Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Categorías de peso y centro de oscilación de presión

19 de junio de 2024 actualizado por: Dina S. Noaman, Delta University for Science and Technology

Análisis posturográfico estático para diferentes categorías de peso en adolescentes

Este estudio se llevará a cabo para investigar el impacto de diferentes categorías de peso de adolescentes en el centro de desplazamiento de presión durante la prueba de análisis posturográfico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

-Varios estudios han reportado que la obesidad afecta la estabilidad postural a través del desplazamiento del centro de presión en (adultos, ancianos y niños). Sin embargo, no hay estudios que ilustren el efecto de las categorías de peso variantes (obesidad, sobrepeso, peso normal, bajo peso) sobre el equilibrio estático y la estabilidad postural mediante análisis posturográfico en adolescentes de 16 a 18 años.

I-Asignaturas:

A este estudio se asignarán 200 adolescentes de ambos sexos. Serán seleccionados de forma aleatoria entre un estudiante de secundaria y estudiantes universitarios de primer nivel. Serán seleccionados según los siguientes criterios:

Criterios de inclusión:

  • Su edad oscilará entre los 16 y los 18 años.
  • La muestra se seleccionará de acuerdo con las tablas de crecimiento (IMC-percentil de edad) según los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) (apéndice-1) (NCHS, 2014)
  • Todos los participantes estarán libres de cualquier deformidad musculoesquelética.
  • Todo participante está libre de enfermedades neuropáticas periféricas.
  • No presentan alteraciones visuales, auditivas o vestibulares.
  • Podrán comprender, seguir y ejecutar instrucciones incluidas en los procedimientos de análisis de pruebas.

Serán asignados a cuatro grupos de números iguales según el índice de masa corporal (IMC) para el grupo obeso percentil de edad (n = 50), el grupo con sobrepeso (n = 50), el grupo con bajo peso (n = 50) y el grupo con peso normal (n =50). Serán asignados de la siguiente manera:

Grupo de bajo peso (A):

Este grupo será un grupo con bajo peso según el IMC para la edad. La tabla de crecimiento percentil oscila entre el IMC para la edad <quinto percentil.

Grupo de peso normal (B):

Este grupo tendrá un peso normal según la tabla de crecimiento percentil del IMC para la edad, que oscila entre el percentil 5 y el 85 del IMC para la edad.

Grupo con sobrepeso (C):

Este grupo será un grupo con sobrepeso según la tabla de crecimiento percentil del IMC para la edad, que oscila entre los percentiles 85 y 95 del IMC para la edad.

Grupo obeso (D):

Este grupo será un grupo obeso según la tabla de crecimiento percentil del IMC para la edad, que oscila entre el IMC para la edad> percentil 95 y <percentil 99

II-Instrumentaciones:

A) Para la selección de materias:

Utilice las tablas de crecimiento de los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) para niños y adolescentes de 2 a 20 años. La comparación de las medidas corporales con la tabla de crecimiento específica para edad y sexo permite a los proveedores de atención médica monitorear el crecimiento e identificar posibles problemas relacionados con la salud o la nutrición. (NCHS/CDC, 2014)

B) Para evaluación:

1. Báscula electrónica de peso corporal: para mediciones de peso y altura. 2. Plataforma de fuerza: la plataforma FREEMED y el software FREESTEP (Sensor Medica, Inc., Via Umberto Agnelli 11, 00012 Guidonia Montecelio, Roma, Italia) fueron validados para análisis de equilibrio y marcha.

III- Trámites:

Para la selección de muestras:

Para la selección de sujetos utilice la báscula corporal electrónica TCS-200-RT:

  1. Peso

    Para la determinación del peso se utilizó una báscula electrónica de plataforma (TCS-200-RT). Los participantes usarán ropa mínima (se quitarán la chaqueta, los zapatos y las joyas), se mantendrán estacionarios en el medio de la plataforma de la báscula sin tocar nada y su peso corporal se distribuirá uniformemente en ambos pies.

    • Se utilizará un estadiómetro (TCS-200-RT) con una escala vertical de 2 my un cabezal deslizante para medir la altura con una precisión de 0,5 cm. La altura de los participantes se medirá sin zapatos. Los participantes se pararán en el plano horizontal de Frankfort, descalzos y con los ojos abiertos. Inicialmente se les indicó que permanecieran relajados con los pies separados a un ancho cómodo (aproximadamente al ancho de los hombros) y los brazos a los lados en posición colgante a lo largo del cuerpo y mirando al frente y en un ángulo de tobillo a tobillo de 45°, y con los pies en posición tándem. La parte posterior de la cabeza, los talones, las nalgas y las escápulas estarán todos contra la superficie vertical del estadiómetro.

    Método de análisis en forma de placa:

    1. Procedimientos de prueba:

      -Los experimentos se realizarán en una habitación tranquila, la plataforma de fuerza se colocará en el medio. Durante la prueba estática de pie, a cada sujeto se le permitirá hablar ocasionalmente con un compañero sentado o parado frente a él o ella a unos 2 metros de distancia de cualquier sujeto elegido por él o ella, se analizarán los datos recopilados durante los 80 segundos de las pruebas. para dirección a-p (COP a-p) y dirección m-l (COP m-l)

      -Los protocolos de prueba generalmente incluyen una Prueba de Organización Sensorial (SOT). Durante la prueba, se le indica al sujeto que permanezca quieto y en silencio con los ojos abiertos o cerrados, dependiendo de cuál de las seis pruebas se esté administrando. El sujeto realiza múltiples ensayos por prueba.

      El protocolo de prueba consta de seis pruebas: en la primera prueba se abren los ojos (EO) bilateralmente durante 20 segundos; en el segundo recorrido, los ojos se cierran bilateralmente (EC) durante 20 segundos; en la tercera prueba se realiza RT unilateral de la pierna con EO durante 10 segundos; en el 4º recorrido es EC unilateral de la pierna RT durante 10 segundos, en el 5º recorrido es la pierna LT unilateral con EO durante 10 segundos y en el 6º recorrido es EC unilateral de la pierna LT durante 10 segundos. La duración total de la prueba es de 80 segundos.

    2. Parámetros de prueba (resultados):

      Se probarán los siguientes parámetros

      1. La longitud de oscilación anteroposterior (AP) sonó de la trayectoria COP en (eje Y) (Delta Y).
      2. La longitud de oscilación mediolateral (ML) sonó de la trayectoria COP en (eje x) (Delta X).
      3. Velocidad o velocidad promedio de COP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • El Dakahlia
      • Gamasa, El Dakahlia, Egipto, 35511
        • Delta university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Serán asignados a cuatro grupos de números iguales según el índice de masa corporal (IMC) para el grupo obeso percentil de edad (n = 50), el grupo con sobrepeso (n = 50), el grupo con bajo peso (n = 50) y el grupo con peso normal (n =50). Serán asignados de la siguiente manera:

Grupo de peso normal (B):

Este grupo tendrá un peso normal según la tabla de crecimiento percentil del IMC para la edad, que oscila entre el percentil 5 y el 85 del IMC para la edad.

Grupo con sobrepeso (C):

Este grupo será un grupo con sobrepeso según la tabla de crecimiento percentil del IMC para la edad, que oscila entre los percentiles 85 y 95 del IMC para la edad.

Grupo obeso (D):

Este grupo será un grupo obeso según la tabla de crecimiento percentil del IMC para la edad, que oscila entre el IMC para la edad> percentil 95 y <percentil 99

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Su edad oscilará entre los 16 y los 18 años.
  • La muestra se seleccionará de acuerdo con las tablas de crecimiento (IMC-percentil de edad) según los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) (NCHS, 2014)
  • Todos los participantes estarán libres de cualquier deformidad musculoesquelética.
  • Todo participante está libre de enfermedades neuropáticas periféricas.
  • No presentan alteraciones visuales, auditivas o vestibulares.
  • Podrán comprender, seguir y ejecutar instrucciones incluidas en los procedimientos de análisis de pruebas.

Criterio de exclusión:

  • Todo adolescente asociado con alguna deformidad musculoesquelética.
  • Todo adolescente asociado con alguna deformidad del pie.
  • Todos los adolescentes tenían un procedimiento ortopédico de pie previo.
  • Todo adolescente tiene trastorno visual, auditivo o vestibular.
  • Todos los adolescentes tienen neuropatía periférica.
  • Adolescente con obesidad mórbida IMC >99 para el percentil de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de bajo peso (A):
Este grupo será un grupo con bajo peso según el IMC para la edad. La tabla de crecimiento percentil oscila entre el IMC para la edad <quinto percentil.
Grupo de peso normal (B):
Este grupo tendrá un peso normal según la tabla de crecimiento percentil del IMC para la edad, que oscila entre el percentil 5 y el 85 del IMC para la edad.
Grupo con sobrepeso (C):
Este grupo será un grupo con sobrepeso según la tabla de crecimiento percentil del IMC para la edad, que oscila entre los percentiles 85 y 95 del IMC para la edad.
Grupo obeso (D):
Este grupo será un grupo obeso según la tabla de crecimiento percentil del IMC para la edad, que oscila entre el IMC para la edad> percentil 95 y <percentil 99

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oscilación delta (Y)AP /mm
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio un promedio de 5 meses.
La longitud de oscilación anteroposterior del COP es la distancia total recorrida por el COP en el eje AP durante el tiempo de prueba. Cuanto menor sea el delta (y), mejor será la estabilidad postural. Es un índice de evaluación eficaz en numerosas poblaciones y condiciones de equilibrio.
Hasta la finalización del estudio un promedio de 5 meses.
Oscilación delta (X)ML/mm
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio un promedio de 5 meses.
La oscilación mediolateral del COP es la distancia total recorrida por el COP en el eje ML durante el tiempo de prueba. Cuanto menor sea el delta (x), mejor será la estabilidad postural. Es un índice de evaluación eficaz en numerosas poblaciones y condiciones de equilibrio.
Hasta la finalización del estudio un promedio de 5 meses.
Velocidad media COP /mm.s
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio un promedio de 5 meses.
se calcula dividiendo la longitud de la ruta COP por el tiempo de prueba. Además de la velocidad promedio total de COP, también se pueden calcular los componentes de velocidad promedio de COP en las direcciones AP y ML. La velocidad COP es un indicador de la eficiencia del sistema de control postural. El valor promedio de velocidad COP es pequeño, lo que se considera un buen desempeño del control de postura.
Hasta la finalización del estudio un promedio de 5 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dina demonstrator for pediatrics and its surgery delta university, Bachelor, Delta University for Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Weight categories

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Peso corporal

3
Suscribir