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Impatto della rilevazione rapida di MRSA

11 febbraio 2018 aggiornato da: Ritu Banerjee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Impatto clinico ed economico di un test rapido per il rilevamento di Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina (MRSA) da siti sterili (Alere™ PBP2a)

L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto del test Alere™ PBP2a combinato con la revisione da parte dei farmacisti della terapia antimicrobica, sugli esiti clinici e sui costi nei pazienti ospedalizzati con infezione da S. aureus in sito sterile.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Degenti (adulti e bambini) presso la Mayo Clinic, Rochester con colture sterili di S. aureus di origine tra il 15 settembre 2012 - 31 dicembre 2012 (controllo) e il 15 settembre 2013 - 31 dicembre 2013 (intervento)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti ricoverati (adulti e bambini) presso la Mayo Clinic, Rochester con colture sterili di S. aureus di origine (sia periodi di controllo che di intervento)
  2. Sopra, con test rapido PBP2a (solo periodo di intervento).

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con colture polimicrobiche (cioè crescita di S. aureus più altri microrganismi nella coltura).
  2. Pazienti che non hanno fornito a MN l'autorizzazione all'utilizzo della propria cartella clinica per la ricerca.
  3. Pazienti che hanno eseguito il test diagnostico di identificazione dell'emocoltura FilmArray su un'emocoltura indice di S. aureus.
  4. Pazienti che hanno avuto una coltura sterile di origine S. aureus nei 30 giorni precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
controllo
Pazienti con crescita di S. aureus da colture in siti sterili tra il 15 settembre 2012 e il 31 dicembre 2012. Non è stato eseguito alcun test rapido ed è stata eseguita una coltura batterica standard e test di sensibilità.
intervento
Pazienti con crescita di S. aureus da colture in siti sterili tra il 15 settembre 2013 e il 31 dicembre 2013. Il test rapido PBP2a è stato eseguito insieme alla notifica al farmacista del servizio se fosse necessaria una modifica alla terapia sulla base dei risultati del test rapido.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo (ore) per una terapia antimicrobica ottimale per i pazienti con infezioni da MSSA e MRSA nei periodi pre-intervento e post-intervento
Lasso di tempo: entro i primi 7 giorni dal risultato della coltura
entro i primi 7 giorni dal risultato della coltura

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo (in ore) per l'identificazione di MRSA.
Lasso di tempo: entro i primi 3 giorni dal risultato della coltura
entro i primi 3 giorni dal risultato della coltura
Giorni di terapia con vancomicina dopo il risultato della coltura di S. aureus
Lasso di tempo: durante le 2 settimane successive al risultato della coltura
durante le 2 settimane successive al risultato della coltura

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con infezione da MSSA che passano da un farmaco attivo per MRSA a un farmaco attivo per MSSA.
Lasso di tempo: entro 48 ore dal risultato della colorazione di Gram
entro 48 ore dal risultato della colorazione di Gram
Durata della batteriemia in pazienti con infezioni del flusso sanguigno da MSSA o MRSA
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dal risultato della coltura
entro i primi 30 giorni dal risultato della coltura
È ora di contattare l'isolamento nei pazienti con infezioni da MRSA
Lasso di tempo: entro i primi 7 giorni dal risultato della coltura
entro i primi 7 giorni dal risultato della coltura
Durata del ricovero
Lasso di tempo: dal momento del risultato della coltura alla dimissione dall'ospedale, una durata media prevista di 4 settimane
dal momento del risultato della coltura alla dimissione dall'ospedale, una durata media prevista di 4 settimane
Totale spese sanitarie (suddivise per letto, laboratorio e spese farmaceutiche).
Lasso di tempo: dal momento del risultato della coltura al momento della dimissione dall'ospedale, una durata media prevista di 4 settimane
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera dopo il risultato positivo della coltura, una media prevista di 4 settimane.
dal momento del risultato della coltura al momento della dimissione dall'ospedale, una durata media prevista di 4 settimane
Percentuale di pazienti in cui una regola elettronica (P-care) è stata contrassegnata per una terapia discordante per il risultato PBP2a
Lasso di tempo: entro i primi 3 giorni dopo il risultato della coltura
entro i primi 3 giorni dopo il risultato della coltura
Proporzione di pazienti in cui il farmacista ha contattato il servizio per modificare la terapia
Lasso di tempo: entro i primi 7 giorni dopo il risultato della coltura
entro i primi 7 giorni dopo il risultato della coltura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mayo Clinic

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ritu Banerjee, MD, PhD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 febbraio 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 13-008045

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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