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全身磁共振成像/正电子发射断层扫描 (MRI/PET) 在非小细胞肺癌 (NSCLC) 分期中的应用

2011年12月25日 更新者:Samsung Medical Center

Coregistered 全身磁共振成像/正电子发射断层扫描 (MRI/PET) 在非小细胞肺癌分期中的功效

准确的分期是非小细胞肺癌(NSCLC)治疗和预后的重要组成部分。 全身 MR 成像被证明在 NSCLC 分期方面与 PET/CT 一样有效。 在检测转移方面,每种方式都有优势。 因此,使用全身 MR 和 PET 的综合方法将更有利​​于肺癌的准确分期,提高诊断效率并减少辐射暴露。

本项目的目的是评估并排读取全身磁共振成像/正电子发射断层扫描 (MRI/PET) 的诊断效能,并与全身磁共振成像 (WB MRI) 进行比较单独和综合 PET/CT 确定 NSCLC 的分期。

经病理证实的非小细胞肺癌患者将被前瞻性纳入,如果他们被认为是通过常规分期方法(即病史采集、体格检查、血液检查、支气管镜检查和增强胸部 CT 扫描)治疗肺癌的手术候选者。 PET/CT将在我院常规进行肺癌分期。 出于本研究的目的,将在获得 PET/CT 之日起 3 天内对这些患者进行全身 MRI。 将前瞻性地收集每种模式的 TNM 分期结果,并根据参考标准计算其疗效。 T和N分期的参考标准将通过手术确定。 M 分期可通过活检、其他影像学检查或 6 个月以上的随访来确认。

可以通过随机分配对照组和研究组的连续两臂登记的比较来评估共注册 MRI/PET 的诊断效果,如下所示:

  • 对照组:胸部 CT、PET/CT 和脑部 MRI 的常规分期检查
  • 研究组:常规分期检查加上联合注册 MRI/PET 的全身 MRI

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

非小细胞肺癌 (NSCLC) 占所有肺癌的 75% 至 80%,目前是肿瘤相关死亡的主要原因 (1)。 最佳肺癌治疗依赖于准确的疾病分期,该分期基于肿瘤大小和范围、区域淋巴结受累以及转移的存在。 尽管胸部 CT 已被认为是评估肺癌胸腔内扩散的标准选择方式 (2),但尚未就转移评估达成共识。 [18F]-氟脱氧葡萄糖 (FDG)-正电子发射断层扫描 (PET) 作为用于准确淋巴结分期和全身 (WB) 转移性病灶检测的综合模式被引入和开发 (3-9)。 目前,综合 PET/CT 通过提供形态学和代谢特征,似乎在肺癌分期方面取得了比单独 CT 或单独 PET 更好的疗效 (8, 10)。

全身磁共振成像 (WB MRI) 已经变得可行,可以快速扫描全身 (11-13)。 该技术基于实时梯度回波成像和滑动台平台(滚动台概念,消除了耗时的患者和表面线圈重新定位)。 最新一代 MRI 扫描仪使用 > 1.5 特斯拉 (T) 的高场 MRI 单元,据报道,由于高磁场下的信噪比 (SNR) 提高,时间和空间分辨率方面的能力得到了提升强度条件 (14, 15)。

因为集成 PET/CT 和 WB MRI 都可以提供 WB 成像,所以这两种方式都用于对患有恶性病症的患者进行分期。 根据一份报告(16),PET/CT 在 T 和 N 分期方面的诊断效能优于 WB MRI,在检测转移方面与 WB MRI 相似。 然而,根据另一项研究 (17),WB MRI 在检测转移性病灶方面显示出比 PET/CT 更好的敏感性。 在这些使用 1.5T MR 装置的研究 (16, 17) 中,区域淋巴结或转移性病灶来自具有广泛肿瘤分期的各种类型的原发性恶性肿瘤。

最近,我们发表了一篇关于确定综合 PET/CT 和 3T WB MRI 对 NSCLC 患者的 TNM 分期的诊断效能比较的论文 (18)。 在这项研究中,我们发现 PET/CT 和 3T 全身 MRI 似乎都可以为非小细胞肺癌分期提供可接受的准确性和相当的疗效,但在 M 分期确定中,每种方式都有自己的优势。 即,WB MRI 对于检测脑和肝转移更有用,而 PET/CT 对于淋巴结和软组织转移更有用。 因此,我们建议全身 MR/PET 应该成为 NSCLC 分期尤其是 M 分期的未来成像方式。

尽管 PET/CT 扫描仪已迅速建立起来,但 MRI/PET 的开发速度较慢,这是由于开发双模态系统的额外挑战要避免由 MRI 扫描仪和射频 (RF) 的高磁场环境引起的有害相互作用PET 和 MRI 系统之间的干扰。 目前,MRI/PET 仍在开发中,仅用于小动物研究 (19)。 因此,本研究的目的是提供临床确证数据,以显示未来 MRI/PET 在人类使用中的有效性,尤其是在 NSCLC 患者中,通过提供与PET/CT。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

272

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

疑似肺癌患者或病理检查证实为非小细胞肺癌患者

描述

纳入标准:

  • 疑似肺癌的孤立性肺结节患者
  • 经病理检查证实患有 NSCLC 的患者将进行 PETCT 作为常规分期检查。

排除标准:

  • 有 MR 扫描禁忌症的患者,例如金属设备或幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
控制组
使用胸部 CT、PET/CT 和脑部 MRI 进行常规分期检查
学习小组
常规分期检查加上全身 MRI 用于 Coregistered MRI/PET

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Kyung Soo Lee, Prof.、Samsung Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月8日

首次发布 (估计)

2010年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月25日

最后验证

2011年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2008-07-019

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