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通过神经生理学了解帕金森病患者的动机 (MPPN)

2026年6月3日 更新者：University of California, San Francisco
该研究的目的是使用美敦力的 Percept PC DBS 设备通过神经生理学更好地了解帕金森病患者的动机和基于价值的决策。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
招聘中

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

研究人员将要求患者在有或没有 Percept PC 深部脑刺激和药物治疗的情况下，在诊所和家中完成基于奖励的决策制定任务。 Percept PC 设备能够在范例期间和长期在家中传输数据。 家中的患者还将配备可记录运动、睡眠、心率变异性和自我报告指标的可穿戴设备。 研究人员将使用光谱技术和统计分析来确定大脑信号与动机之间的关系。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
70

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94158
        • 招聘中
        • University of California San Francisco
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Simon J Little, MBBS, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患有帕金森病
  • 已将 Medtronic Percept PC DBS 设备植入 GPI 或 STN

排除标准：

  • 严重的认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：刺激
患者将通过其Medtronic感知装置在已经安全验证的刺激范围内获得标准在临床上可接受的刺激。
行为的：决策任务
患者将通过基于计算机的应用程序进行决策制定任务。
其他：刺激
当患者在基于计算机的应用程序上玩决策游戏时，感知DBS的刺激将继续进行。
其他名称：
  • 美敦力感知
实验性的：没有刺激
患者将通过其Medtronic感知装置关闭刺激。
行为的：决策任务
患者将通过基于计算机的应用程序进行决策制定任务。
其他：刺激
当患者在基于计算机的应用程序上玩决策游戏时，感知DBS的刺激将熄灭。
其他名称：
  • 美敦力感知

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
帕金森氏病患者的感知DBS刺激做出的风险决定的百分比
大体时间：这些值将从诊所和在家范式入学开始。数据收集和上述值分析可能需要三年
患者对平板电脑的反应将记录在临床和家里。 调查人员将从基于价值的决策游戏（风险与安全决策）中进行选择，并报告平均风险响应。
这些值将从诊所和在家范式入学开始。数据收集和上述值分析可能需要三年
帕金森氏病患者对DBS刺激做出的风险决定的百分比
大体时间：这些值将从诊所和在家范式入学开始。数据收集和上述值分析可能需要三年
患者对平板电脑的反应将记录在临床和家里。 调查人员将从基于价值的决策游戏（风险与安全决策）中进行选择，并报告平均风险响应。
这些值将从诊所和在家范式入学开始。数据收集和上述值分析可能需要三年
决策任务期间的反应时间
大体时间：这些值将从诊所入学开始。数据收集和上述值分析可能需要三年。
研究人员将衡量患者在诊所中对基于价值的决策任务做出每个决定所花费的时间。
这些值将从诊所入学开始。数据收集和上述值分析可能需要三年。
任务成功率
大体时间：这些值将从诊所入学开始。数据收集和上述值分析可能需要三年。
研究人员将根据预先定义的任务绩效标准，计算患者成功完成任务的试验百分比。
这些值将从诊所入学开始。数据收集和上述值分析可能需要三年。
风险与安全选择的接受率
大体时间：这些值将从诊所入学开始。数据收集和上述值分析可能需要三年。
将计算出患者接受风险与安全选择的试验比例，并在跨刺激范围内进行计算和比较。
这些值将从诊所入学开始。数据收集和上述值分析可能需要三年。
电机反应期间的力量
大体时间：这些值将从诊所入学开始。数据收集和上述值分析可能需要三年。
在运动响应期间，将记录力数据，以评估任务执行期间的身体参与和运动控制。
这些值将从诊所入学开始。数据收集和上述值分析可能需要三年。
低频局部场电位
大体时间：这些值将从诊所入学开始。数据收集和上述值分析可能需要三年。
将从植入的感知装置中记录局部场电位（LFP），以评估在不同刺激条件下决策过程中的神经活动。 在任务期间，将在特定时间间隔内计算低频功率。 心脏伪影将使用在同一任务中记录的心电图（ECG）测量值删除。
这些值将从诊所入学开始。数据收集和上述值分析可能需要三年。
脑电图（EEG）theta带电源
大体时间：这些值将从诊所入学开始。数据收集和上述值分析可能需要三年。
头皮脑电图将与任务绩效同时记录，以评估决策过程中皮质活动模式。 在任务期间，将以特定的时间间隔计算平均THETA频段功率。
这些值将从诊所入学开始。数据收集和上述值分析可能需要三年。
脑电图（EEG）β带功率
大体时间：这些值将从诊所入学开始。数据收集和上述值分析可能需要三年。
头皮脑电图将与任务绩效同时记录，以评估决策过程中皮质活动模式。 在任务期间，将以特定的时间间隔计算平均Beta频段功率。
这些值将从诊所入学开始。数据收集和上述值分析可能需要三年。
脑电图（EEG）Gamma带功率
大体时间：这些值将从诊所入学开始。数据收集和上述值分析可能需要三年。
头皮脑电图将与任务绩效同时记录，以评估决策过程中皮质活动模式。 在任务期间，将以特定的时间间隔计算平均伽马频段功率。
这些值将从诊所入学开始。数据收集和上述值分析可能需要三年。
脑电图（EEG）alpha带电源
大体时间：这些值将从诊所入学开始。数据收集和上述值分析可能需要三年。
头皮脑电图将与任务绩效同时记录，以评估决策过程中皮质活动模式。 在任务期间，将以特定的时间间隔计算平均α频段功率。
这些值将从诊所入学开始。数据收集和上述值分析可能需要三年。

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
LFP中神经低频功率与反应时间（秒）之间的相互作用
大体时间：根据收集的行为和神经数据，在整个研究期间（最多三年）将不断进行分析。
我们将评估反应时间对LFP数据（Theta，Alpha，beta功率）中低频功率的影响，并从具有统计建模的感知设备中记录下来。
根据收集的行为和神经数据，在整个研究期间（最多三年）将不断进行分析。
LFP中神经低频功率之间的相互作用与成功率（百分比）
大体时间：根据收集的行为和神经数据，在整个研究期间（最多三年）将不断进行分析。
我们将评估成功率对LFP数据（THETA，Alpha，beta功率）中低频功率的影响，并从具有统计建模的感知设备中记录下来。
根据收集的行为和神经数据，在整个研究期间（最多三年）将不断进行分析。
LFP中神经低频功率之间的相互作用与施加力（任意单位）之间的相互作用
大体时间：根据收集的行为和神经数据，在整个研究期间（最多三年）将不断进行分析。
我们将评估使用统计建模从感知设备记录的LFP数据（THETA，Alpha，beta功率）中低频功率的力的影响。
根据收集的行为和神经数据，在整个研究期间（最多三年）将不断进行分析。
脑电图中神经低频功率与反应时间（秒）之间的相互作用
大体时间：根据收集的行为和神经数据，在整个研究期间（最多三年）将不断进行分析。
我们将评估反应时间对具有统计建模的感知设备记录的脑电图数据中低频功率的影响。
根据收集的行为和神经数据，在整个研究期间（最多三年）将不断进行分析。
脑电图中神经低频功率之间的相互作用与成功率（百分比）
大体时间：根据收集的行为和神经数据，在整个研究期间（最多三年）将不断进行分析。
我们将评估成功率对EEG数据（Theta，Alpha，beta功率）中低频功率的影响，并通过统计建模从感知设备中记录下来。
根据收集的行为和神经数据，在整个研究期间（最多三年）将不断进行分析。
脑电图中神经低频功率与施加力的相互作用（任意单位）
大体时间：根据收集的行为和神经数据，在整个研究期间（最多三年）将不断进行分析。
我们将评估用统计建模从感知设备记录的脑电图数据（Theta，alpha，beta功率）中施加的力的影响。
根据收集的行为和神经数据，在整个研究期间（最多三年）将不断进行分析。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University of California, San Francisco

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Yale University
University of Birmingham
Rune Labs

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Simon J Little, MBBS, PhD、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2021年10月30日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2030年12月1日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2021年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2021年9月29日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2021年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2026年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年6月3日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 20-31239

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

UCSF 数据共享合规规则将涵盖未来的数据共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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