Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Whole-Body Magnetic Resonance Imaging/Positron Emission Tomography (MRI/PET) bij de stadiëring van niet-kleincellige longkanker (NSCLC)

25 december 2011 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

De werkzaamheid van gecoregistreerde magnetische resonantiebeeldvorming van het hele lichaam/positronemissietomografie (MRI/PET) bij de stadiëring van niet-kleincellige longkanker

De nauwkeurige stadiëring is een essentieel onderdeel voor de behandeling en prognose van niet-kleincellige longkanker (NSCLC). MR-beeldvorming van het hele lichaam bleek net zo effectief te zijn bij de stadiëring van NSCLC als PET/CT. En er waren krachtorganen voor elke modaliteit bij het opsporen van uitzaaiingen. Daarom zou een geïntegreerde aanpak met behulp van MR en PET van het hele lichaam gunstiger zijn voor de nauwkeurige stadiëring van longkanker met verbeterde diagnostische efficiëntie en verminderde blootstelling aan straling.

Het doel van dit project is om de diagnostische effectiviteit van side-by-side reading van magnetische resonantie beeldvorming van het hele lichaam/positronemissietomografie (MRI/PET) te evalueren en te vergelijken met die van magnetische resonantie beeldvorming van het hele lichaam (WB MRI). alleen en die van geïntegreerde PET/CT bij het bepalen van het stadium van NSCLC.

Patiënten met pathologisch bewezen NSCLC zullen prospectief worden ingeschreven, als ze worden beschouwd als chirurgische kandidaten voor de behandeling van longkanker door middel van conventionele stadiëringsmethoden, d.w.z. anamnese, lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek, bronchoscopie en verbeterde CT-scans van de borstkas. PET/CT zal routinematig worden uitgevoerd voor de stadiëring van longkanker in onze instelling. Ten behoeve van deze studie zal bij deze patiënten een MRI van het hele lichaam worden uitgevoerd binnen 3 dagen vanaf de datum van verkrijging van PET/CT. De resultaten van TNM-stadiëring van elke modaliteit zullen prospectief worden verzameld en hun doeltreffendheid kan worden berekend op basis van de referentiestandaarden. Referentiestandaarden van T- en N-stadiëring zullen chirurgisch worden bevestigd. En M-stadiëring kan worden bevestigd door biopsie, andere beeldvormingsmodaliteiten of follow-up van meer dan 6 maanden.

Diagnostische werkzaamheid van gelijktijdig geregistreerde MRI/PET kan als volgt worden geëvalueerd met de vergelijking van de opeenvolgende inschrijving met twee armen met willekeurige toewijzing van controlegroep en onderzoeksgroep:

  • controlegroep: routinematig stage-onderzoek met thorax-CT, PET/CT en hersen-MRI
  • studiegroep: routinematig stage-onderzoek plus MRI van het hele lichaam voor gecoregistreerde MRI/PET

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Niet-kleincellige longkanker (NSCLC) is verantwoordelijk voor 75 tot 80% van alle longkankers en is momenteel de belangrijkste oorzaak van tumorgerelateerde sterfgevallen (1). Een optimale behandeling van longkanker berust op een nauwkeurige stadiëring van de ziekte, die is gebaseerd op de grootte en omvang van de tumor, de betrokkenheid van regionale knopen en de aanwezigheid van metastasen. Hoewel thoracale CT wordt beschouwd als de standaardmodaliteit bij uitstek voor het beoordelen van intrathoracale verspreiding van longkanker (2), is er geen consensus bereikt over de evaluatie van metastasen. [18F]-fluorodeoxyglucose (FDG)-positronemissietomografie (PET) werd geïntroduceerd en ontwikkeld als een geïntegreerde modaliteit voor nauwkeurige stadiëring van de lymfeklieren en voor de detectie van metastatische laesies in het hele lichaam (WB) (3-9). Momenteel lijkt geïntegreerde PET/CT, door zowel morfologische als metabolische kenmerken te bieden, een betere werkzaamheid te hebben bereikt bij het stadiëren van longkanker dan alleen CT of alleen PET (8, 10).

Magnetische resonantiebeeldvorming van het hele lichaam (WB MRI) is mogelijk geworden en maakt een snelle scan door het hele lichaam mogelijk (11-13). Deze techniek is gebaseerd op een real-time gradiënt-echo-beeldvorming en een platform met een schuiftafel (roltafelconcept, dat het tijdrovende herpositioneren van patiënten en oppervlaktespoelen elimineert). MRI-scanners van de nieuwste generatie gebruiken MRI-eenheden met een hoog veld van > 1,5 Tesla (T) en hebben naar verluidt verbeterde mogelijkheden in termen van temporele en ruimtelijke resolutie dankzij verbeterde signaal-ruisverhoudingen (SNR's) onder een hoog magnetisch veld. krachtcondities (14, 15).

Omdat zowel geïntegreerde PET/CT- als WB-MRI WB-beeldvorming kan bieden, worden beide modaliteiten gebruikt voor stadiëring bij patiënten met een kwaadaardige aandoening. Volgens een rapport (16) is de diagnostische werkzaamheid van PET/CT superieur aan WB MRI voor T- en N-stadiëring en vergelijkbaar met WB MRI voor het opsporen van metastasen. Volgens een andere studie (17) vertoonde WB MRI echter een betere gevoeligheid dan PET/CT voor het opsporen van metastatische laesies. In deze onderzoeken (16, 17), waarin een 1,5T MR-eenheid werd gebruikt, waren de regionale nodale of metastatische laesies afkomstig van verschillende soorten primaire maligniteiten met een breed scala aan tumorstadia.

Onlangs hebben we een paper gepubliceerd over de vergelijking van de diagnostische werkzaamheid voor het bepalen van TNM-stadia van geïntegreerde PET/CT en 3T WB MRI bij patiënten met een NSCLC (18). In deze studie ontdekten we dat zowel PET/CT als 3T-MRI een acceptabele nauwkeurigheid en vergelijkbare werkzaamheid lijken te bieden voor de stadiëring van niet-kleincellige longkanker, maar bij de bepaling van het M-stadium heeft elke modaliteit zijn eigen voordelen. WB MRI is namelijk nuttiger voor het opsporen van hersen- en levermetastasen, terwijl PET/CT voor lymfeklier- en wekedelenmetastasen. Daarom stelden we voor dat MR/PET van het hele lichaam de toekomstige beeldvormende modaliteit zou moeten zijn voor NSCLC-stadiëring, met name voor M-stadiëring.

Hoewel PET/CT-scanners snel ingeburgerd zijn, is de ontwikkeling van MRI/PET langzamer verlopen vanwege de extra uitdaging van het ontwikkelen van systemen met twee modaliteiten die schadelijke interacties vermijden die worden veroorzaakt door de omgeving met een hoog magnetisch veld van de MRI-scanner en radiofrequentie (RF) interferentie tussen de PET- en MRI-systemen. Op dit moment is MRI/PET nog in ontwikkeling en wordt het alleen gebruikt in kleine dierstudies (19). Het doel van dit onderzoek is dus om klinische bevestigende gegevens te leveren om te laten zien hoe effectief toekomstige MRI/PET zal zijn bij menselijk gebruik, met name bij patiënten met NSCLC, door de efficiëntie te bieden van naast elkaar lezen van WB MRI/PET in vergelijking met PET/CT.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

272

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt onder verdenking van longkanker of Patiënten met NSCLC bewezen bij pathologisch onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met een eenzame longknobbel onder verdenking van longkanker
  • Patiënten met NSCLC waarvan bij pathologisch onderzoek is aangetoond dat ze PETCT zullen doen als een routinematig stadiumonderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een contra-indicatie voor de MR-scan, zoals een metalen apparaat of claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
controlegroep
routinematig stage-onderzoek met thorax-CT, PET/CT en hersen-MRI
studiegroep
routinematig stage-onderzoek plus MRI van het hele lichaam voor gecoregistreerde MRI/PET

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyung Soo Lee, Prof., Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2008-07-019

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken