Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helkroppsmagnetresonanstomografi/positronemissionstomografi (MRI/PET) i stadiet av icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

25 december 2011 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Effekten av samregistrerad helkroppsmagnetisk resonanstomografi/positronemissionstomografi (MRI/PET) i stadiet av icke-småcellig lungcancer

Den exakta iscensättningen är en viktig del för behandling och prognos av icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Helkropps-MR-avbildning visade sig vara effektiv vid stadieindelning av NSCLC lika mycket som PET/CT. Och det fanns styrka organ för varje modalitet i upptäckten av metastaser. Därför skulle ett integrerat tillvägagångssätt med användning av helkropps-MR och PET vara mer fördelaktigt för korrekt stadieindelning av lungcancer med förbättrad diagnostisk effektivitet och minskad strålningsexponering.

Syftet med detta projekt är att utvärdera den diagnostiska effekten av sida vid sida avläsning av helkroppsmagnetisk resonanstomografi/positronemissionstomografi (MRI/PET) och att jämföra med den för helkroppsmagnetisk resonanstomografi (WB MRI). enbart och det för integrerad PET/CT vid bestämning av stadium av NSCLC.

Patienter med patologiskt bevisad NSCLC kommer prospektivt att registreras, om de anses vara kirurgiska kandidater för behandling av lungcancer genom konventionella metoder för stadieindelning, d.v.s. anamnestagning, fysisk undersökning, blodprov, bronkoskopi och förstärkt CT-skanning av bröstet. PET/CT kommer att utföras rutinmässigt för stadieindelning av lungcancer i vår institution. För syftet med denna studie kommer helkropps-MRT att utföras för dessa patienter inom 3 dagar från datumet för förvärvet av PET/CT. Resultaten av TNM-indelningen från varje modalitet kommer att samlas in prospektivt och deras effektivitet kan beräknas baserat på referensstandarderna. Referensstandarder för T- och N-stadieindelning kommer att bekräftas kirurgiskt. Och M-stadieindelning kan bekräftas genom biopsi, andra bildbehandlingsmetoder eller uppföljning mer än 6 månader.

Diagnostisk effektivitet av samregistrerad MRT/PET kan utvärderas med jämförelsen från den på varandra följande tvåarmsregistreringen med slumpmässig tilldelning av kontrollgrupp och studiegrupp enligt följande:

  • kontrollgrupp: rutinmässig stadieupparbetning med CT, PET/CT och hjärn-MRT
  • studiegrupp: rutinstadiebearbetning plus helkropps-MR för samregistrerad MR/PET

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Icke-småcellig lungcancer (NSCLC) står för 75 till 80 % av all lungcancer och är för närvarande den främsta orsaken till tumörrelaterade dödsfall (1). Optimal lungcancerbehandling förlitar sig på noggrann sjukdomsstadieindelning, som är baserad på tumörstorlek och omfattning, regional nodal involvering och förekomsten av metastaser. Även om torakal CT har ansetts vara den valda standardmetoden för att bedöma intratorakal spridning av lungcancer (2), har ingen konsensus nåtts om metastasutvärdering. [18F]-fluorodeoxiglukos (FDG)-positronemissionstomografi (PET) introducerades och utvecklades som en integrerad modalitet för noggrann nodal stadieindelning och för metastaserande lesionsdetektion i hela kroppen (WB) (3-9). För närvarande tycks integrerad PET/CT, genom att tillhandahålla både morfologiska och metaboliska egenskaper, ha uppnått bättre effekt vid iscensättning av lungcancer än enbart CT eller enbart PET (8, 10).

Helkroppsmagnetisk resonanstomografi (WB MRI) har blivit genomförbar och möjliggör snabb skanning i hela kroppen (11-13). Denna teknik är baserad på en gradient-eko-avbildning och en glidbordsplattform i realtid (koncept med rullbord, vilket eliminerar tidskrävande ompositionering av patienter och ytspolar). MRI-skannrar av den senaste generationen använder högfälts-MR-enheter på > 1,5 Tesla (T), och rapporteras ha uppgraderade möjligheter vad gäller tids- och rumslig upplösning på grund av förbättrade signal-brus-förhållanden (SNR) under högt magnetfält hållfasthetsförhållanden (14, 15).

Eftersom både integrerad PET/CT och WB MRI kan ge WB-avbildning, används båda modaliteterna för stadieindelning hos patienter med ett malignt tillstånd. Enligt en rapport (16) är den diagnostiska effekten av PET/CT överlägsen WB MRI för T- och N-stadieindelning och liknar WB MRT för att detektera metastaser. Men enligt en annan studie (17) visade WB MRI bättre känslighet än PET/CT för att upptäcka metastaserande lesioner. I dessa studier (16, 17), där en 1,5T MR-enhet användes, var de regionala nodala eller metastaserande lesionerna från olika typer av primära maligniteter med ett brett spektrum av tumörstadier.

Nyligen publicerade vi en artikel om den diagnostiska effektivitetsjämförelsen för att bestämma TNM-stadier av integrerad PET/CT och 3T WB MRI hos patienter med NSCLC (18). I denna studie fann vi att både PET/CT och 3T helkropps-MRI verkar ge acceptabel noggrannhet och jämförbar effekt för icke-småcellig lungcancerstadieindelning, men vid M-stadiebestämning har varje modalitet sina egna fördelar. WB MRI är nämligen mer användbar för att upptäcka hjärn- och levermetastaser, medan PET/CT för lymfkörtel- och mjukdelsmetastaser. Därför föreslog vi att MR/PET för hela kroppen skulle vara den framtida avbildningsmodaliteten för NSCLC-stadion, särskilt för M-stadieindelning.

Även om PET/CT-skannrar snabbt har etablerat sig, har utvecklingen av MRI/PET gått långsammare, på grund av den ytterligare utmaningen att utveckla system med dubbla modaliteter som undviker skadliga interaktioner orsakade av MRI-skannerns höga magnetfält och radiofrekvens (RF) interferens mellan PET- och MRI-systemen. För närvarande är MRT/PET fortfarande under utveckling och används endast i små djurstudier (19). Syftet med denna forskning är därför att tillhandahålla kliniskt bekräftande data för att visa hur effektiv framtida MRI/PET kommer att vara i mänsklig användning, särskilt hos patienter med NSCLC genom att tillhandahålla effektiviteten av sida vid sida avläsning av WB MRI/PET jämfört med PET/CT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

272

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient under misstanke om lungcancer eller patienter med NSCLC bevisades vid patologisk undersökning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med ensam lungknöl under misstanke om lungcancer
  • Patienter med NSCLC som påvisats vid patologisk undersökning kommer att göra PETCT som en rutinmässig stadieupparbetning.

Exklusions kriterier:

  • patienter med kontraindikationer för MR-skanning, såsom metalliska enheter eller klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kontrollgrupp
rutinmässig stadieupparbetning med bröst-CT, PET/CT och hjärn-MRT
studiegrupp
rutinstadieupparbetning plus helkropps-MR för samregistrerad MR/PET

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Kyung Soo Lee, Prof., Samsung Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-07-019

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Sök liknande försök