减轻超重精神分裂症患者的体重
2018年8月20日 更新者：Rohan Ganguli、University of Pittsburgh
精神分裂症减肥的临床试验
本研究将确定基于群体的行为计划对超重和肥胖精神分裂症患者减肥的有效性。
研究概览
地位
地位
完全的
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
研究人员发现精神分裂症、高血压和胰岛素抵抗之间存在联系；这种联系使精神分裂症患者患糖尿病和肥胖症的风险增加。 减重和维护对于降低这些风险至关重要。 尽管数据表明减肥的非药物干预措施是可行的选择，但尚未进行确定其有效性的研究。 本研究将确定行为训练对减轻精神分裂症患者体重的有效性。 这项研究还将确定减肥对这一人群心血管危险因素的影响。
本研究包括两个阶段。 在第 1 阶段，参与者将被随机分配接受为期 14 周的行为训练或社交技能训练。 行为训练将教会参与者控制饮食和增加身体活动的方法。 社交技能训练将教导参与者如何通过社交和寻求社会支持来间接控制体重。 14周后，社交技能训练组的参与者和任何未减掉指定体重的参与者将完成研究；行为训练组中体重减轻 4% 或更多的参与者将被纳入第 2 阶段，这是一项为期 24 个月的计划，旨在帮助参与者保持体重减轻。 第 2 阶段的所有参与者将继续接受每周一次的行为训练，但他们将被随机分配接受单独的行为训练或行为训练与每两周一次的加强治疗相结合，参与者讨论他们对不同饮食和运动方案的反应，研究人员讨论增加的策略一个人的养生之道。 访谈、自我报告量表和血液测试将用于评估参与者在研究开始时、第 1 阶段之后和研究结束时的情况。 评估将包括生活质量、自尊、运动频率、血压、血脂和血糖。
研究类型
研究类型
介入性
注册 (实际的)
注册
261
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic of University of Pennsylvania Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神分裂症或分裂情感障碍的诊断
- 体重指数 (BMI) 大于 27
- 在进入研究前至少 1 个月稳定接受抗精神病药物治疗
- 父母或监护人愿意提供知情同意书（如适用）
- 正反证候量表评分小于90
- 愿意在研究期间使用可接受的避孕方法
排除标准：
- 参加减肥/运动计划的医学禁忌症
- 智力低下
- 目前参加另一个体重管理计划
- 目前使用的减肥药
- 不稳定的心血管或甲状腺疾病
- 活动性或终末期肾病
- 进入研究前 1 个月内因精神病住院
- 目前使用一种以上的抗精神病药物
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
手臂数量
4
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
第一阶段参与者将接受为期 14 周的行为训练
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行为训练将教会参与者控制饮食和增加身体活动的方法。
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有源比较器：2个
第一阶段参与者将接受为期 14 周的社交技能培训
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社交技能训练将教导参与者如何通过社交和寻求社会支持来间接控制体重。
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实验性的：3个
第 1 阶段行为训练组的参与者体重减轻 4% 或更多，将在第 2 阶段单独参加为期 24 个月的每周行为训练
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行为训练将教会参与者控制饮食和增加身体活动的方法。
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实验性的：4个
第 1 阶段行为训练组的参与者体重减轻 4% 或更多，将在第 2 阶段参加为期 24 个月的每周行为训练和每两周一次的加强治疗
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在每两周一次的加强治疗期间，参与者将讨论他们对不同饮食和运动方案的反应，研究人员将讨论提高方案成功率的策略。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减轻重量
大体时间：在第 14 周和第 24 个月测量
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在第 14 周和第 24 个月测量
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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维持体重
大体时间：在第 14 周和第 24 个月测量
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在第 14 周和第 24 个月测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
合作者
调查人员
调查人员
- 首席研究员：Rohan Ganguli, MD、Western Psychiatric Institute and Clinic of University of Pennsylvania Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brar JS, Ganguli R, Pandina G, Turkoz I, Berry S, Mahmoud R. Effects of behavioral therapy on weight loss in overweight and obese patients with schizophrenia or schizoaffective disorder. J Clin Psychiatry. 2005 Feb;66(2):205-12. doi: 10.4088/jcp.v66n0208.
- Ganguli R, Brar JS, Ayrton Z. Weight gain over 4 months in schizophrenia patients: a comparison of olanzapine and risperidone. Schizophr Res. 2001 Apr 30;49(3):261-7. doi: 10.1016/s0920-9964(00)00080-3.
- Ganguli R. Weight gain associated with antipsychotic drugs. J Clin Psychiatry. 1999;60 Suppl 21:20-4.
- Janney CA, Ganguli R, Richardson CR, Holleman RG, Tang G, Cauley JA, Kriska AM. Sedentary behavior and psychiatric symptoms in overweight and obese adults with schizophrenia and schizoaffective disorders (WAIST Study). Schizophr Res. 2013 Apr;145(1-3):63-8. doi: 10.1016/j.schres.2013.01.010. Epub 2013 Feb 12. Erratum In: Schizophr Res. 2013 Aug;148(1-3):188.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
学习开始
2004年5月1日
初级完成 (实际的)
初级完成
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
研究完成
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
首次提交
2005年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月7日
首次发布 (估计)
首次发布
2005年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
2018年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月20日
最后验证
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
其他研究编号
- R01MH066068 (美国 NIH 拨款/合同)
- DSIR 83-ATAP (NIMH/DSIR)
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