Forstå motivation hos Parkinsons patienter gennem neurofysiologi (MPPN)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sarah Wang, PhD
- Telefonnummer: 415-353-7885
- E-mail: Sarah.Wang@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- Rekruttering
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- Sarah Wang, PhD
- Telefonnummer: 415-353-7885
- E-mail: Sarah.Wang@ucsf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Simon J Little, MBBS, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har Parkinsons sygdom
- Har Medtronic Percept PC DBS-enhed implanteret i enten GPI eller STN
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kognitive svækkelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stimulation
Patienter får standard klinisk acceptabel stimulering inden for allerede sikkerhedsvalideret stimulering varierer gennem deres Medtronic Percept -enhed.
|
Patienter vil spille en beslutningsopgave gennem en computerbaseret applikation.
Stimulering fra Percept DBS vil være tændt, mens patienten spiller et beslutningsspil på en computerbaseret applikation.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ingen stimulering
Patienter vil have stimulering slukket gennem deres Medtronic Percept -enhed.
|
Patienter vil spille en beslutningsopgave gennem en computerbaseret applikation.
Stimulering fra Percept DBS vil være slukket, mens patienten spiller et beslutningsspil på en computerbaseret applikation.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af risikable beslutninger truffet med Percept DBS -stimulering til Parkinsons sygdomspatienter
Tidsramme: Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken og hjemmeparadigmet. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år
|
Patientenes svar på tabletten registreres i klinikken og derhjemme.
Undersøgere vil sammenlægge deres valg fra det værdibaserede beslutningstagning (risikable kontra sikre beslutninger) og rapportere et gennemsnit af risikable svar.
|
Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken og hjemmeparadigmet. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år
|
|
Procent af risikable beslutninger truffet med Percept DBS -stimulering for Parkinsons sygdomspatienter
Tidsramme: Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken og hjemmeparadigmet. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år
|
Patientenes svar på tabletten registreres i klinikken og derhjemme.
Undersøgere vil sammenlægge deres valg fra det værdibaserede beslutningstagning (risikable kontra sikre beslutninger) og rapportere et gennemsnit af risikable svar.
|
Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken og hjemmeparadigmet. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år
|
|
Reaktionstid under beslutningstagningsopgave
Tidsramme: Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
|
Efterforskerne vil måle den tid, det tager for patienter at tage hver beslutning om den værdibaserede beslutningsopgave i klinikken.
|
Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
|
|
Opgave succesrate
Tidsramme: Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
|
Undersøgere beregner procentdelen af forsøg, hvor patienter afslutter opgaven med succes i henhold til foruddefinerede opgavepræstationskriterier.
|
Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
|
|
Accepthastighed for risikable kontra sikre muligheder
Tidsramme: Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
|
Andelen af forsøg, hvor patienter accepterer risikable kontra sikre muligheder, beregnes og sammenlignes på tværs af stimulering på og fra forhold.
|
Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
|
|
Force -anstrengelse under motoriske svar
Tidsramme: Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
|
Kraftdata registreres under motoriske reaktioner for at evaluere fysisk engagement og motorisk kontrol under opgaveydelsen.
|
Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
|
|
Lavfrekvens lokale feltpotentialer
Tidsramme: Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
|
Lokale feltpotentialer (LFP'er) registreres fra den implanterede Percept -enhed til at evaluere neurale aktiviteter under beslutningstagning under forskellige stimuleringsbetingelser.
Lavfrekvenskraft beregnes under specifikke tidsintervaller under opgaven.
Hjerteartifakt fjernes med målinger af elektrokardiogram (EKG) registreret under den samme opgave.
|
Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
|
|
Elektroencefalogram (EEG) Theta Band Power
Tidsramme: Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
|
SCALP EEG registreres samtidigt med opgavens ydeevne til at vurdere kortikale aktivitetsmønstre under beslutningstagningen.
Gennemsnitlig theta -båndkraft beregnes i specifikke tidsintervaller under opgaven.
|
Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
|
|
Elektroencephalogram (EEG) Beta Band Power
Tidsramme: Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
|
SCALP EEG registreres samtidigt med opgavens ydeevne til at vurdere kortikale aktivitetsmønstre under beslutningstagningen.
Gennemsnitlig beta -båndkraft beregnes i specifikke tidsintervaller under opgaven.
|
Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
|
|
Elektroencephalogram (EEG) Gamma Band Power
Tidsramme: Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
|
SCALP EEG registreres samtidigt med opgavens ydeevne til at vurdere kortikale aktivitetsmønstre under beslutningstagningen.
Gennemsnitlig gamma -båndkraft beregnes i specifikke tidsintervaller under opgaven.
|
Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
|
|
Elektroencephalogram (EEG) Alpha Band Power
Tidsramme: Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
|
SCALP EEG registreres samtidigt med opgavens ydeevne til at vurdere kortikale aktivitetsmønstre under beslutningstagningen.
Gennemsnitlig alfapraft beregnes i specifikke tidsintervaller under opgaven.
|
Værdierne indsamles fra optagelse i klinikken. Dataindsamling og analyse af nævnte værdier kan tage op til tre år.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interaktion mellem neurale lavfrekvenskraft i LFP med reaktionstid (sekunder)
Tidsramme: Analyse vil forekomme kontinuerligt i hele undersøgelsesperioden (op til tre år) baseret på indsamlede adfærdsmæssige og neurale data.
|
Vi vil vurdere virkningen af reaktionstid på lavfrekvent effekt i LFP -data (theta, alfa, beta -strøm) registreret fra perceptenheden med statistisk modellering.
|
Analyse vil forekomme kontinuerligt i hele undersøgelsesperioden (op til tre år) baseret på indsamlede adfærdsmæssige og neurale data.
|
|
Interaktion mellem neurale lavfrekvenskraft i LFP med succesrate (procentdel)
Tidsramme: Analyse vil forekomme kontinuerligt i hele undersøgelsesperioden (op til tre år) baseret på indsamlede adfærdsmæssige og neurale data.
|
Vi vil vurdere effekten af succesrate på lavfrekvente effekt i LFP -data (theta, alfa, beta -strøm) registreret fra perceptenheden med statistisk modellering.
|
Analyse vil forekomme kontinuerligt i hele undersøgelsesperioden (op til tre år) baseret på indsamlede adfærdsmæssige og neurale data.
|
|
Interaktion mellem neurale lavfrekvenskraft i LFP med kraft udøvet (vilkårlige enheder)
Tidsramme: Analyse vil forekomme kontinuerligt i hele undersøgelsesperioden (op til tre år) baseret på indsamlede adfærdsmæssige og neurale data.
|
Vi vil vurdere effekten af kraft, der udøves på lavfrekvente effekt i LFP -data (theta, alfa, beta -strøm) registreret fra den perceptenhed med statistisk modellering.
|
Analyse vil forekomme kontinuerligt i hele undersøgelsesperioden (op til tre år) baseret på indsamlede adfærdsmæssige og neurale data.
|
|
Interaktion mellem neurale lavfrekvenskraft i EEG med reaktionstid (sekunder)
Tidsramme: Analyse vil forekomme kontinuerligt i hele undersøgelsesperioden (op til tre år) baseret på indsamlede adfærdsmæssige og neurale data.
|
Vi vil vurdere virkningen af reaktionstid på lavfrekvente effekt i EEG -data (theta, alfa, beta -effekt) registreret fra perceptenheden med statistisk modellering.
|
Analyse vil forekomme kontinuerligt i hele undersøgelsesperioden (op til tre år) baseret på indsamlede adfærdsmæssige og neurale data.
|
|
Interaktion mellem neurale lavfrekvenskraft i EEG med succesrate (procentdel)
Tidsramme: Analyse vil forekomme kontinuerligt i hele undersøgelsesperioden (op til tre år) baseret på indsamlede adfærdsmæssige og neurale data.
|
Vi vil vurdere effekten af succesrate på lavfrekvente effekt i EEG -data (theta, alfa, beta -strøm) registreret fra perceptenheden med statistisk modellering.
|
Analyse vil forekomme kontinuerligt i hele undersøgelsesperioden (op til tre år) baseret på indsamlede adfærdsmæssige og neurale data.
|
|
Interaktion mellem neurale lavfrekvenskraft i EEG med kraft udøvet (vilkårlige enheder)
Tidsramme: Analyse vil forekomme kontinuerligt i hele undersøgelsesperioden (op til tre år) baseret på indsamlede adfærdsmæssige og neurale data.
|
Vi vil vurdere effekten af kraft, der udøves på lavfrekvente effekt i EEG -dataene (theta, alfa, beta -strøm) registreret fra perceptenheden med statistisk modellering.
|
Analyse vil forekomme kontinuerligt i hele undersøgelsesperioden (op til tre år) baseret på indsamlede adfærdsmæssige og neurale data.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon J Little, MBBS, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rutledge RB, Skandali N, Dayan P, Dolan RJ. A computational and neural model of momentary subjective well-being. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Aug 19;111(33):12252-7. doi: 10.1073/pnas.1407535111. Epub 2014 Aug 4.
- Rutledge RB, Skandali N, Dayan P, Dolan RJ. Dopaminergic Modulation of Decision Making and Subjective Well-Being. J Neurosci. 2015 Jul 8;35(27):9811-22. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0702-15.2015.
- Eldar E, Rutledge RB, Dolan RJ, Niv Y. Mood as Representation of Momentum. Trends Cogn Sci. 2016 Jan;20(1):15-24. doi: 10.1016/j.tics.2015.07.010. Epub 2015 Nov 3.
- Blain B, Rutledge RB. Momentary subjective well-being depends on learning and not reward. Elife. 2020 Nov 17;9:e57977. doi: 10.7554/eLife.57977.
- Pisauro MA, Pollicino D, Fisher L, Apps MAJ. Neural and computational mechanisms of effort under the pressure of a deadline. bioRxiv. 2024. doi:10.1101/2024.04.17.589910.
- Talbot J, Cutler J, Tamm M, Little SJ, Harmer CJ, Husain M, Lockwood PL, Apps MAJ. Dopamine Boosts Motivation for Prosocial Effort in Parkinson's Disease. J Neurosci. 2026 Feb 25;46(8):e1593242024. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1593-24.2024.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-31239
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
NCT07277699Afsluttet
-
NCT02305277Afsluttet
-
NCT07217054RekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdom
-
NCT07402928RekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicin
-
NCT07289477RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)
-
NCT07148700RekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdom
-
NCT07204652RekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)
Kliniske forsøg med Beslutningsopgave
-
NCT03149146Afsluttet
-
NCT05383911Rekruttering
-
NCT06362629RekrutteringKunstig intelligens | Atopisk dermatitis
-
NCT02047929Afsluttet
-
NCT07060092AfsluttetBalance Board | Trail Making Task
-
NCT03891602AfsluttetRygning | Lungekræft | Rygning, Tobak | Rygning, cigaret
-
NCT04951102Afsluttet
-
NCT07516171Ikke rekrutterer endnu
-
NCT03281772AfsluttetUkontrolleret hypertension