Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av rask deteksjon av MRSA

11. februar 2018 oppdatert av: Ritu Banerjee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Klinisk og økonomisk innvirkning av en rask test for påvisning av meticillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) fra sterile steder (Alere™ PBP2a)

Målet med denne studien er å evaluere effekten av Alere™ PBP2a-testen kombinert med farmasøytgjennomgang av antimikrobiell behandling, på kliniske utfall og kostnader hos innlagte pasienter med S. aureus-infeksjon på sterilt sted.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Tilbaketrukket

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter (voksne og barn) ved Mayo Clinic, Rochester med sterile S. aureus-kulturer mellom 15. september 2012 – 31. desember 2012 (kontroll) og 15. september 2013 – 31. desember 2013 (intervensjon)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Innlagte pasienter (voksne og barn) ved Mayo Clinic, Rochester med sterile S. aureus-kulturer (både kontroll- og intervensjonsperioder)
  2. Ovenfor, med rask PBP2a-testing (kun intervensjonsperiode).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med polymikrobielle kulturer (dvs. vekst av S. aureus pluss andre organismer i kulturen).
  2. Pasienter som ikke har gitt MN-autorisasjon til å bruke sine journaler til forskning.
  3. Pasienter som har fått utført den diagnostiske testen for identifisering av blodkultur fra FilmArray på en indeks S. aureus-blodkultur.
  4. Pasienter som har hatt en steril S. aureus-kultur i løpet av de siste 30 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
kontroll
Pasienter med vekst av S. aureus fra sterilitetskulturer mellom 15. september 2012 - 31. desember 2012. Det ble ikke utført noen hurtigtesting, og standard bakteriekultur og følsomhetstesting ble utført.
innblanding
Pasienter med vekst av S. aureus fra sterilitetskulturer mellom 15. september 2013 - 31. desember 2013. Rask PBP2a-testing ble utført sammen med farmasøytvarsling om tjenesten dersom det var behov for endring av terapi basert på raske testresultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Tid (timer) til optimal antimikrobiell behandling for pasienter med MSSA- og MRSA-infeksjoner i perioden før intervensjon og etter intervensjon
Tidsramme: innen de første 7 dagene etter dyrkingsresultatet
innen de første 7 dagene etter dyrkingsresultatet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Tid (i timer) til identifisering av MRSA.
Tidsramme: innen de første 3 dagene etter dyrkingsresultatet
innen de første 3 dagene etter dyrkingsresultatet
Vancomycin dager med terapi etter S. aureus kulturresultat
Tidsramme: i løpet av de 2 ukene etter dyrkingsresultatet
i løpet av de 2 ukene etter dyrkingsresultatet

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med MSSA-infeksjon som byttes fra et MRSA-aktivt legemiddel til et MSSA-aktivt legemiddel.
Tidsramme: innen 48 timer etter Gram-fargeresultat
innen 48 timer etter Gram-fargeresultat
Varighet av bakteriemi hos pasienter med MSSA eller MRSA blodet infeksjoner
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter dyrkingsresultatet
innen de første 30 dagene etter dyrkingsresultatet
På tide å kontakte isolasjon hos pasienter med MRSA-infeksjoner
Tidsramme: innen de første 7 dagene etter dyrkingsresultatet
innen de første 7 dagene etter dyrkingsresultatet
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: fra tidspunkt for dyrkingsresultat til sykehusutskrivning, forventet gjennomsnittlig varighet på 4 uker
fra tidspunkt for dyrkingsresultat til sykehusutskrivning, forventet gjennomsnittlig varighet på 4 uker
Totale helsekostnader (oppdelt etter senge-, laboratorie- og apotekkostnader).
Tidsramme: fra tidspunkt for dyrkingsresultat til tidspunkt for sykehusutskrivning, en forventet gjennomsnittlig varighet på 4 uker
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet etter positivt dyrkingsresultat, et forventet gjennomsnitt på 4 uker.
fra tidspunkt for dyrkingsresultat til tidspunkt for sykehusutskrivning, en forventet gjennomsnittlig varighet på 4 uker
Andel pasienter der en elektronisk (P-care) regel flagget for uoverensstemmelser terapi for PBP2a-resultatet
Tidsramme: innen de første 3 dagene etter dyrkingsresultatet
innen de første 3 dagene etter dyrkingsresultatet
Andel pasienter der farmasøyten kontaktet tjenesten for å endre terapi
Tidsramme: innen de første 7 dagene etter dyrkingsresultatet
innen de første 7 dagene etter dyrkingsresultatet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Mayo Clinic

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ritu Banerjee, MD, PhD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. februar 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 13-008045

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Staphylococcus Aureus infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger