成人晚期造血系统恶性肿瘤患者脐带血移植的初步研究

纳入标准：

• 年龄 < 或等于 55 岁
• 供体脐带血（一到三个单位）的可用性与 6 种 HLA 抗原（A、B 和 DR）中的至少 4 种匹配。 HLA I 类抗原将通过血清学方法确定，II 类抗原将通过高分辨率 DNA 分型确定。 输注后将由 UCSF 免疫遗传学系确认分型。 UCB 单位必须包含 >2.5 x 10(7) TNC 每千克受体体重。 脐带血单位将从所有可用的国际银行获得。
• HLA 相同或 1 个抗原不匹配的相关供体或潜在 HLA 匹配的无关供体 (MUD) 匹配 >6/8（A、B、C、DR）等位基因不得可用。

• 疾病类型：

  • 急性髓性白血病预计无法通过化学疗法治愈。 这将包括具有高风险细胞遗传学（-7、-7q、-5、-5q、t(6,9)、t(9,11)、复杂、Ph+）、从先前的骨髓增生异常或继发于先前的 AML 的演变的患者化疗，未能达到缓解，或第二次或随后的缓解。 为确保在疾病进展之前有足够的时间，骨髓母细胞必须 < 或等于 10%。 这可以通过化学疗法来实现。
  • 具有高危特征的骨髓增生异常。 这将包括患有 IPSS 类别 INT2 或高风险 MDS 的患者。 骨髓母细胞必须 < 或等于 20%。 如果需要，可以进行化疗以达到目标母细胞水平。
  • 急性淋巴细胞白血病预计无法通过化学疗法治愈。 这将包括具有高风险细胞遗传学（Ph+、t(4,11)、11q23 异常和 7 号单体）的患者、需要超过一个诱导疗程才能达到缓解的患者，以及未能进入缓解期或在第二次或随后缓解。 为确保在疾病进展之前有足够的时间，骨髓母细胞必须 < 或等于 10%。 如果需要，可以进行化疗以达到目标母细胞水平。
  • 慢性粒细胞白血病晚期。 这将包括加速期或急变期患者或 STI-5741 难治性慢性期患者。 为确保在疾病进展前有足够的时间，原始细胞危象患者的骨髓原始细胞必须小于或等于 10%。 如果需要，可以进行化疗以达到目标母细胞水平。
  • 多发性骨髓瘤，II-III 期 > 第一次复发或难治性疾病或新诊断为 13 号染色体异常。
  • 淋巴瘤：弥漫性大细胞、套细胞、外周 T 细胞、T-NK 细胞或霍奇金病，对主要治疗无反应，在先前治疗后进展或复发。 自体移植失败的患者如果移植后 > 1 年，则符合条件。
• 患者的 ECOG PS 必须 < 或等于 2
• 实验室要求：
• 肌酐 <2.0mg/dL 和肌酐清除率 >40/m/min（计算或根据 24 小时尿液收集）
• 胆红素 <2.0 mg/dL，AST/碱性磷酸酶 <3x 正常上限
• 丙型肝炎和活动性乙型肝炎患者只有在进行了肝活检并且炎症或纤维化小于或等于 2 级时才有资格参加。
• 心脏射血分数 >40%
• DLCO >40%
• 妊娠试验阴性（育龄女性）

排除标准：

• 需要持续抗生素治疗的活动性感染
• 艾滋病毒感染
• 体能状态差（ECOG >2）
• 恶性疾病进展迅速
• BMT 委员会认为自体移植是一种更可取的治疗方式
• 器官功能达不到要求
• 怀孕或哺乳