中国真实世界帕金森病患者全国登记研究 (ForPDCN)
中国真实世界帕金森病患者全国登记研究（ForPDCN）
研究概览
详细说明
2017 年 4 月，调查人员推出了一个名为 PaWei 的平台，其中包含面向患者和医生的 iOS 和 Android 智能手机应用程序。 该平台通过在互联网上的云平台和移动应用程序之间建立通信和数据传输，将患者、医生和研究人员联系起来。 PaWei 应用程序可通过 Apple App Store 和 Android Market 免费下载。 通过全国门诊服务、广告和社区外展，潜在参与者将被引导至霸为APP。 该项目的总体目标是识别、评估和纵向监测有兴趣参与该研究的受试者。 参与者将通过 PaWei APP 注册，并在进行任何研究活动之前提供知情同意。
PaWei APP将包括：
- 有关国家注册研究的信息（谁有资格参与、项目的目标以及有关参与该计划的研究人员和发起人的其他相关信息）。
- 常见问题 (FAQ)，例如“我的信息将如何使用？”， “如何保护患者信息？”， “需要什么信息？”， “注册和测试需要多少时间？”将为参与者解决。
- 有关帕金森病的一般信息。
国家登记研究将是一个大型在线数据库，其中包含有兴趣参与这项研究的志愿者。 欢迎任何患有帕金森氏症的人加入登记处。
- 参与者将提供他们的电子邮件地址或电话号码，并在注册表中创建一个帐户和用户名。
- 登记处将自动向参与者发送电子邮件或短信，以验证他们的电子邮件地址或电话号码。
- 参与者将阅读在线信息表，并被要求通过单击“我同意”或“我拒绝”来表示同意。 拒绝参加注册表的参与者将不包括在我们的研究中。
- 同意的参与者将被允许继续完成注册过程，其中包括完成一系列调查问卷，旨在对参与者的健康状况、病史和健康状况有一个总体了解。
- 除了问卷调查之外，参与者还将能够完成与生活质量和认知评估相关的在线量表。
- 参与者将可以选择选择一名看护人和/或学习伙伴 (CASP) 来丰富他们的学习资料。
- 视频录制：要求学员在视频范例的指导下进行MDS-UPDRS III测试中的手指敲击、手部动作、行走等动作，然后将视频上传至PaWei APP。 这些视频中运动功能障碍的严重程度可以由临床医生判断，并有可能在未来通过正在开发的人工智能技术进行量化。
- 数据验证： (1) 原始数据的质量控制是任何成功研究数据分析的第一步。 在拍维平台中，研究者采取的策略是通过对相关问题一致性的逻辑验证，识别出不完整的数据、不合逻辑的数据等质量较差的数据，从而评估数据质量。 (2) 该策略采用自动反馈回路，可以实时检测不完整数据或不合逻辑的数据，可用于提高数据收集质量。
- 参与者可能会被转介到其他研究和/或临床试验。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：cuiyun wu, master
- 电话号码：86-21-52888047
- 邮箱：wucuiyun@fudan.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Jian Wang, MD
- 电话号码：86-21-52888160
- 邮箱：wangjian336@hotmail.com
学习地点
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
- 招聘中
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
-
接触：
- Guoying Cao, MD.
- 电话号码：86-21-52888047
- 邮箱：sherley_76@yahoo.com.cn
-
接触：
- Feng-Tao Liu, MD.
- 电话号码：86-21-52888163
- 邮箱：liufengtao@fudan.edu.cn
-
首席研究员：
- Jian Wang, M.D
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
- 招聘中
- Huashan Hospital
-
接触：
- Feng-Tao Liu, MD.
- 电话号码：86-21-52888163
- 邮箱：liufengtao@fudan.edu.cn
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接触：
- Jian Wang, MD.
- 电话号码：86-21-52888160
- 邮箱：wangjian336@hotmail.com
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首席研究员：
- Jian Wang, MD.
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副研究员：
- Zheng-Tong Ding, MD.
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副研究员：
- Jian-Jun Wu, MD.
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副研究员：
- Jian-Feng Luo, PhD
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副研究员：
- Chuan-Tao Zuo, MD.
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副研究员：
- Huan Yu, MD.
-
副研究员：
- Yi-Min Sun, PhD
-
副研究员：
- Feng-Tao Liu, MD.
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副研究员：
- Su-Shan Luo, MD.
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副研究员：
- Jue Zhao, MD.
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副研究员：
- Yi-Lin Tang, MD.
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副研究员：
- Xiao-Niu Liang, MPH.
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
欢迎任何患有帕金森氏症的人加入登记处。
排除标准：
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简式 8 项帕金森病问卷 (PDQ-8) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线、第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 年和最终访问（最后一次研究访问或提前退出访问，最长 10 年）
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简短的 8 项帕金森病问卷 (PDQ-8) 是衡量 PD 患者健康相关生活质量 (HRQoL) 最常用的量表。 它包括 8 个项目，每个项目有五个选项（从不、偶尔、有时、经常、总是或根本不能做）。 总分范围从 0（健康状况良好）到 32（健康状况不佳）。 PDQ-8 分数的变化定义为在访问 4（第 1 年底）、访问 8（第 2 年底）、访问 12（第 3 年底）、访问 16（第 4 年底）时收集的分数，第 20 次访问（第 5 年末）、第 24 次访问（第 6 年末）、第 28 次访问（第 7 年末）、第 32 次访问（第 8 年末）、第 36 次访问（第 9 年末）、第 40 次访问（第 6 年末）第 10 年）和最后一次访问（最后一次研究访问或早期退出访问，最多 10 年）减去基线分数。 分析方法：混合模型重复测量 (MMRM) |
基线、第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 年和最终访问（最后一次研究访问或提前退出访问，最长 10 年）
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合作者和调查者
合作者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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