中国のパーキンソン病患者を対象とした国家登録調査 (ForPDCN)
2025年9月29日 更新者：Jian Wang、Huashan Hospital
中国のパーキンソン病患者を対象とした国家登録調査 (ForPDCN)
このプロジェクトの全体的な目標は、この研究への参加に関心のある被験者を特定、評価、および長期的に監視することです。
参加者は、PaWei という名前のプラットフォームを通じて登録し、研究活動の前にインフォームド コンセントを提供します。
PaWei は、参加者の人口統計情報、全体的な健康状態、パーキンソン病の家族歴、その他の臨床情報 (臨床薬の使用、薬の有効性、合併症)、気分状態、睡眠、食事、運動、記憶障害など、さまざまな情報を収集します。 、オンライン認知テスト、Short-Form 8-Item Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-8)、Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale IB & II (MDS-UPDRS IB & II)、パーキンソン病の非運動症状評価尺度疾患 (NMSS) 、Hoehn and Yahr スケール、および生活の質に関連するその他のスケールなど、すべて自己申告のオンライン アンケートによるものです。
参加者はまた、定期的に 3 か月ごとに PaWei に戻り、生活の質に関連するフォローアップ スケールや神経心理学的評価などを完了するよう求められます。
パーキンソン病の方ならどなたでもご参加いただけます。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
2017 年 4 月、調査員は患者と医師向けの iOS および Android スマートフォン アプリケーションを含む PaWei という名前のプラットフォームを立ち上げました。 このプラットフォームは、インターネットを介してクラウド プラットフォームとモバイル アプリケーション間の通信とデータ転送を確立することにより、患者、医師、研究者を結び付けます。 PaWei アプリは、Apple App Store および Android Market から無料でダウンロードできます。 全国的な外来サービス、広告、コミュニティへの働きかけを通じて、潜在的な参加者は PaWei APP に誘導されます。 このプロジェクトの全体的な目標は、この研究への参加に関心のある被験者を特定、評価、および長期的に監視することです。 参加者は PaWei APP を通じて登録し、研究活動の前にインフォームド コンセントを提供します。
PaWei アプリには以下が含まれます。
- National Registry Study に関する情報 (誰が参加する資格があるか、プロジェクトの目標、およびイニシアチブに関与する研究者とスポンサーに関するその他の関連情報)。
- 「私の情報はどのように使用されますか?」などのよくある質問 (FAQ)、 "患者情報はどのように保護されますか?", "どのような情報が要求されますか?", 「登録とテストにはどのくらいの時間がかかりますか?」参加者への対応となります。
- パーキンソン病に関する一般的な情報。
National Registry Study は、この調査への参加に関心のあるボランティアの大規模なオンライン データベースです。 パーキンソン病の方ならどなたでもレジストリに参加できます。
- 参加者は、自分の電子メール アドレスまたは電話番号を提供し、レジストリでアカウントとユーザー名を作成します。
- レジストリは、電子メールまたはショート メッセージを参加者に自動送信して、電子メール アドレスまたは電話番号を確認します。
- 参加者はオンラインのインフォメーション シートを読み、[同意する] または [同意しない] をクリックして同意するよう求められます。 レジストリへの参加を拒否した参加者は、私たちの研究には含まれません。
- 同意した参加者は、登録プロセスを続行することが許可されます。これには、参加者の健康、病歴の健康状態に関する一般的な理解を得るために設計された一連のアンケートへの回答が含まれます。
- アンケートに加えて、参加者は、生活の質に関連するオンライン スケールと認知評価を完了することができます。
- 参加者には、研究プロファイルを充実させるために、介護者および/または研究パートナー (CASP) を選択するオプションが与えられます。
- ビデオ録画: 参加者は、ビデオの例で指示された後、MDS-UPDRS III テストで指のタッピング、手の動き、および歩行を実行し、ビデオを PaWei APP にアップロードするよう求められます。 これらのビデオの運動機能障害の重症度は、臨床医が判断することができ、開発中の AI 技術によって将来的に定量化される可能性があります。
- データ検証: (1) 生データの品質管理は、研究を成功させるためのデータ分析の最初のステップです。 PaWeiプラットフォームでは、調査員は、関連する質問の一貫性に関するロジスティック検証に基づいて、不完全なデータや非論理的なデータなど、品質の低いデータを特定することにより、データの品質を評価する戦略を取ります。 (2) この戦略では自動化されたフィードバック ループが採用されており、不完全なデータや非論理的なデータをリアルタイムで検出できるため、データ収集の品質を向上させることができます。
- 参加者は、他の調査研究および/または臨床試験に紹介される場合があります。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
100000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：cuiyun wu, master
- 電話番号：86-21-52888047
- メール：wucuiyun@fudan.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jian Wang, MD
- 電話番号：86-21-52888160
- メール：wangjian336@hotmail.com
研究場所
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
- 募集
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
-
コンタクト：
- Guoying Cao, MD.
- 電話番号：86-21-52888047
- メール：sherley_76@yahoo.com.cn
-
コンタクト：
- Feng-Tao Liu, MD.
- 電話番号：86-21-52888163
- メール：liufengtao@fudan.edu.cn
-
主任研究者：
- Jian Wang, M.D
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
- 募集
- Huashan Hospital
-
コンタクト：
- Feng-Tao Liu, MD.
- 電話番号：86-21-52888163
- メール：liufengtao@fudan.edu.cn
-
コンタクト：
- Jian Wang, MD.
- 電話番号：86-21-52888160
- メール：wangjian336@hotmail.com
-
主任研究者：
- Jian Wang, MD.
-
副調査官：
- Zheng-Tong Ding, MD.
-
副調査官：
- Jian-Jun Wu, MD.
-
副調査官：
- Jian-Feng Luo, PhD
-
副調査官：
- Chuan-Tao Zuo, MD.
-
副調査官：
- Huan Yu, MD.
-
副調査官：
- Yi-Min Sun, PhD
-
副調査官：
- Feng-Tao Liu, MD.
-
副調査官：
- Su-Shan Luo, MD.
-
副調査官：
- Jue Zhao, MD.
-
副調査官：
- Yi-Lin Tang, MD.
-
副調査官：
- Xiao-Niu Liang, MPH.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
レジストリは、研究への参加を希望するボランティアの大規模なオンライン データベースです。
パーキンソン病の方ならどなたでもレジストリに参加できます。
説明
包含基準:
パーキンソン病の方ならどなたでもレジストリに参加できます。
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
8項目のパーキンソン病簡易アンケート（PDQ-8）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1 年目、2 年目、3 年目、4 年目、5 年目、6 年目、7 年目、8 年目、9 年目、10 年目、および最終来院 (最後の研究来院または早期離脱来院、最大 10 年)
|
短い形式の 8 項目パーキンソン病アンケート (PDQ-8) は、PD 患者の健康関連の生活の質 (HRQoL) を測定する最も一般的に使用される尺度です。 8 つの項目があり、各項目には 5 つのオプションがあります (決して、時々、時々、頻繁に、常に、またはまったくできない)。 合計スコアは、0 (健康) から 32 (健康状態が悪い) までの範囲です。 PDQ-8 スコアの変化は、訪問 4 (1 年の終わり)、訪問 8 (2 年の終わり)、訪問 12 (3 年の終わり)、訪問 16 (4 年の終わり)、訪問 20 (5 年の終わり)、訪問 24 (6 年の終わり)、訪問 28 (7 年の終わり)、訪問 32 (8 年の終わり)、訪問 36 (9 年の終わり)、訪問 40 (年末) 10 年目)、および最終来院 (最後の治験来院または早期離脱来院、最大 10 年) からベースラインスコアを引いたもの。 分析方法: 混合モデル反復測定 (MMRM) |
ベースライン、1 年目、2 年目、3 年目、4 年目、5 年目、6 年目、7 年目、8 年目、9 年目、10 年目、および最終来院 (最後の研究来院または早期離脱来院、最大 10 年)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年10月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2028年9月30日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2033年9月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月26日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2025年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月29日
最終確認日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- KY2016-214
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
-
NCT05768217募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力