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中国真实世界帕金森病患者全国登记研究 (ForPDCN)

2025年9月29日更新者：Jian Wang、Huashan Hospital

中国真实世界帕金森病患者全国登记研究（ForPDCN）

该项目的总体目标是识别、评估和纵向监测有兴趣参与该研究的受试者。参与者将通过名为 PaWei 的平台注册，并在进行任何研究活动之前提供知情同意。 PaWei将收集各种信息，包括参与者的人口统计信息、整体健康状况、帕金森氏病家族史、其他临床信息（临床药物使用、药物疗效和合并症）、情绪状态、睡眠、饮食、运动、记忆力投诉、在线认知测试、简式 8 项帕金森病问卷 (PDQ-8)、运动障碍协会统一帕金森病评定量表 IB 和 II (MDS-UPDRS IB 和 II)、帕金森病非运动症状评估量表疾病 (NMSS)、Hoehn 和 Yahr 量表以及其他与生活质量相关的量表等——所有这些都是通过自我报告的在线问卷调查得出的。还将要求参与者每 3 个月定期返回 PaWei，以完成与生活质量和神经心理学评估等相关的后续量表。欢迎任何患有帕金森病的人参加。

研究概览

地位

招聘中

条件

帕金森病

干预/治疗

其他：无干预

详细说明

2017 年 4 月，调查人员推出了一个名为 PaWei 的平台，其中包含面向患者和医生的 iOS 和 Android 智能手机应用程序。该平台通过在互联网上的云平台和移动应用程序之间建立通信和数据传输，将患者、医生和研究人员联系起来。 PaWei 应用程序可通过 Apple App Store 和 Android Market 免费下载。通过全国门诊服务、广告和社区外展，潜在参与者将被引导至霸为APP。该项目的总体目标是识别、评估和纵向监测有兴趣参与该研究的受试者。参与者将通过 PaWei APP 注册，并在进行任何研究活动之前提供知情同意。

PaWei APP将包括：

有关国家注册研究的信息（谁有资格参与、项目的目标以及有关参与该计划的研究人员和发起人的其他相关信息）。
常见问题 (FAQ)，例如“我的信息将如何使用？”， “如何保护患者信息？”， “需要什么信息？”， “注册和测试需要多少时间？”将为参与者解决。
有关帕金森病的一般信息。

国家登记研究将是一个大型在线数据库，其中包含有兴趣参与这项研究的志愿者。欢迎任何患有帕金森氏症的人加入登记处。

参与者将提供他们的电子邮件地址或电话号码，并在注册表中创建一个帐户和用户名。
登记处将自动向参与者发送电子邮件或短信，以验证他们的电子邮件地址或电话号码。
参与者将阅读在线信息表，并被要求通过单击“我同意”或“我拒绝”来表示同意。拒绝参加注册表的参与者将不包括在我们的研究中。
同意的参与者将被允许继续完成注册过程，其中包括完成一系列调查问卷，旨在对参与者的健康状况、病史和健康状况有一个总体了解。
除了问卷调查之外，参与者还将能够完成与生活质量和认知评估相关的在线量表。
参与者将可以选择选择一名看护人和/或学习伙伴 (CASP) 来丰富他们的学习资料。
视频录制：要求学员在视频范例的指导下进行MDS-UPDRS III测试中的手指敲击、手部动作、行走等动作，然后将视频上传至PaWei APP。这些视频中运动功能障碍的严重程度可以由临床医生判断，并有可能在未来通过正在开发的人工智能技术进行量化。
数据验证： (1) 原始数据的质量控制是任何成功研究数据分析的第一步。在拍维平台中，研究者采取的策略是通过对相关问题一致性的逻辑验证，识别出不完整的数据、不合逻辑的数据等质量较差的数据，从而评估数据质量。 (2) 该策略采用自动反馈回路，可以实时检测不完整数据或不合逻辑的数据，可用于提高数据收集质量。
参与者可能会被转介到其他研究和/或临床试验。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：cuiyun wu, master
电话号码：86-21-52888047
邮箱：wucuiyun@fudan.edu.cn

研究联系人备份

姓名：Jian Wang, MD
电话号码：86-21-52888160
邮箱：wangjian336@hotmail.com

学习地点

中国
- Shanghai Municipality
  - Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
    - 招聘中
    - Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
    - 接触：
      
      Guoying Cao, MD.
      
      电话号码：86-21-52888047
      
      邮箱：sherley_76@yahoo.com.cn
    - 接触：
      
      Feng-Tao Liu, MD.
      
      电话号码：86-21-52888163
      
      邮箱：liufengtao@fudan.edu.cn
    - 首席研究员：
      
      Jian Wang, M.D
  - Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
    - 招聘中
    - Huashan Hospital
    - 接触：
      
      Feng-Tao Liu, MD.
      
      电话号码：86-21-52888163
      
      邮箱：liufengtao@fudan.edu.cn
    - 接触：
      
      Jian Wang, MD.
      
      电话号码：86-21-52888160
      
      邮箱：wangjian336@hotmail.com
    - 首席研究员：
      
      Jian Wang, MD.
    - 副研究员：
      
      Zheng-Tong Ding, MD.
    - 副研究员：
      
      Jian-Jun Wu, MD.
    - 副研究员：
      
      Jian-Feng Luo, PhD
    - 副研究员：
      
      Chuan-Tao Zuo, MD.
    - 副研究员：
      
      Huan Yu, MD.
    - 副研究员：
      
      Yi-Min Sun, PhD
    - 副研究员：
      
      Feng-Tao Liu, MD.
    - 副研究员：
      
      Su-Shan Luo, MD.
    - 副研究员：
      
      Jue Zhao, MD.
    - 副研究员：
      
      Yi-Lin Tang, MD.
    - 副研究员：
      
      Xiao-Niu Liang, MPH.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

Registry 是一个大型在线数据库，包含愿意参与研究的志愿者。欢迎任何患有帕金森氏症的人加入登记处。

描述

纳入标准：

欢迎任何患有帕金森氏症的人加入登记处。

排除标准：

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
简式 8 项帕金森病问卷 (PDQ-8) 评分相对于基线的变化大体时间：基线、第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 年和最终访问（最后一次研究访问或提前退出访问，最长 10 年）	简短的 8 项帕金森病问卷 (PDQ-8) 是衡量 PD 患者健康相关生活质量 (HRQoL) 最常用的量表。它包括 8 个项目，每个项目有五个选项（从不、偶尔、有时、经常、总是或根本不能做）。总分范围从 0（健康状况良好）到 32（健康状况不佳）。 PDQ-8 分数的变化定义为在访问 4（第 1 年底）、访问 8（第 2 年底）、访问 12（第 3 年底）、访问 16（第 4 年底）时收集的分数，第 20 次访问（第 5 年末）、第 24 次访问（第 6 年末）、第 28 次访问（第 7 年末）、第 32 次访问（第 8 年末）、第 36 次访问（第 9 年末）、第 40 次访问（第 6 年末）第 10 年）和最后一次访问（最后一次研究访问或早期退出访问，最多 10 年）减去基线分数。分析方法：混合模型重复测量 (MMRM)	基线、第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 年和最终访问（最后一次研究访问或提前退出访问，最长 10 年）