Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení motivace u pacientů s Parkinsonovou nemocí prostřednictvím neurofyziologie (MPPN)

3. června 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Cílem studie je lépe porozumět motivaci a rozhodování založenému na hodnotách u pacientů s Parkinsonovou nemocí prostřednictvím neurofyziologie pomocí zařízení Percept PC DBS společnosti Medtronic.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé požádají pacienty, aby dokončili rozhodovací úkoly založené na odměně na klinice i doma za přítomnosti i nepřítomnosti hluboké mozkové stimulace a léků Percept PC. Zařízení Percept PC má schopnost streamovat data během paradigmat a chronicky doma. Pacienti doma budou také vybaveni nositelným zařízením, které zaznamenává pohyb, spánek, variabilitu srdeční frekvence a vlastní metriky. Vyšetřovatelé použijí spektrální techniky a statistickou analýzu k identifikaci vztahu mezi mozkovými signály a motivací.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Nábor
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Simon J Little, MBBS, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má Parkinsonovu chorobu
  • Má zařízení Medtronic Percept PC DBS implantované do GPI nebo STN

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Stimulace
Pacienti budou získávat standardní klinicky přijatelnou stimulaci v již bezpečné ověřené stimulaci v rozsahu jejich medtronického perceptového zařízení.
Behaviorální: Rozhodovací úkol
Pacienti budou hrát rozhodovací úlohu prostřednictvím počítačové aplikace.
Jiný: Stimulace na
Stimulace z vnímání DBS bude zapnutá, zatímco pacient hraje rozhodovací hru v počítačové aplikaci.
Ostatní jména:
  • Medtronic Percept
Experimentální: Žádná stimulace
Pacienti budou mít stimulaci vypnutou prostřednictvím svého medtronického percepčního zařízení.
Behaviorální: Rozhodovací úkol
Pacienti budou hrát rozhodovací úlohu prostřednictvím počítačové aplikace.
Jiný: Stimulace vypnutá
Stimulace z vnímání DBS bude vypnutá, zatímco pacient hraje rozhodovací hru v počítačové aplikaci.
Ostatní jména:
  • Medtronic Percept

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento rizikových rozhodnutí učiněných s stimulací DBS pro pacienty s Parkinsonovou chorobou
Časové okno: Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku a domácího paradigmatu. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky
Reakce pacientů na tabletu budou zaznamenány incinicky a doma. Vyšetřovatelé budou tvořit své volby z rozhodovací hry založené na hodnotách (riskantní versus bezpečná rozhodnutí) a nahlásit průměr rizikových odpovědí.
Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku a domácího paradigmatu. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky
Procento rizikových rozhodnutí učiněných při vnímání stimulace DBS pro pacienty s Parkinsonovou chorobou
Časové okno: Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku a domácího paradigmatu. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky
Reakce pacientů na tabletu budou zaznamenány incinicky a doma. Vyšetřovatelé budou tvořit své volby z rozhodovací hry založené na hodnotách (riskantní versus bezpečná rozhodnutí) a nahlásit průměr rizikových odpovědí.
Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku a domácího paradigmatu. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky
Reakční doba během rozhodovacího úkolu
Časové okno: Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Vyšetřovatelé změří dobu potřebné pro pacienty, aby se každé rozhodnutí o rozhodovacím úkolu založeném na hodnotě na klinice.
Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Míra úspěšnosti úkolu
Časové okno: Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Vyšetřovatelé vypočítají procento pokusů, ve kterých pacienti úspěšně dokončili úkol podle předdefinovaných kritérií výkonu úkolu.
Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Míra přijetí rizikových versus bezpečných možností
Časové okno: Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Podíl pokusů, kde pacienti přijímají rizikové versus bezpečné možnosti, bude vypočítán a porovnán napříč stimulací a vypínacími podmínkami.
Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Vymáhat námahu během reakcí motoru
Časové okno: Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Údaje o síle budou zaznamenány během motorových odpovědí na vyhodnocení fyzického zapojení a řízení motoru během výkonu úkolu.
Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Potenciály lokálního pole s nízkou frekvencí
Časové okno: Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Potenciály místních polí (LFP) budou zaznamenány z implantovaného perceptového zařízení pro vyhodnocení nervové aktivity během rozhodování za různých stimulačních podmínek. Nízkofrekvenční výkon bude vypočítán během konkrétních časových intervalů během úlohy. Srdeční artefakt bude odstraněn měřením elektrokardiogramu (EKG) zaznamenaného během stejného úkolu.
Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Electroencephalogram (EEG) Theta Band Power
Časové okno: Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Skalp EEG bude zaznamenána souběžně s výkonem úkolu pro posouzení vzorců kortikální aktivity během rozhodování. Průměrná síla pásma Theta bude vypočtena v konkrétních časových intervalech během úkolu.
Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Electroencefalogram (EEG) Beta Band Power
Časové okno: Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Skalp EEG bude zaznamenána souběžně s výkonem úkolu pro posouzení vzorců kortikální aktivity během rozhodování. Průměrná síla beta pásma bude vypočtena v konkrétních časových intervalech během úkolu.
Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Electroencephalogram (EEG) Gamma Band Power
Časové okno: Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Skalp EEG bude zaznamenána souběžně s výkonem úkolu pro posouzení vzorců kortikální aktivity během rozhodování. Průměrná síla pásma gama bude během úkolu vypočtena v konkrétních časových intervalech.
Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Electroencefalogram (EEG) Alpha Band Power
Časové okno: Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Skalp EEG bude zaznamenána souběžně s výkonem úkolu pro posouzení vzorců kortikální aktivity během rozhodování. Průměrný výkon alfa pásma bude během úlohy vypočítán v konkrétních časových intervalech.
Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interakce mezi nervovým nízkofrekvenčním výkonem v LFP s reakční dobou (sekundy)
Časové okno: Analýza se bude konat nepřetržitě po celou dobu studie (až tři roky) na základě shromážděných behaviorálních a nervových dat.
Posoudíme účinek reakční doby na nízkofrekvenční výkon v LFP dat (Theta, Alpha, Beta Power) zaznamenaný ze zařízení vnímání se statistickým modelováním.
Analýza se bude konat nepřetržitě po celou dobu studie (až tři roky) na základě shromážděných behaviorálních a nervových dat.
Interakce mezi neurální nízkofrekvenční výkonem v LFP s úspěšností (procento)
Časové okno: Analýza se bude konat nepřetržitě po celou dobu studie (až tři roky) na základě shromážděných behaviorálních a nervových dat.
Posoudíme účinek míry úspěchu na nízkofrekvenční výkon v LFP dat (Theta, Alpha, Beta Power) zaznamenaný ze zařízení vnímání se statistickým modelováním.
Analýza se bude konat nepřetržitě po celou dobu studie (až tři roky) na základě shromážděných behaviorálních a nervových dat.
Interakce mezi nervovým nízkofrekvenčním výkonem v LFP se silou vyvíjená (libovolné jednotky)
Časové okno: Analýza se bude konat nepřetržitě po celou dobu studie (až tři roky) na základě shromážděných behaviorálních a nervových dat.
Posoudíme účinek síly vyvíjené na nízkofrekvenční sílu v LFP dat (Theta, Alpha, Beta Power) zaznamenaná z perceptového zařízení se statistickým modelováním.
Analýza se bude konat nepřetržitě po celou dobu studie (až tři roky) na základě shromážděných behaviorálních a nervových dat.
Interakce mezi nervovým nízkofrekvenčním výkonem v EEG s reakční dobou (sekundy)
Časové okno: Analýza se bude konat nepřetržitě po celou dobu studie (až tři roky) na základě shromážděných behaviorálních a nervových dat.
Zhodnotíme vliv reakční doby na nízkofrekvenční výkon v datech EEG (Theta, Alpha, Beta Power) zaznamenaný ze zařízení vnímání se statistickým modelováním.
Analýza se bude konat nepřetržitě po celou dobu studie (až tři roky) na základě shromážděných behaviorálních a nervových dat.
Interakce mezi neurální nízkofrekvenční výkonem v EEG s úspěšností (procento)
Časové okno: Analýza se bude konat nepřetržitě po celou dobu studie (až tři roky) na základě shromážděných behaviorálních a nervových dat.
Posoudíme účinek míry úspěchu na nízkofrekvenční výkon v datech EEG (Theta, Alpha, Beta Power) zaznamenaná ze zařízení vnímání se statistickým modelováním.
Analýza se bude konat nepřetržitě po celou dobu studie (až tři roky) na základě shromážděných behaviorálních a nervových dat.
Interakce mezi neurální nízkofrekvenční výkonem v EEG se silou vyvíjená (libovolné jednotky)
Časové okno: Analýza se bude konat nepřetržitě po celou dobu studie (až tři roky) na základě shromážděných behaviorálních a nervových dat.
Posoudíme účinek síly vyvíjené na nízkofrekvenční sílu v eeg dat (Theta, Alpha, Beta Power) zaznamenaná ze zařízení vnímání se statistickým modelováním.
Analýza se bude konat nepřetržitě po celou dobu studie (až tři roky) na základě shromážděných behaviorálních a nervových dat.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Yale University
University of Birmingham
Rune Labs

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Simon J Little, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20-31239

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Budoucí sdílení dat bude pokryto pravidly UCSF pro sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Rozhodovací úkol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení