Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szybkiego wykrywania MRSA

11 lutego 2018 zaktualizowane przez: Ritu Banerjee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Kliniczny i ekonomiczny wpływ szybkiego testu do wykrywania opornego na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA) z miejsc sterylnych (Alere™ PBP2a)

Celem tego badania jest ocena wpływu testu Alere™ PBP2a w połączeniu z oceną farmaceutą terapii przeciwdrobnoustrojowej na wyniki kliniczne i koszty u hospitalizowanych pacjentów z zakażeniem S. aureus w miejscu sterylnym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani (dorośli i dzieci) w Mayo Clinic, Rochester ze sterylnym źródłem hodowli S. aureus w okresie od 15 września 2012 r. do 31 grudnia 2012 r. (grupa kontrolna) i od 15 września 2013 r. do 31 grudnia 2013 r. (interwencja)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci hospitalizowani (dorośli i dzieci) w Mayo Clinic, Rochester ze sterylnym źródłem kultur S. aureus (zarówno okres kontrolny, jak i interwencyjny)
  2. Powyżej, z szybkim testem PBP2a (tylko okres interwencji).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z kulturami wielodrobnoustrojowymi (tj. wzrost S. aureus i innych organizmów w hodowli).
  2. Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody MN na wykorzystanie swojej dokumentacji medycznej do celów badawczych.
  3. Pacjenci, u których wykonano test diagnostyczny identyfikacji posiewu krwi FilmArray na posiewie krwi z indeksem S. aureus.
  4. Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 30 dni wykonano sterylną hodowlę S. aureus.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
kontrola
Pacjenci ze wzrostem S. aureus ze sterylnych kultur w miejscu między 15 września 2012 a 31 grudnia 2012. Nie przeprowadzono szybkich testów, a wykonano standardową hodowlę bakterii i badanie wrażliwości.
interwencja
Pacjenci ze wzrostem S. aureus ze sterylnych kultur w miejscu między 15 września 2013 r. a 31 grudnia 2013 r. Przeprowadzono szybkie badanie PBP2a wraz z powiadomieniem farmaceuty o konieczności modyfikacji terapii w oparciu o wyniki szybkiego testu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas (w godzinach) do uzyskania optymalnej antybiotykoterapii u pacjentów z zakażeniami MSSA i MRSA w okresie przedinterwencyjnym i pointerwencyjnym
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 7 dni od wyniku hodowli
w ciągu pierwszych 7 dni od wyniku hodowli

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas (w godzinach) do identyfikacji MRSA.
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 3 dni od wyniku posiewu
w ciągu pierwszych 3 dni od wyniku posiewu
Dni leczenia wankomycyną po wyniku hodowli S. aureus
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od wyniku posiewu
w ciągu 2 tygodni od wyniku posiewu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z zakażeniem MSSA, u których zmieniono lek aktywny z MRSA na lek aktywny z MSSA.
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin od wyniku barwienia metodą Grama
w ciągu 48 godzin od wyniku barwienia metodą Grama
Czas trwania bakteriemii u pacjentów z zakażeniami krwi MSSA lub MRSA
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni od wyniku hodowli
w ciągu pierwszych 30 dni od wyniku hodowli
Czas do izolacji kontaktowej u pacjentów z zakażeniem MRSA
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 7 dni od wyniku hodowli
w ciągu pierwszych 7 dni od wyniku hodowli
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: od wyniku posiewu do wypisu ze szpitala, oczekiwany średni czas trwania 4 tygodnie
od wyniku posiewu do wypisu ze szpitala, oczekiwany średni czas trwania 4 tygodnie
Całkowite koszty opieki zdrowotnej (w podziale na koszty łóżek, laboratoriów i aptek).
Ramy czasowe: od wyniku posiewu do wypisu ze szpitala oczekiwany średni czas 4 tygodni
uczestnicy będą obserwowani przez cały okres pobytu w szpitalu po uzyskaniu pozytywnego wyniku posiewu, średnio przez 4 tygodnie.
od wyniku posiewu do wypisu ze szpitala oczekiwany średni czas 4 tygodni
Odsetek pacjentów, u których reguła elektroniczna (P-care) została oznaczona jako niezgodna terapia dla wyniku PBP2a
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 3 dni po uzyskaniu wyniku posiewu
w ciągu pierwszych 3 dni po uzyskaniu wyniku posiewu
Odsetek pacjentów, u których farmaceuta skontaktował się z obsługą w celu modyfikacji terapii
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 7 dni od wyniku posiewu
w ciągu pierwszych 7 dni od wyniku posiewu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mayo Clinic

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ritu Banerjee, MD, PhD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 13-008045

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia gronkowcem złocistym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami