Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå motivasjon hos Parkinsonpasienter gjennom nevrofysiologi (MPPN)

3. juni 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Studiens mål er å bedre forstå motivasjon og verdibasert beslutningstaking hos Parkinson-pasienter gjennom nevrofysiologi ved bruk av Medtronics Percept PC DBS-enhet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil be pasienter om å fullføre belønningsbaserte beslutningsoppgaver på klinikken og hjemme i nærvær og fravær av dyphjernestimulering og medisiner fra Percept PC. Percept PC-enheten har muligheten til å streame data under paradigmer og kronisk hjemme. Pasienter hjemme vil også bli utstyrt med en bærbar enhet som registrerer bevegelse, søvn, hjertefrekvensvariasjoner og selvrapporterte beregninger. Etterforskerne vil bruke spektralteknikker og statistisk analyse for å identifisere forholdet mellom hjernesignaler og motivasjon.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
70

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Simon J Little, MBBS, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har Parkinsons sykdom
  • Har Medtronic Percept PC DBS-enhet implantert i enten GPI eller STN

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Stimulering
Pasienter vil få standard klinisk akseptabel stimulering innen allerede sikkerhetsvalidert stimulering varierer gjennom sin Medtronic Perception -enhet.
Atferdsmessig: Beslutningstakingsoppgave
Pasienter skal spille en beslutningsoppgave gjennom en datamaskinbasert applikasjon.
Annen: Stimulering på
Stimulering fra Percept DBS vil være på mens pasienten spiller et beslutningsspill på en datamaskinbasert applikasjon.
Andre navn:
  • Medtronic Percept
Eksperimentell: Ingen stimulering
Pasientene vil ha stimulering slått av gjennom sin Medtronic Perception -enhet.
Atferdsmessig: Beslutningstakingsoppgave
Pasienter skal spille en beslutningsoppgave gjennom en datamaskinbasert applikasjon.
Annen: Stimulering av
Stimulering fra Percept DBS vil være av mens pasienten spiller et beslutningsspill på en datamaskinbasert applikasjon.
Andre navn:
  • Medtronic Percept

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av risikable beslutninger tatt med Percept DBS -stimulering på for Parkinsons sykdomspasienter
Tidsramme: Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken og hjemmeparadigmet. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år
Pasientenes svar på nettbrettet vil bli registrert i klinisk og hjemme. Etterforskerne vil oppsøke valgene sine fra det verdibaserte beslutningsspillet (risikable kontra trygge beslutninger) og rapportere et gjennomsnitt av risikable svar.
Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken og hjemmeparadigmet. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år
Prosent av risikable beslutninger tatt med Percept DBS -stimulering av for Parkinsons sykdomspasienter
Tidsramme: Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken og hjemmeparadigmet. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år
Pasientenes svar på nettbrettet vil bli registrert i klinisk og hjemme. Etterforskerne vil oppsøke valgene sine fra det verdibaserte beslutningsspillet (risikable kontra trygge beslutninger) og rapportere et gjennomsnitt av risikable svar.
Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken og hjemmeparadigmet. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år
Reaksjonstid under beslutningsoppgaven
Tidsramme: Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
Etterforskerne vil måle tiden det tar for pasienter å ta hver beslutning om den verdibaserte beslutningsoppgaven på klinikken.
Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
Oppgavens suksessrate
Tidsramme: Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
Etterforskerne vil beregne prosentandelen av forsøk der pasienter fullfører oppgaven med suksess i henhold til forhåndsdefinerte kriterier for oppgaveutførelse.
Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
Akseptgrad for risikable kontra trygge alternativer
Tidsramme: Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
Andelen forsøk der pasienter aksepterer risikable kontra trygge alternativer vil bli beregnet og sammenlignet på tvers av stimulering på og av forhold.
Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
Tvinge anstrengelse under motoriske responser
Tidsramme: Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
Force -data vil bli registrert under motoriske responser for å evaluere fysisk engasjement og motorisk kontroll under oppgaveutførelsen.
Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
Lavfrekvente lokale feltpotensialer
Tidsramme: Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
Lokale feltpotensialer (LFP) vil bli registrert fra den implanterte persepsjonsenheten for å evaluere nevral aktivitet under beslutninger under forskjellige stimuleringsforhold. Lavfrekvens effekt vil bli beregnet under spesifikke tidsintervaller under oppgaven. Hjerteartefakt vil bli fjernet med elektrokardiogram (EKG) målinger registrert under samme oppgave.
Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
Electroencephalogram (EEG) Theta Band Power
Tidsramme: Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
EEG i hodebunnen vil bli registrert samtidig med oppgaveutførelsen for å vurdere kortikale aktivitetsmønstre under beslutningen. Gjennomsnittlig theta -båndkraft vil bli beregnet i spesifikke tidsintervaller under oppgaven.
Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
ElectroencePhalogram (EEG) Beta Band Power
Tidsramme: Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
EEG i hodebunnen vil bli registrert samtidig med oppgaveutførelsen for å vurdere kortikale aktivitetsmønstre under beslutningen. Gjennomsnittlig beta -båndkraft vil bli beregnet i spesifikke tidsintervaller under oppgaven.
Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
Electroencephalogram (EEG) Gamma Band Power
Tidsramme: Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
EEG i hodebunnen vil bli registrert samtidig med oppgaveutførelsen for å vurdere kortikale aktivitetsmønstre under beslutningen. Gjennomsnittlig gamma -båndkraft vil bli beregnet i spesifikke tidsintervaller under oppgaven.
Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
Electroencephalogram (EEG) Alpha Band Power
Tidsramme: Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.
EEG i hodebunnen vil bli registrert samtidig med oppgaveutførelsen for å vurdere kortikale aktivitetsmønstre under beslutningen. Gjennomsnittlig alfa -båndkraft vil bli beregnet i spesifikke tidsintervaller under oppgaven.
Verdiene vil bli samlet inn fra opptak i klinikken. Datainnsamling og analyse av nevnte verdier kan ta opptil tre år.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samhandling mellom nevrale lavfrekvens effekt i LFP med reaksjonstid (sekunder)
Tidsramme: Analyse vil skje kontinuerlig gjennom studieperioden (opptil tre år) basert på innsamlet atferds- og nevrale data.
Vi vil vurdere effekten av reaksjonstid på lavfrekvens effekt i LFP -dataene (Theta, Alpha, Beta Power) registrert fra Perception Device med statistisk modellering.
Analyse vil skje kontinuerlig gjennom studieperioden (opptil tre år) basert på innsamlet atferds- og nevrale data.
Samhandling mellom nevrale lavfrekvens effekt i LFP med suksessrate (prosent)
Tidsramme: Analyse vil skje kontinuerlig gjennom studieperioden (opptil tre år) basert på innsamlet atferds- og nevrale data.
Vi vil vurdere effekten av suksessrate på lavfrekvens effekt i LFP -dataene (Theta, Alpha, Beta Power) registrert fra Perception Device med statistisk modellering.
Analyse vil skje kontinuerlig gjennom studieperioden (opptil tre år) basert på innsamlet atferds- og nevrale data.
Samhandling mellom nevrale lavfrekvens effekt i LFP med kraft utøvd (vilkårlige enheter)
Tidsramme: Analyse vil skje kontinuerlig gjennom studieperioden (opptil tre år) basert på innsamlet atferds- og nevrale data.
Vi vil vurdere effekten av kraft som utøves på lavfrekvens effekt i LFP -dataene (Theta, Alpha, Beta Power) registrert fra Percept -enheten med statistisk modellering.
Analyse vil skje kontinuerlig gjennom studieperioden (opptil tre år) basert på innsamlet atferds- og nevrale data.
Samhandling mellom nevral lavfrekvens effekt i EEG med reaksjonstid (sekunder)
Tidsramme: Analyse vil skje kontinuerlig gjennom studieperioden (opptil tre år) basert på innsamlet atferds- og nevrale data.
Vi vil vurdere effekten av reaksjonstid på lavfrekvens effekt i EEG -dataene (Theta, Alpha, Beta Power) registrert fra Perception Device med statistisk modellering.
Analyse vil skje kontinuerlig gjennom studieperioden (opptil tre år) basert på innsamlet atferds- og nevrale data.
Samhandling mellom nevrale lavfrekvens effekt i EEG med suksessrate (prosent)
Tidsramme: Analyse vil skje kontinuerlig gjennom studieperioden (opptil tre år) basert på innsamlet atferds- og nevrale data.
Vi vil vurdere effekten av suksessrate på lavfrekvens effekt i EEG -dataene (Theta, Alpha, Beta Power) registrert fra Perception Device med statistisk modellering.
Analyse vil skje kontinuerlig gjennom studieperioden (opptil tre år) basert på innsamlet atferds- og nevrale data.
Samhandling mellom nevrale lavfrekvens effekt i EEG med kraft utøvd (vilkårlige enheter)
Tidsramme: Analyse vil skje kontinuerlig gjennom studieperioden (opptil tre år) basert på innsamlet atferds- og nevrale data.
Vi vil vurdere effekten av kraft som utøves på lavfrekvens effekt i EEG -dataene (Theta, Alpha, Beta Power) registrert fra Perception Device med statistisk modellering.
Analyse vil skje kontinuerlig gjennom studieperioden (opptil tre år) basert på innsamlet atferds- og nevrale data.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Yale University
University of Birmingham
Rune Labs

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Simon J Little, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 20-31239

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Fremtidig datadeling vil bli dekket av UCSF datadelingsregler.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger