Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av snabb upptäckt av MRSA

11 februari 2018 uppdaterad av: Ritu Banerjee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Klinisk och ekonomisk effekt av ett snabbt test för detektion av meticillinresistenta Staphylococcus Aureus (MRSA) från sterila platser (Alere™ PBP2a)

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av Alere™ PBP2a-testet i kombination med farmaceutens granskning av antimikrobiell terapi, på kliniska resultat och kostnader hos inlagda patienter med S. aureus-infektion på ett sterilt ställe.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Indragen

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Slutenvårdande patienter (vuxna och barn) vid Mayo Clinic, Rochester med sterila S. aureus-kulturer mellan 15 september 2012 - 31 december 2012 (kontroll) och 15 september 2013 - 31 december 2013 (intervention)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Slutenvårdande patienter (vuxna och barn) vid Mayo Clinic, Rochester med sterila S. aureus-kulturer (både kontroll- och interventionsperioder)
  2. Ovan, med snabb PBP2a-testning (endast interventionsperiod).

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med polymikrobiella kulturer (dvs tillväxt av S. aureus plus andra organismer i kulturen).
  2. Patienter som inte har gett MN-tillstånd att använda sina journaler för forskning.
  3. Patienter som har genomgått det diagnostiska testet för identifiering av FilmArray-blodkultur på en blododling med index S. aureus.
  4. Patienter som har haft en steril S. aureus-odling inom de föregående 30 dagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
kontrollera
Patienter med tillväxt av S. aureus från sterilitetskulturer mellan 15 september 2012 - 31 december 2012. Inga snabba tester utfördes, och standardbakteriekultur och känslighetstestning gjordes.
intervention
Patienter med tillväxt av S. aureus från sterila odlingar mellan 15 september 2013 - 31 december 2013. Snabb PBP2a-testning utfördes tillsammans med farmaceutens meddelande om service om modifiering av behandlingen behövdes baserat på snabba testresultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Tid (timmar) till optimal antimikrobiell behandling för patienter med MSSA- och MRSA-infektioner i perioderna före och efter intervention
Tidsram: inom de första 7 dagarna efter odlingsresultatet
inom de första 7 dagarna efter odlingsresultatet

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
Tid (i timmar) till identifiering av MRSA.
Tidsram: inom de första 3 dagarna efter odlingsresultatet
inom de första 3 dagarna efter odlingsresultatet
Vancomycin dagars terapi efter S. aureus-odlingsresultat
Tidsram: under de 2 veckorna efter odlingsresultatet
under de 2 veckorna efter odlingsresultatet

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med MSSA-infektion som byts från ett MRSA-aktivt läkemedel till ett MSSA-aktivt läkemedel.
Tidsram: inom 48 timmar efter Gram-färgningsresultat
inom 48 timmar efter Gram-färgningsresultat
Varaktighet av bakteriemi hos patienter med MSSA eller MRSA blodomloppsinfektioner
Tidsram: inom de första 30 dagarna efter odlingsresultatet
inom de första 30 dagarna efter odlingsresultatet
Dags att kontakta isolering hos patienter med MRSA-infektioner
Tidsram: inom de första 7 dagarna efter odlingsresultatet
inom de första 7 dagarna efter odlingsresultatet
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: från tidpunkten för odlingsresultatet till sjukhusutskrivning, en förväntad genomsnittlig varaktighet på 4 veckor
från tidpunkten för odlingsresultatet till sjukhusutskrivning, en förväntad genomsnittlig varaktighet på 4 veckor
Totala sjukvårdskostnader (uppdelat på säng-, laboratorie- och apotekskostnader).
Tidsram: från tidpunkten för odlingsresultatet till tidpunkten för sjukhusutskrivning, en förväntad genomsnittlig varaktighet på 4 veckor
Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen efter positivt odlingsresultat, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor.
från tidpunkten för odlingsresultatet till tidpunkten för sjukhusutskrivning, en förväntad genomsnittlig varaktighet på 4 veckor
Andel patienter där en elektronisk (P-care) regel flaggade för diskordant terapi för PBP2a-resultatet
Tidsram: inom de första 3 dagarna efter odlingsresultatet
inom de första 3 dagarna efter odlingsresultatet
Andel patienter där apotekaren kontaktade tjänsten för att modifiera behandlingen
Tidsram: inom de första 7 dagarna efter odlingsresultatet
inom de första 7 dagarna efter odlingsresultatet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Mayo Clinic

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Ritu Banerjee, MD, PhD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juli 2016

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
27 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
6 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
13 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 februari 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 13-008045

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Staphylococcus Aureus infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar