중국의 파킨슨 장애가 있는 실제 환자를 위한 국가 등록 연구 (ForPDCN)
2025년 9월 29일 업데이트: Jian Wang, Huashan Hospital
중국의 파킨슨 장애가 있는 실제 환자를 위한 국가 등록 연구(ForPDCN)
이 프로젝트의 전반적인 목표는 이 연구에 참여하는 데 관심이 있는 피험자를 식별, 평가 및 종단적으로 모니터링하는 것입니다.
참가자는 PaWei라는 플랫폼을 통해 등록하고 연구 활동 전에 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
PaWei는 참가자의 인구통계학적 정보, 전반적인 건강, 파킨슨병의 가족력, 기타 임상 정보(임상 약물 사용, 약물 효능 및 동반 질환), 기분 상태, 수면, 식이요법, 운동, 기억 불만 등 다양한 정보를 수집합니다. , 온라인 인지 테스트, 약식 8항목 파킨슨병 질문지(PDQ-8), 운동 장애 학회-통합 파킨슨병 평가 척도 IB 및 II(MDS-UPDRS IB 및 II), 파킨슨병에 대한 비운동 증상 평가 척도 질병(NMSS), Hoehn 및 Yahr 척도, 삶의 질과 관련된 기타 척도, etal--모두 자가 보고 온라인 설문지를 통해.
참가자는 또한 3개월마다 일정한 간격으로 PaWei로 돌아와 삶의 질 및 신경심리학적 평가와 관련된 후속 척도를 완료해야 합니다.
파킨슨병 환자라면 누구나 참여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
2017년 4월 조사관은 환자와 의사를 위한 iOS 및 Android 스마트폰 애플리케이션이 포함된 PaWei라는 플랫폼을 출시했습니다. 이 플랫폼은 인터넷을 통해 클라우드 플랫폼과 모바일 애플리케이션 간에 통신 및 데이터 전송을 설정하여 환자, 의사 및 연구원을 연결합니다. PaWei 앱은 Apple App Store 및 Android Market을 통해 무료로 다운로드할 수 있습니다. 전국 외래 환자 서비스, 광고 및 지역 사회 봉사 활동을 통해 잠재적 참가자는 PaWei APP로 안내됩니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 이 연구에 참여하는 데 관심이 있는 피험자를 식별, 평가 및 종단적으로 모니터링하는 것입니다. 참가자는 PaWei APP를 통해 등록하고 모든 연구 활동 전에 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
PaWei 앱에는 다음이 포함됩니다.
- National Registry Study에 대한 정보(참여 자격이 있는 사람, 프로젝트의 목표 및 이니셔티브와 관련된 조사자 및 후원자에 대한 기타 관련 정보).
- "내 정보는 어떻게 사용됩니까?"와 같은 자주 묻는 질문(FAQ), "환자 정보는 어떻게 보호됩니까?", "어떤 정보가 요청됩니까?", "등록 및 테스트에 얼마나 많은 시간이 필요합니까?" 참가자들에게 전달됩니다.
- 파킨슨 장애에 대한 일반 정보.
National Registry Study는 이 연구에 참여하는 데 관심이 있는 지원자들의 대규모 온라인 데이터베이스가 될 것입니다. 파킨슨 장애가 있는 사람은 누구나 등록소에 가입할 수 있습니다.
- 참가자는 이메일 주소 또는 전화번호를 제공하고 레지스트리에 계정과 사용자 이름을 생성합니다.
- 레지스트리는 참가자의 이메일 주소 또는 전화번호를 확인하기 위해 자동 이메일 또는 단문 메시지를 참가자에게 보냅니다.
- 참가자는 온라인 정보 시트를 읽고 "동의합니다" 또는 "거부합니다"를 클릭하여 동의 여부를 묻는 메시지를 받게 됩니다. 레지스트리 참여를 거부하는 참가자는 연구에 포함되지 않습니다.
- 동의한 참가자는 참가자의 건강, 병력 웰빙에 대한 일반적인 이해를 얻기 위해 고안된 일련의 설문지 작성을 포함하는 등록 절차를 계속 진행할 수 있습니다.
- 설문지 외에도 참가자는 삶의 질 및 인지 평가와 관련된 온라인 척도를 완성할 수 있습니다.
- 참가자는 연구 프로필을 강화하기 위해 간병인 및/또는 연구 파트너(CASP)를 선택할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
- 동영상 녹화: 참가자는 동영상 예제의 지시를 받은 후 MDS-UPDRS III 테스트에서 손가락 두드리기, 손동작 및 걷기를 수행한 다음 동영상을 PaWei APP에 업로드하도록 요청받습니다. 해당 비디오의 운동 기능 장애의 심각도는 임상의가 판단할 수 있으며 향후 개발 중인 AI 기술에 의해 잠재적으로 정량화될 수 있습니다.
- 데이터 유효성 검사: (1) 원시 데이터의 품질 관리는 성공적인 연구를 위한 데이터 분석의 초기 단계입니다. PaWei 플랫폼에서 조사관은 관련 질문의 일관성에 대한 로지스틱 검증을 기반으로 불완전한 데이터 및 비논리적 데이터와 같은 저품질 데이터를 식별하여 데이터 품질을 평가하는 전략을 취합니다. (2) 자동화된 피드백 루프가 이 전략과 함께 사용되어 불완전한 데이터 또는 비논리적인 데이터를 실시간으로 감지하여 데이터 수집 품질을 개선하는 데 사용할 수 있습니다.
- 참가자는 다른 연구 및/또는 임상 시험에 추천될 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
100000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: cuiyun wu, master
- 전화번호: 86-21-52888047
- 이메일: wucuiyun@fudan.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Jian Wang, MD
- 전화번호: 86-21-52888160
- 이메일: wangjian336@hotmail.com
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200040
- 모병
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
-
연락하다:
- Guoying Cao, MD.
- 전화번호: 86-21-52888047
- 이메일: sherley_76@yahoo.com.cn
-
연락하다:
- Feng-Tao Liu, MD.
- 전화번호: 86-21-52888163
- 이메일: liufengtao@fudan.edu.cn
-
수석 연구원:
- Jian Wang, M.D
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200040
- 모병
- Huashan Hospital
-
연락하다:
- Feng-Tao Liu, MD.
- 전화번호: 86-21-52888163
- 이메일: liufengtao@fudan.edu.cn
-
연락하다:
- Jian Wang, MD.
- 전화번호: 86-21-52888160
- 이메일: wangjian336@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Jian Wang, MD.
-
부수사관:
- Zheng-Tong Ding, MD.
-
부수사관:
- Jian-Jun Wu, MD.
-
부수사관:
- Jian-Feng Luo, PhD
-
부수사관:
- Chuan-Tao Zuo, MD.
-
부수사관:
- Huan Yu, MD.
-
부수사관:
- Yi-Min Sun, PhD
-
부수사관:
- Feng-Tao Liu, MD.
-
부수사관:
- Su-Shan Luo, MD.
-
부수사관:
- Jue Zhao, MD.
-
부수사관:
- Yi-Lin Tang, MD.
-
부수사관:
- Xiao-Niu Liang, MPH.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The Registry는 연구에 참여하고자 하는 자원봉사자들의 대규모 온라인 데이터베이스입니다.
파킨슨 장애가 있는 사람은 누구나 등록소에 가입할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
파킨슨 장애가 있는 사람은 누구나 등록소에 가입할 수 있습니다.
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Short-Form 8-Item Parkinson's Disease Questionnaire(PDQ-8) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10년 및 최종 방문(마지막 연구 방문 또는 조기 철회 방문, 최대 10년)
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약식 8항목 파킨슨병 설문지(PDQ-8)는 PD 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 측정하는 가장 일반적으로 사용되는 척도입니다. 8개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목에는 5개의 옵션이 있습니다(안함, 때때로, 때때로, 자주, 항상 또는 전혀 할 수 없음). 총 점수 범위는 0(건강 상태 좋음)에서 32(나쁨 건강 상태)까지입니다. PDQ-8 점수의 변화는 방문 4(1년차 말), 방문 8(2년차 말), 방문 12(3년차 말), 방문 16(4년차 말), 방문 20(5년 말), 방문 24(6년 말), 방문 28(7년 말), 방문 32(8년 말), 방문 36(9년 말), 방문 40(연말) 10년) 및 최종 방문(마지막 연구 방문 또는 조기 철회 방문, 최대 10년)에서 기준선 점수를 뺀 값입니다. 분석 방법: 혼합 모델 반복 측정(MMRM) |
기준선, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10년 및 최종 방문(마지막 연구 방문 또는 조기 철회 방문, 최대 10년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2033년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KY2016-214
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨 장애에 대한 임상 시험
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개입 없음에 대한 임상 시험
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NCT07359651모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저
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NCT07267091완전한낭창 | 루푸스 관절염 | 루푸스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 | 삶의 질(QOL)