Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние быстрого обнаружения MRSA

11 февраля 2018 г. обновлено: Ritu Banerjee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Клинические и экономические последствия экспресс-теста для обнаружения метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA) в стерильных условиях (Alere™ PBP2a)

Целью данного исследования является оценка влияния теста Alere™ PBP2a в сочетании с обзором фармацевтом противомикробной терапии на клинические исходы и стоимость у госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной S. aureus в стерильных условиях.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Отозван

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарные пациенты (взрослые и дети) в клинике Майо, Рочестер со стерильным источником культур S. aureus в период с 15 сентября 2012 г. по 31 декабря 2012 г. (контроль) и с 15 сентября 2013 г. по 31 декабря 2013 г. (вмешательство)

Описание

Критерии включения:

  1. Стационарные пациенты (взрослые и дети) в клинике Майо, Рочестер со стерильными исходными культурами S. aureus (как контрольный период, так и период вмешательства)
  2. Выше, с экспресс-тестированием PBP2a (только период вмешательства).

Критерий исключения:

  1. Пациенты с полимикробными культурами (т. е. рост S. aureus плюс другие микроорганизмы в культуре).
  2. Пациенты, которые не предоставили MN разрешение на использование своих медицинских карт для исследований.
  3. Пациенты, у которых был проведен диагностический тест идентификации культуры крови FilmArray, выполненный на культуре крови индекса S. aureus.
  4. Пациенты, у которых была стерильная исходная культура S. aureus в течение предшествующих 30 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
контроль
Пациенты с ростом S. aureus из культур стерильных участков в период с 15 сентября 2012 г. по 31 декабря 2012 г. Экспресс-тестирование не проводилось, выполнялись стандартные бактериальные культуры и тесты на чувствительность.
вмешательство
Пациенты с ростом S. aureus из культур стерильных участков в период с 15 сентября 2013 г. по 31 декабря 2013 г. Экспресс-тестирование PBP2a проводилось вместе с уведомлением фармацевта о необходимости изменения терапии на основании результатов экспресс-теста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Время (часы) до оптимальной антимикробной терапии у пациентов с инфекциями MSSA и MRSA в предоперационном и послеоперационном периодах
Временное ограничение: в течение первых 7 дней после получения результата посева
в течение первых 7 дней после получения результата посева

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Время (в часах) до идентификации MRSA.
Временное ограничение: в течение первых 3 дней после получения результата посева
в течение первых 3 дней после получения результата посева
Дни терапии ванкомицином после получения результата посева на S. aureus
Временное ограничение: в течение 2 недель после получения результата посева
в течение 2 недель после получения результата посева

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с инфекцией MSSA, которых переводят с препарата, активного против MRSA, на препарат, активный против MSSA.
Временное ограничение: в течение 48 часов после окрашивания по Граму
в течение 48 часов после окрашивания по Граму
Продолжительность бактериемии у пациентов с инфекциями кровотока MSSA или MRSA
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после получения результата посева
в течение первых 30 дней после получения результата посева
Время до контактной изоляции у пациентов с инфекциями MRSA
Временное ограничение: в течение первых 7 дней после получения результата посева
в течение первых 7 дней после получения результата посева
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: от момента получения результата посева до выписки из больницы, ожидаемая средняя продолжительность 4 недели
от момента получения результата посева до выписки из больницы, ожидаемая средняя продолжительность 4 недели
Общие расходы на здравоохранение (с разбивкой на койко-места, лабораторные расходы и расходы на лекарства).
Временное ограничение: от времени результата посева до времени выписки из больницы, ожидаемая средняя продолжительность 4 недели
участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице после получения положительного результата посева, ожидаемый средний срок 4 недели.
от времени результата посева до времени выписки из больницы, ожидаемая средняя продолжительность 4 недели
Доля пациентов, у которых электронное правило (P-care) помечено как противоречащее терапии для результата PBP2a
Временное ограничение: в течение первых 3 дней после получения результата посева
в течение первых 3 дней после получения результата посева
Доля пациентов, у которых фармацевт обратился в службу, чтобы изменить терапию
Временное ограничение: в течение первых 7 дней после получения результата посева
в течение первых 7 дней после получения результата посева

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Mayo Clinic

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Ritu Banerjee, MD, PhD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
13 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 февраля 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 13-008045

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекции золотистого стафилококка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками