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Impacto da detecção rápida de MRSA

11 de fevereiro de 2018 atualizado por: Ritu Banerjee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Impacto clínico e econômico de um teste rápido para detecção de Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) de locais estéreis (o Alere™ PBP2a)

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do teste Alere™ PBP2a combinado com a revisão farmacêutica da terapia antimicrobiana, em resultados clínicos e custos em pacientes hospitalizados com infecção por S. aureus de sítio estéril.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Retirado

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados (adultos e crianças) na Mayo Clinic, Rochester com culturas estéreis de S. aureus entre 15 de setembro de 2012 - 31 de dezembro de 2012 (controle) e 15 de setembro de 2013 - 31 de dezembro de 2013 (intervenção)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes internados (adultos e crianças) na Mayo Clinic, Rochester, com culturas estéreis de S. aureus (períodos de controle e intervenção)
  2. Acima, com teste rápido de PBP2a (somente período de intervenção).

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com culturas polimicrobianas (ou seja, crescimento de S. aureus mais outros organismos na cultura).
  2. Pacientes que não forneceram autorização ao MN para usar seus prontuários para pesquisa.
  3. Pacientes que tiveram o teste de diagnóstico de identificação de cultura de sangue FilmArray realizado em uma cultura de sangue índice S. aureus.
  4. Pacientes que tiveram uma cultura estéril de S. aureus nos últimos 30 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
ao controle
Pacientes com crescimento de S. aureus de culturas de locais estéreis entre 15 de setembro de 2012 - 31 de dezembro de 2012. Nenhum teste rápido foi realizado, e cultura bacteriana padrão e teste de suscetibilidade foram feitos.
intervenção
Pacientes com crescimento de S. aureus de culturas de locais estéreis entre 15 de setembro de 2013 - 31 de dezembro de 2013. O teste rápido de PBP2a foi realizado junto com a notificação do serviço pelo farmacêutico se fosse necessária modificação na terapia com base nos resultados do teste rápido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Tempo (horas) para terapia antimicrobiana ideal para pacientes com infecções por MSSA e MRSA nos períodos pré-intervenção e pós-intervenção
Prazo: nos primeiros 7 dias após o resultado da cultura
nos primeiros 7 dias após o resultado da cultura

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Tempo (em horas) até a identificação do MRSA.
Prazo: nos primeiros 3 dias após o resultado da cultura
nos primeiros 3 dias após o resultado da cultura
Vancomicina dias de terapia após o resultado da cultura de S. aureus
Prazo: durante as 2 semanas após o resultado da cultura
durante as 2 semanas após o resultado da cultura

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes com infecção por MSSA que mudaram de um medicamento ativo para MRSA para um medicamento ativo para MSSA.
Prazo: dentro de 48 horas após o resultado da coloração de Gram
dentro de 48 horas após o resultado da coloração de Gram
Duração da bacteremia em pacientes com infecções da corrente sanguínea por MSSA ou MRSA
Prazo: nos primeiros 30 dias após o resultado da cultura
nos primeiros 30 dias após o resultado da cultura
Tempo para isolamento de contato em pacientes com infecções por MRSA
Prazo: nos primeiros 7 dias após o resultado da cultura
nos primeiros 7 dias após o resultado da cultura
Duração da hospitalização
Prazo: desde o resultado da cultura até a alta hospitalar, duração média esperada de 4 semanas
desde o resultado da cultura até a alta hospitalar, duração média esperada de 4 semanas
Custos totais de saúde (discriminados por custo de cama, laboratório e farmácia).
Prazo: do momento do resultado da cultura até o momento da alta hospitalar, duração média esperada de 4 semanas
os participantes serão acompanhados durante a internação após o resultado positivo da cultura, uma média esperada de 4 semanas.
do momento do resultado da cultura até o momento da alta hospitalar, duração média esperada de 4 semanas
Proporção de pacientes em que uma regra eletrônica (P-care) sinalizada para terapia discordante para o resultado PBP2a
Prazo: nos primeiros 3 dias após o resultado da cultura
nos primeiros 3 dias após o resultado da cultura
Proporção de pacientes em que o farmacêutico procurou o serviço para modificar a terapia
Prazo: nos primeiros 7 dias após o resultado da cultura
nos primeiros 7 dias após o resultado da cultura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mayo Clinic

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ritu Banerjee, MD, PhD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de fevereiro de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 13-008045

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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