Imaging a risonanza magnetica di tutto il corpo/tomografia a emissione di positroni (MRI/PET) nella stadiazione del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
L'efficacia dell'imaging a risonanza magnetica di tutto il corpo/tomografia a emissione di positroni (MRI/PET) nella stadiazione del carcinoma polmonare non a piccole cellule
L'accurata stadiazione è una parte essenziale per il trattamento e la prognosi del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). L'imaging RM di tutto il corpo si è dimostrato efficace nella stadiazione del NSCLC tanto quanto la PET/TC. E c'erano organi di forza per ogni modalità nel rilevamento delle metastasi. Pertanto, l'approccio integrato che utilizza la RM e la PET del corpo intero sarebbe più vantaggioso per l'accurata stadiazione del cancro del polmone con una migliore efficacia diagnostica e una ridotta esposizione alle radiazioni.
Lo scopo di questo progetto è valutare l'efficacia diagnostica della lettura affiancata della risonanza magnetica di tutto il corpo/tomografia a emissione di positroni (MRI/PET) e confrontarla con quella della risonanza magnetica di tutto il corpo (WB MRI) sola e quella della PET/TC integrata nella determinazione dello stadio del NSCLC.
I pazienti con NSCLC patologicamente provato saranno arruolati in modo prospettico, se sono considerati candidati chirurgici per il trattamento del cancro del polmone attraverso metodi convenzionali di stadiazione, ovvero anamnesi, esame fisico, esami del sangue, broncoscopia e scansioni TC del torace potenziate. La PET/TC sarà regolarmente eseguita per la stadiazione del cancro del polmone nel nostro istituto. Ai fini di questo studio, la risonanza magnetica dell'intero corpo verrà eseguita per questi pazienti entro 3 giorni dalla data di acquisizione di PET/TC. I risultati della stadiazione TNM da ciascuna modalità saranno raccolti in modo prospettico e la loro efficacia può essere calcolata sulla base degli standard di riferimento. Gli standard di riferimento della stadiazione T e N saranno confermati chirurgicamente. E la stadiazione M può essere confermata dalla biopsia, da altre modalità di imaging o da un follow-up superiore a 6 mesi.
L'efficacia diagnostica della risonanza magnetica/PET coregistrata può essere valutata con il confronto dall'arruolamento consecutivo a due bracci con assegnazione casuale del gruppo di controllo e del gruppo di studio come segue:
- gruppo di controllo: elaborazione di stadiazione di routine con TC toracica, PET/TC e risonanza magnetica cerebrale
- gruppo di studio: work-up di stadiazione di routine più MRI di tutto il corpo per MRI/PET coregistrati
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) rappresenta dal 75 all'80% di tutti i tumori polmonari ed è attualmente la principale causa di morte correlata al tumore (1). Il trattamento ottimale del cancro del polmone si basa su un'accurata stadiazione della malattia, che si basa sulla dimensione e l'estensione del tumore, sul coinvolgimento linfonodale regionale e sulla presenza di metastasi. Sebbene la TC toracica sia stata considerata la modalità standard di scelta per valutare la diffusione intratoracica del carcinoma polmonare (2), non è stato raggiunto alcun consenso sulla valutazione delle metastasi. [18F]-fluorodeossiglucosio (FDG)-tomografia ad emissione di positroni (PET) è stata introdotta e sviluppata come modalità integrata per un'accurata stadiazione linfonodale e per il rilevamento di lesioni metastatiche in tutto il corpo (WB) (3-9). Attualmente, la PET/TC integrata, fornendo caratteristiche sia morfologiche che metaboliche, sembra aver raggiunto una migliore efficacia nella stadiazione del cancro del polmone rispetto alla sola TC o alla sola PET (8, 10).
L'imaging a risonanza magnetica di tutto il corpo (WB MRI) è diventato fattibile e consente una scansione rapida in tutto il corpo (11-13). Questa tecnica si basa su un imaging gradient-echo in tempo reale e su una piattaforma a tavolo scorrevole (concetto di tavolo rotante, che elimina il riposizionamento dispendioso in termini di tempo dei pazienti e delle bobine di superficie). Gli scanner MRI di ultima generazione utilizzano unità MRI ad alto campo > 1,5 Tesla (T) e sono segnalati per avere capacità aggiornate in termini di risoluzione temporale e spaziale grazie ai migliori rapporti segnale-rumore (SNR) in condizioni di campo magnetico elevato condizioni di resistenza (14, 15).
Poiché sia la PET/TC integrata che la risonanza magnetica WB possono fornire l'imaging WB, entrambe le modalità vengono utilizzate per la stadiazione nei pazienti con una condizione maligna. Secondo un rapporto (16), l'efficacia diagnostica della PET/TC è superiore alla WB MRI per la stadiazione T e N e simile alla WB MRI per il rilevamento delle metastasi. Tuttavia, secondo un altro studio (17), la WB MRI ha mostrato una migliore sensibilità rispetto alla PET/TC per rilevare le lesioni metastatiche. In questi studi (16, 17), in cui è stata utilizzata un'unità MR da 1,5 T, le lesioni linfonodali o metastatiche regionali provenivano da vari tipi di neoplasie primarie con un'ampia gamma di stadi tumorali.
Recentemente abbiamo pubblicato un articolo riguardante il confronto dell'efficacia diagnostica per la determinazione degli stadi TNM della PET/TC integrata e della 3T WB MRI nei pazienti con NSCLC (18). In questo studio, abbiamo scoperto che sia la PET/TC che la risonanza magnetica a corpo intero 3T sembrano fornire un'accuratezza accettabile e un'efficacia comparabile per la stadiazione del carcinoma polmonare non a piccole cellule, ma nella determinazione dello stadio M, ciascuna modalità ha i suoi vantaggi. Vale a dire, la risonanza magnetica WB è più utile per rilevare le metastasi cerebrali ed epatiche, mentre la PET/TC per le metastasi dei linfonodi e dei tessuti molli. Pertanto, abbiamo suggerito che la RM/PET di tutto il corpo dovrebbe essere la futura modalità di imaging per la stadiazione del NSCLC, in particolare per la stadiazione M.
Sebbene gli scanner PET/TC si siano rapidamente affermati, lo sviluppo di MRI/PET è stato più lento, a causa dell'ulteriore sfida di sviluppare sistemi a doppia modalità che evitino interazioni deleterie causate dall'ambiente ad alto campo magnetico dello scanner MRI e dalla radiofrequenza (RF) interferenza tra i sistemi PET e MRI. Al momento, la risonanza magnetica/PET è ancora in fase di sviluppo ed è utilizzata solo negli studi sui piccoli animali (19). Pertanto, lo scopo di questa ricerca è fornire dati clinici corroboranti per mostrare quanto sarà efficace la futura MRI/PET nell'uso umano, specialmente nei pazienti con NSCLC, fornendo l'efficienza della lettura affiancata di WB MRI/PET rispetto a ANIMALE DOMESTICO/TAC.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con nodulo polmonare solitario sospettato di cancro ai polmoni
- I pazienti con NSCLC dimostrato all'esame patologico eseguiranno la PETCT come procedura di stadiazione di routine.
Criteri di esclusione:
- pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica come dispositivi metallici o claustrofobia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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gruppo di controllo
elaborazione di stadiazione di routine con TC del torace, PET/TC e risonanza magnetica cerebrale
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gruppo di studio
work-up di stadiazione di routine più MRI di tutto il corpo per MRI/PET coregistrati
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kyung Soo Lee, Prof., Samsung Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
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Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-07-019
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