Helkroppsmagnetisk resonanstomografi/positronemisjonstomografi (MRI/PET) i stadieinndelingen av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Effekten av samregistrert helkroppsmagnetisk resonanstomografi/positronemisjonstomografi (MRI/PET) i stadieinndelingen av ikke-småcellet lungekreft
Den nøyaktige iscenesettelsen er en viktig del for behandling og prognose av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). MR-avbildning av hele kroppen viste seg å være effektiv i iscenesettelsen av NSCLC like mye som PET/CT. Og det var styrkeorganer for hver modalitet i påvisningen av metastase. Derfor vil integrert tilnærming ved bruk av MR og PET for hele kroppen være mer fordelaktig for nøyaktig iscenesettelse av lungekreft med forbedret diagnostisk effektivitet og redusert strålingseksponering.
Målet med dette prosjektet er å evaluere den diagnostiske effekten av side-ved-side avlesning av magnetisk resonansavbildning av hele kroppen/positronemisjonstomografi (MRI/PET) og å sammenligne med den for magnetisk resonansavbildning av hele kroppen (WB MRI). alene og integrert PET/CT for å bestemme stadiet av NSCLC.
Pasienter med patologisk påvist NSCLC vil bli prospektivt innrullert, hvis de vurderes som kirurgiske kandidater for behandling av lungekreft gjennom konvensjonelle metoder for iscenesettelse, det vil si historietaking, fysisk undersøkelse, blodprøver, bronkoskopi og forbedrede CT-skanninger av brystet. PET/CT vil rutinemessig bli utført for iscenesettelse av lungekreft i vår institusjon. For formålet med denne studien vil helkropps-MR bli utført for disse pasientene innen 3 dager fra datoen for anskaffelse av PET/CT. Resultatene av TNM-staging fra hver modalitet vil bli samlet inn prospektivt og deres effektivitet kan beregnes basert på referansestandardene. Referansestandarder for T- og N-stadie vil bli bekreftet kirurgisk. Og M-stadie kan bekreftes ved biopsi, andre bildebehandlingsmetoder eller oppfølging i mer enn 6 måneder.
Diagnostisk effekt av samregistrert MR/PET kan evalueres med sammenligningen fra den påfølgende toarmsregistreringen med tilfeldig tildeling av kontrollgruppe og studiegruppe som følger:
- kontrollgruppe: rutinemessig iscenesettelsesarbeid med bryst-CT, PET/CT og hjerne-MR
- studiegruppe: rutinemessig iscenesettelsesarbeid pluss MR av hele kroppen for samregistrert MR/PET
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) utgjør 75 til 80 % av alle lungekrefttilfeller, og er for tiden den ledende årsaken til tumorrelaterte dødsfall (1). Optimal lungekreftbehandling er avhengig av nøyaktig sykdomsstadie, som er basert på tumorstørrelse og -utbredelse, regionalt knutepunktinvolvering og tilstedeværelse av metastaser. Selv om thorax-CT har blitt ansett som standardmetoden for å vurdere intratorakal spredning av lungekreft (2), er det ikke oppnådd konsensus om metastasevurdering. [18F]-fluorodeoksyglukose (FDG)-positronemisjonstomografi (PET) ble introdusert og utviklet som en integrert modalitet for nøyaktig nodal staging og for metastatisk lesjonsdeteksjon i hele kroppen (WB) (3-9). For tiden ser det ut til at integrert PET/CT, ved å gi både morfologiske og metabolske egenskaper, har oppnådd bedre effekt ved å iscenesette lungekreft enn CT alene eller PET alene (8, 10).
Helkroppsmagnetisk resonansavbildning (WB MRI) har blitt mulig og muliggjør rask skanning i hele kroppen (11-13). Denne teknikken er basert på en sanntids gradient-ekko-avbildning og skyvebordplattform (konsept med rullebord, som eliminerer tidkrevende reposisjonering av pasienter og overflatespoler). MR-skannere av siste generasjon bruker høyfelts MR-enheter på > 1,5 Tesla (T), og rapporteres å ha oppgraderte evner når det gjelder tidsmessig og romlig oppløsning på grunn av forbedrede signal-til-støy-forhold (SNR) under høyt magnetfelt styrkeforhold (14, 15).
Fordi både integrert PET/CT og WB MR kan gi WB-avbildning, brukes begge modaliteter for iscenesettelse hos pasienter med en ondartet tilstand. I følge en rapport (16) er den diagnostiske effekten av PET/CT overlegen WB MR for T- og N-stadie og lik WB MR for påvisning av metastaser. Ifølge en annen studie (17) viste imidlertid WB MR bedre sensitivitet enn PET/CT for å oppdage metastatiske lesjoner. I disse studiene (16, 17), der en 1,5T MR-enhet ble brukt, var de regionale nodale eller metastatiske lesjonene fra ulike typer primære maligniteter med et bredt spekter av tumorstadier.
Nylig publiserte vi en artikkel om diagnostisk effektivitetssammenligning for å bestemme TNM-stadier av integrert PET/CT og 3T WB MR hos pasienter med NSCLC (18). I denne studien fant vi at både PET/CT og 3T helkropps-MR ser ut til å gi akseptabel nøyaktighet og sammenlignbar effekt for ikke-småcellet lungekreftstadie, men i M-stadiumbestemmelse har hver modalitet sine egne fordeler. WB MR er nemlig mer nyttig for å oppdage hjerne- og levermetastaser, mens PET/CT for lymfeknute- og bløtvevsmetastaser. Derfor foreslo vi at MR/PET for hele kroppen skulle være den fremtidige avbildningsmodaliteten for NSCLC-stadie, spesielt for M-stadie.
Selv om PET/CT-skannere raskt har blitt etablert, har utviklingen av MR/PET vært tregere, på grunn av den ekstra utfordringen med å utvikle dual-modality-systemer som unngår skadelige interaksjoner forårsaket av det høye magnetiske feltmiljøet til MR-skanneren og radiofrekvens (RF) interferens mellom PET- og MR-systemene. For øyeblikket er MR/PET fortsatt under utvikling og brukes kun i smådyrstudier (19). Derfor er formålet med denne forskningen å gi klinisk bekreftende data for å vise hvor effektiv fremtidig MR/PET vil være i menneskelig bruk, spesielt hos pasienter med NSCLC ved å gi effektiviteten av side-ved-side avlesning av WB MR/PET sammenlignet med PET/CT.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med enslig lungeknute under mistanke om lungekreft
- Pasienter med NSCLC påvist ved patologisk undersøkelse vil gjøre PETCT som en rutinemessig oppgradering.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kontraindikasjon for MR-skanning som metallisk enhet eller klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
|---|
|
kontrollgruppe
rutinemessig iscenesettelsesarbeid med bryst-CT, PET/CT og hjerne-MR
|
|
studie gruppe
rutinemessig iscenesettelsesarbeid pluss MR av hele kroppen for samregistrert MR/PET
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kyung Soo Lee, Prof., Samsung Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2008-07-019
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft
-
NCT07190027Har ikke rekruttert ennåAdvanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
-
NCT07267247FullførtKardiotoksisitet | Ikke-småcellet lungekreft (MeSH-term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner (MeSH-term) | Egfr Tyrosinkinasehemmer
-
NCT07488923Har ikke rekruttert ennåNevroendokrin prostatakreft (NEPC) | Ekstrapulmonært nevroendokrint karsinom (EP-NEC) | Small Cell Lung Cancer (SCLC) | Gastroenteropankreatisk NEC (GEP NEC)
-
NCT00643396FullførtOmfattende Stage Small Cel Lung Cancer
-
NCT07469709RekrutteringBrystkreft | Eggstokkreft | Tykktarmskreft | Melanom (hudkreft) | Ikke-småcellet lungekreft (MeSH-term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)
-
NCT02489123AvsluttetTilbakevendende mantelcellelymfom | Refraktært mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage I Mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage II mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage III Mantle Cell Lymfom | Ann Arbor Stage IV Mantle Cell Lymfom
-
NCT05014815FullførtIkke-småcellet lungekreft, stadium IV | Lokalt avansert, ikke-opererbar eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) | Nonsmall Cell Lung Cancer, Stage IIIb
-
NCT04398953UkjentTilbakefallende / Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)
-
NCT06988085Har ikke rekruttert ennåStort B-celle lymfom | CAR T CELL
-
NCT04148430Aktiv, ikke rekrutterendeB-celle lymfom | B-celle non-hodgkin lymfom | B Cell ALL