Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsmagnetisk resonansbilleddannelse/positronemissionstomografi (MRI/PET) i stadieinddelingen af ​​ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

25. december 2011 opdateret af: Samsung Medical Center

Effektiviteten af ​​coregistreret helkropsmagnetisk resonansbilleddannelse/positronemissionstomografi (MRI/PET) i stadieinddelingen af ​​ikke-småcellet lungekræft

Den nøjagtige iscenesættelse er en væsentlig del af behandlingen og prognosen af ​​ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). MR-billeddannelse af hele kroppen viste sig at være effektiv i stadieinddeling af NSCLC lige så meget som PET/CT. Og der var styrkeorganer for hver modalitet i påvisningen af ​​metastaser. Derfor ville en integreret tilgang ved brug af helkrops-MR og PET være mere gavnlig for den nøjagtige stadieinddeling af lungekræft med forbedret diagnostisk effektivitet og reduceret strålingseksponering.

Formålet med dette projekt er at evaluere den diagnostiske effektivitet af side-by-side aflæsning af magnetisk resonansbilleddannelse af hele kroppen/positronemissionstomografi (MRI/PET) og at sammenligne med den af ​​magnetisk resonansbilleddannelse af hele kroppen (WB MRI). alene og integreret PET/CT til at bestemme stadiet af NSCLC.

Patienter med patologisk dokumenteret NSCLC vil blive prospektivt indskrevet, hvis de betragtes som kirurgiske kandidater til behandling af lungekræft gennem konventionelle metoder til stadieinddeling, dvs. historieoptagelse, fysisk undersøgelse, blodprøver, bronkoskopi og forbedrede CT-scanninger af brystet. PET/CT vil rutinemæssigt blive udført til iscenesættelse af lungekræft i vores institution. Til formålet med denne undersøgelse vil helkrops-MRI blive udført for disse patienter inden for 3 dage fra datoen for erhvervelse af PET/CT. Resultaterne af TNM-inddeling fra hver modalitet vil blive indsamlet prospektivt, og deres effektivitet kan beregnes baseret på referencestandarderne. Referencestandarder for T- og N-stadieinddeling vil blive bekræftet kirurgisk. Og M-stadieinddeling kan bekræftes ved biopsi, andre billeddannende modaliteter eller opfølgning i mere end 6 måneder.

Diagnostiske effektiviteter af co-registreret MR/PET kan evalueres med sammenligningen fra den konsekutive to-arm indskrivning med tilfældig tildeling af kontrolgruppe og undersøgelsesgruppe som følger:

  • kontrolgruppe: rutinemæssig iscenesættelse med CT-thorax, PET/CT og hjerne-MR
  • undersøgelsesgruppe: rutinemæssig iscenesættelse af oparbejdning plus helkrops-MR for coregistreret MR/PET

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) tegner sig for 75 til 80 % af alle lungekræfttilfælde og er i øjeblikket den førende årsag til tumorrelaterede dødsfald (1). Optimal lungekræftbehandling er afhængig af nøjagtig sygdomsstadieinddeling, som er baseret på tumorstørrelse og -udstrækning, regional knudepåvirkning og tilstedeværelsen af ​​metastaser. Selvom thorax-CT er blevet betragtet som den valgte standardmodalitet til vurdering af intrathorax spredning af lungecancer (2), er der ikke opnået konsensus om metastase-evaluering. [18F]-fluorodeoxyglucose (FDG)-positronemissionstomografi (PET) blev introduceret og udviklet som en integreret modalitet til nøjagtig nodal stadieinddeling og til metastatisk læsionsdetektion i hele kroppen (WB) (3-9). På nuværende tidspunkt synes integreret PET/CT, ved at give både morfologiske og metaboliske egenskaber, at have opnået bedre effektivitet til at iscenesætte lungekræft end CT alene eller PET alene (8, 10).

Helkropsmagnetisk resonansbilleddannelse (WB MRI) er blevet mulig og muliggør hurtig scanning i hele kroppen (11-13). Denne teknik er baseret på en real-time gradient-ekko-billeddannelse og glidebordsplatform (rullebordskoncept, som eliminerer tidskrævende repositionering af patienter og overfladespoler). MR-scannere af den seneste generation bruger højfelts MRI-enheder på > 1,5 Tesla (T), og rapporteres at have opgraderede kapaciteter med hensyn til tidsmæssig og rumlig opløsning på grund af forbedrede signal-til-støj-forhold (SNR'er) under højt magnetfelt styrkeforhold (14, 15).

Fordi både integreret PET/CT og WB MRI kan give WB-billeddannelse, bruges begge modaliteter til iscenesættelse hos patienter med en ondartet tilstand. Ifølge en rapport (16) er den diagnostiske effektivitet af PET/CT bedre end WB MRI til T- og N-stadieinddeling og svarer til WB MRI til påvisning af metastaser. Ifølge en anden undersøgelse (17) viste WB MRI imidlertid bedre følsomhed end PET/CT til påvisning af metastatiske læsioner. I disse undersøgelser (16, 17), hvor der blev brugt en 1,5T MR-enhed, var de regionale nodale eller metastatiske læsioner fra forskellige typer primære maligniteter med en bred vifte af tumorstadier.

For nylig offentliggjorde vi et papir vedrørende den diagnostiske effektivitetssammenligning til bestemmelse af TNM-stadier af integreret PET/CT og 3T WB MRI hos patienter med en NSCLC (18). I denne undersøgelse fandt vi ud af, at både PET/CT og 3T helkrops-MRI ser ud til at give acceptabel nøjagtighed og sammenlignelig effektivitet for ikke-småcellet lungekræftstadieinddeling, men i M-stadiebestemmelse har hver modalitet sine egne fordele. WB MRI er nemlig mere nyttig til at påvise hjerne- og levermetastaser, hvorimod PET/CT til lymfeknude- og bløddelsmetastaser. Derfor foreslog vi, at MR/PET for hele kroppen skulle være den fremtidige billeddannelsesmodalitet til NSCLC-stadieinddeling, især for M-stadieinddeling.

Selvom PET/CT-scannere hurtigt er blevet etableret, har udviklingen af ​​MRI/PET været langsommere på grund af den ekstra udfordring med at udvikle dual-modality-systemer, der undgår skadelige interaktioner forårsaget af det høje magnetiske felt i MRI-scanneren og radiofrekvens (RF) interferens mellem PET- og MR-systemerne. På nuværende tidspunkt er MR/PET stadig under udvikling og bruges kun i undersøgelser af små dyr (19). Formålet med denne forskning er således at tilvejebringe klinisk bekræftende data for at vise, hvor effektiv fremtidig MRI/PET vil være i human brug, især hos patienter med NSCLC, ved at give effektiviteten af ​​side-by-side aflæsning af WB MRI/PET sammenlignet med PET/CT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

272

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient under mistanke om lungekræft eller patienter med NSCLC bevist ved patologisk undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med solitær lungeknude under mistanke om lungekræft
  • Patienter med NSCLC, der er påvist ved patologisk undersøgelse, vil udføre PETCT som en rutinemæssig stadieoparbejdning.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kontraindikation for MR-scanning såsom metalanordning eller klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kontrolgruppe
rutinemæssig iscenesættelse med bryst-CT, PET/CT og hjerne-MR
studiegruppe
rutinemæssig stadieoparbejdning plus helkrops-MR for coregistreret MR/PET

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyung Soo Lee, Prof., Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2010

Først opslået (Skøn)

9. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-07-019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Søg i lignende forsøg