此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

快速检测 MRSA 的影响

2018年2月11日 更新者：Ritu Banerjee, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic

从无菌场所检测耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 的快速测试的临床和经济影响 (Alere™ PBP2a)

本研究的目的是评估 Alere™ PBP2a 测试结合抗菌治疗的药剂师审查对无菌部位金黄色葡萄球菌感染住院患者的临床结果和费用的影响。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
撤销

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2012 年 9 月 15 日至 2012 年 12 月 31 日（对照）和 2013 年 9 月 15 日至 2013 年 12 月 31 日（干预）期间在罗彻斯特梅奥诊所进行无菌源金黄色葡萄球菌培养的住院患者（成人和儿童）

描述

纳入标准：

  1. 罗彻斯特 Mayo Clinic 的住院患者（成人和儿童）具有无菌来源的金黄色葡萄球菌培养物（控制期和干预期）
  2. 以上，使用快速 PBP2a 测试（仅限干预期）。

排除标准：

  1. 具有多种微生物培养物（即金黄色葡萄球菌和培养物中的其他生物体的生长）的患者。
  2. 未向 MN 授权使用其医疗记录进行研究的患者。
  3. 接受过 FilmArray 血培养鉴定诊断测试的患者，该测试是对金黄色葡萄球菌指数血培养进行的。
  4. 在过去 30 天内进行过无菌源金黄色葡萄球菌培养的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
控制
2012 年 9 月 15 日至 2012 年 12 月 31 日期间无菌部位培养物中金黄色葡萄球菌生长的患者。 没有进行快速检测，而是进行了标准的细菌培养和药敏试验。
干涉
2013 年 9 月 15 日至 2013 年 12 月 31 日期间无菌部位培养物中金黄色葡萄球菌生长的患者。 如果需要根据快速测试结果修改治疗，则将进行快速 PBP2a 测试以及药剂师服务通知。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
大体时间
干预前和干预后 MSSA 和 MRSA 感染患者达到最佳抗菌治疗的时间（小时）
大体时间：培养结果的前 7 天内
培养结果的前 7 天内

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
大体时间
识别 MRSA 的时间（以小时为单位）。
大体时间：培养结果的前 3 天内
培养结果的前 3 天内
金黄色葡萄球菌培养结果后的万古霉素治疗天数
大体时间：培养结果后的 2 周内
培养结果后的 2 周内

其他结果措施

其他结果措施

对于临床试验，协议中描述的计划测量用于确定干预/治疗对参与者的影响。对于观察性研究，用于描述疾病或特征模式或与暴露、风险因素或治疗的关联的测量或观察。结果测量的类型包括主要结果测量和次要结果测量。
结果测量
措施说明
大体时间
从 MRSA 活性药物转换为 MSSA 活性药物的 MSSA 感染患者比例。
大体时间：革兰氏染色结果后 48 小时内
革兰氏染色结果后 48 小时内
MSSA 或 MRSA 血流感染患者的菌血症持续时间
大体时间：在培养结果的前 30 天内
在培养结果的前 30 天内
MRSA 感染患者的接触隔离时间
大体时间：培养结果的前 7 天内
培养结果的前 7 天内
住院时间
大体时间：从培养结果到出院，预计平均持续 4 周
从培养结果到出院，预计平均持续 4 周
医疗保健总成本（按床位、实验室和药房成本细分）。
大体时间：从培养结果到出院，预计平均持续 4 周
在培养结果呈阳性后，参与者将在住院期间接受随访，预计平均 4 周。
从培养结果到出院，预计平均持续 4 周
电子（P-care）规则标记为 PBP2a 结果不一致治疗的患者比例
大体时间：培养结果后的前 3 天内
培养结果后的前 3 天内
药剂师联系服务以修改治疗的患者比例
大体时间：培养结果后的前 7 天内
培养结果后的前 7 天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Mayo Clinic

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Ritu Banerjee, MD, PhD、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2014年1月1日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2016年7月1日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2013年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2014年1月2日

首次发布 (估计)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2014年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2018年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年2月11日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 13-008045

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

金黄色葡萄球菌感染的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定