och balansförhållanden.
|
Genom avslutad studie i genomsnitt 5 månader
|
Genomsnittlig COP-hastighet /mm.s
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 5 månader
|
beräknas genom att dividera COP-vägens längd med testtiden.
Förutom den totala COP-medelhastigheten kan även medel-COP-hastighetskomponenterna i AP- och ML-riktningarna beräknas.
COP-hastighet är en indikator på effektiviteten hos postural kontrollsystem.
Det genomsnittliga COP-hastighetsvärdet är litet, vilket anses vara en bra prestanda för hållningskontroll
|
Genom avslutad studie i genomsnitt 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dina Salah, Bachelor, demonstrator at delta university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Weight categories
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ungdomar Viktavvikelser
-
Kuopio University HospitalAvslutadPåverkat och opåverkat knä hos AdolescentFinland
-
Children's Hospital Los AngelesAvslutadAdolescent Juvenil Idiopatisk Artrit | YogaterapiFörenta staterna